Evaluación de puntuaciones de ecografía pulmonar perioperatoria en cirugías pediátricas laparoscópicas
Evaluación observacional prospectiva de puntuaciones de ecografía pulmonar perioperatoria en cirugías pediátricas laparoscópicas
Las cirugías laparoscópicas requieren dióxido de carbono en el abdomen, lo que ocasionalmente puede provocar atelectasia. El alcance de esta atelectasia no está bien documentado en el período perioperatorio, aunque se ha investigado exhaustivamente en centros de cuidados intensivos. En este estudio, el objetivo es observar el estado ecográfico de los pulmones en cirugías pediátricas laparoscópicas. La hipótesis era que las puntuaciones de la ecografía pulmonar empeorarían en esas cirugías al final de la operación. Se incluirán en el estudio pacientes pediátricos de entre 1 y 18 años programados para cirugías laparoscópicas para observar los cambios en las imágenes pulmonares durante la operación. Para ello, luego de la intubación endotraqueal segura se realizará la primera ecografía por primera vez (T1), y la segunda ecografía se realizará una vez finalizada la cirugía y antes de la extubación (T2). Por último, la tercera evaluación se realizará después de 30 minutos en la unidad de cuidados postanestésicos (T3). La puntuación de ultrasonido pulmonar (LUS) se calcula de la siguiente manera: ambos hemitórax se dividen en 6 zonas diferentes y, dependiendo del número de líneas B, lo que ocurre debido a la pérdida de aireación en el tejido pulmonar, se puntúa cada zona. Si no hay línea B, son cero puntos. Si las líneas B en el visual son inferiores a 4, el área se califica como 1 punto. Las áreas con líneas B superiores a 3 se puntúan como 2 puntos. Además, si hay alguna alteración en la cara pleural, el área se puntúa con 3 puntos. En consecuencia, el peor de los casos se refiere a 36 puntos, es decir, cuantos menos puntos, mejor será la aireación pulmonar.
El resultado primario se define como T2 LUS que mostrará la condición real al final de la cirugía. Para ello, se compararán las puntuaciones T1 y T2. Los resultados secundarios incluyen T3 LUS, (T3-T1)LUS, hemodinámica intraoperatoria, duración de la estancia en Post Anesthesia Care Unite, puntuaciones de aldrete posoperatorias para el alta a sala y variables de ventilación intraoperatoria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cirugías pediátricas laparoscópicas
- Edad entre 1-18 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedades pulmonares constitucionales.
- Pacientes con insuficiencia cardíaca
- Pacientes con hipertensión pulmonar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cirugía pediátrica laparoscópica
Pacientes pediátricos programados para cirugías laparoscópicas en posición supina (p. ej.
apendicectomía laparoscópica, colecistectomía laparoscópica, funduplicatura de Nissen laparoscópica)
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A los pacientes de cirugía laparoscópica pediátrica se les realizará una puntuación de ultrasonido pulmonar (LUS) varias veces durante el perioperatorio.
LUS es un cálculo pragmático que refleja la aireación pulmonar.
El tórax se divide en 12 áreas, y en cada una de ellas se aplica LUS para observar el estado pulmonar.
Por eso, si hay menos de 4 líneas B en un área, se puntúa como 1 punto.
Para las áreas que contienen más de 3 líneas B, se puntúa con 2 puntos, y si hay alguna distorsión en la línea pleural, se puntúa con 3 puntos.
Las áreas sin líneas B se puntúan con 0 puntos.
Teniendo en cuenta estos detalles, los pulmones en las mejores condiciones reflejarán 0 puntos, mientras que los pulmones en las peores condiciones reflejarán 36 puntos.
La LUS se realizará después de la intubación, antes de la extubación y después del minuto 30 en la unidad de cuidados postanestésicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de ultrasonido pulmonar en el momento T2 (después de finalizar la cirugía, antes de la extubación)
Periodo de tiempo: Hasta 4 horas
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LUS es un cálculo pragmático que refleja la aireación pulmonar.
El tórax se divide en 12 áreas, y en cada una de ellas se aplica LUS para observar el estado pulmonar.
Por eso, si hay menos de 4 líneas B en un área, se puntúa como 1 punto.
Para las áreas que contienen más de 3 líneas B, se puntúa con 2 puntos, y si hay alguna distorsión en la línea pleural, se puntúa con 3 puntos.
Las áreas sin líneas B se puntúan con 0 puntos.
Teniendo en cuenta estos detalles, los pulmones en las mejores condiciones reflejarán 0 puntos, mientras que los pulmones en las peores condiciones reflejarán 36 puntos.
T2 LUS se comparará con T1 LUS para observar posibles cambios significativos en la condición pulmonar.
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Hasta 4 horas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Puntuación de la ecografía pulmonar en el momento T3 (30 minutos después del ingreso a la unidad de cuidados postanestésicos)
Periodo de tiempo: Hasta 4 horas
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Para medir el tórax se divide en 12 zonas, y en cada una de ellas se aplica LUS para observar el estado pulmonar.
Por eso, si hay menos de 4 líneas B en un área, se puntúa como 1 punto.
Para las áreas que contienen más de 3 líneas B, se puntúa con 2 puntos, y si hay alguna distorsión en la línea pleural, se puntúa con 3 puntos.
Las áreas sin líneas B se puntúan con 0 puntos.
Teniendo en cuenta estos detalles, los pulmones en las mejores condiciones reflejarán 0 puntos, mientras que los pulmones en las peores condiciones reflejarán 36 puntos.
T3 LUS se comparará con T1 LUS para observar posibles cambios significativos en la condición pulmonar.
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Hasta 4 horas
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Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 2023/796
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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