A perioperatív tüdő ultrahang pontszámainak értékelése laparoszkópos gyermekgyógyászati műtétekben
Perioperatív tüdő-ultrahang-pontszámok várható megfigyelési értékelése laparoszkópos gyermeksebészetben
A laparoszkópos műtétek során szén-dioxidot kell bejuttatni a hasüregbe, ami esetenként atelektáziához vezethet. Ennek az atelektáziának a kiterjedése nem jól dokumentált a perioperatív időszakban, bár alaposan kutatták a kritikus ellátásban. Jelen tanulmány célja a tüdő ultrahangos állapotának megfigyelése laparoszkópos gyermekműtétek során. A hipotézis az volt, hogy a tüdő ultrahang pontszámai ezekben a műtétekben romlanak a műtét végére. A vizsgálatba olyan 1-18 év közötti gyermekeket vonnak be, akiket laparoszkópos műtétre terveznek, hogy megfigyeljék a tüdő vizuális változásait a műtét során. Ennek érdekében a biztonságos endotracheális intubációt követően az első ultrahangvizsgálatot először (T1), a második ultrahangot a műtét befejezése után, az extubáció előtt (T2) végezzük. Végül a harmadik értékelést 30 perccel az anesztézia utáni gondozási osztályon (T3) végezzük. A Lung Ultrasound Score (LUS) kiszámítása a következőképpen történik: Mindkét félmellkas 6 különböző zónára van felosztva, és a B-vonalak számától függően, ami a tüdőszövet levegőzésének elvesztése miatt következik be, minden zónát pontoznak. Ha nincs B-vonal, akkor nulla pont. Ha a kép B-vonalai 4-nél alacsonyabbak, a terület 1 pontot kap. A 3-nál nagyobb B-vonallal rendelkező területek 2 pontot kapnak. Továbbá, ha a mellhártya arcán bármilyen rendellenesség van, akkor a terület 3 pontot kap. Ennek megfelelően a legrosszabb forgatókönyv 36 pontra vonatkozik, vagyis minél kevesebb a pont, annál jobb a tüdő levegőztetése.
Az elsődleges eredmény a T2 LUS, amely megmutatja a műtét végén a tényleges állapotot. Ehhez a T1 és a T2 pontszámokat össze kell hasonlítani. A másodlagos kimenetelek közé tartozik a T3 LUS, (T3-T1)LUS, az intraoperatív hemodinamika, a Post Anesthesia Care Unite-ban való tartózkodás időtartama, a posztoperatív aldrete pontszámok az osztályra való kibocsátáshoz és az intraoperatív lélegeztetési változók.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Istanbul, Pulyka
- Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Laparoszkópos gyermekműtétek
- 1-18 éves korig
Kizárási kritériumok:
- Alkotmányos tüdőbetegségben szenvedő betegek
- Szívelégtelenségben szenvedő betegek
- Pulmonális hipertóniában szenvedő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Laparoszkópos gyermeksebészet
Laparoszkópos műtétre tervezett gyermekgyógyászati betegek hanyatt fekvő helyzetben (pl.
laparoszkópos vakbélműtét, laparoszkópos cholecystectomia, laparoszkópos nissen fundoplikáció)
|
A gyermek-laparoszkópos sebészetben részt vevő betegeknél a perioperatív időszakban többször is tüdő-ultrahang pontozást (LUS) végeznek.
A LUS egy pragmatikus számítás, amely tükrözi a tüdő levegőztetését.
A mellkas 12 területre oszlik, és mindegyikben LUS-t alkalmaznak a tüdő állapotának megfigyelésére.
Ezért, ha egy területen 4-nél kevesebb B-vonal van, az 1 pont.
A 3-nál több B-vonalat tartalmazó területekért 2 pontot, ha a pleurális vonalon torzulás van, akkor 3 pontot kap.
A B-vonallal nem rendelkező területek 0 pontot kapnak.
Ezeket a részleteket figyelembe véve a legjobb állapotú tüdő 0 pontot, míg a legrosszabb állapotú tüdő 36 pontot tükröz.
A LUS-t intubáció után, extubálás előtt és 30. perc után az érzéstelenítés utáni osztályon végezzük
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdő ultrahang pontszám T2 időpontban (a műtét befejezése után, extubálás előtt)
Időkeret: Akár 4 óra
|
A LUS egy pragmatikus számítás, amely tükrözi a tüdő levegőztetését.
A mellkas 12 területre oszlik, és mindegyikben LUS-t alkalmaznak a tüdő állapotának megfigyelésére.
Ezért, ha egy területen 4-nél kevesebb B-vonal van, az 1 pont.
A 3-nál több B-vonalat tartalmazó területekért 2 pontot, ha a pleurális vonalon torzulás van, akkor 3 pontot kap.
A B-vonallal nem rendelkező területek 0 pontot kapnak.
Ezeket a részleteket figyelembe véve a legjobb állapotú tüdő 0 pontot, míg a legrosszabb állapotú tüdő 36 pontot tükröz.
A T2 LUS-t összehasonlítják a T1 LUS-szal, hogy megfigyeljék a tüdő állapotának lehetséges jelentős változását.
|
Akár 4 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Tüdő ultrahang pontszám T3 időpontban (30 perccel az érzéstelenítés utáni gondozási osztályra való felvétel után
Időkeret: Akár 4 óra
|
A Thorax méréséhez 12 területre van osztva, és mindegyikben LUS-t alkalmaznak a tüdő állapotának megfigyelésére.
Ezért, ha egy területen 4-nél kevesebb B-vonal van, az 1 pont.
A 3-nál több B-vonalat tartalmazó területekért 2 pontot, ha a pleurális vonalon torzulás van, akkor 3 pontot kap.
A B-vonallal nem rendelkező területek 0 pontot kapnak.
Ezeket a részleteket figyelembe véve a legjobb állapotú tüdő 0 pontot, míg a legrosszabb állapotú tüdő 36 pontot tükröz.
A T3 LUS-t összehasonlítják a T1 LUS-szal, hogy megfigyeljék a tüdő állapotának lehetséges jelentős változását.
|
Akár 4 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2023/796
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .