Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena okołooperacyjnego wyniku USG płuc w laparoskopowych operacjach dziecięcych

23 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

Prospektywna, obserwacyjna ocena wyników okołooperacyjnego badania ultrasonograficznego płuc w laparoskopowych operacjach dziecięcych

Operacje laparoskopowe wymagają wprowadzenia dwutlenku węgla do jamy brzusznej, co czasami może prowadzić do niedodmy. Stopień tej niedodmy nie jest dobrze udokumentowany w okresie okołooperacyjnym, chociaż był szeroko badany w oddziałach intensywnej terapii. Celem pracy jest obserwacja stanu ultrasonograficznego płuc podczas laparoskopowych zabiegów pediatrycznych. Hipoteza była taka, że ​​wyniki USG płuc po tych operacjach pogorszą się pod koniec operacji. Do badania zostaną włączeni pacjenci w wieku od 1 do 18 lat, którzy mają być poddani zabiegom laparoskopowym w celu obserwacji zmian w obrazie płuc podczas operacji. W tym celu, po bezpiecznej intubacji dotchawiczej, po raz pierwszy zostanie wykonane USG (T1), a drugie po zakończeniu operacji i przed ekstubacją (T2). Na koniec trzecia ocena zostanie przeprowadzona po 30 minutach na oddziale opieki po znieczuleniu (T3). Wynik USG płuc (LUS) oblicza się w następujący sposób: Obie półklatki piersiowej dzieli się na 6 różnych stref i w zależności od liczby linii B, które powstają w wyniku utraty napowietrzenia w tkance płucnej, oceniana jest każda strefa. Jeśli nie ma linii B, jest to zero punktów. Jeśli liczba linii B w wizualizacji jest niższa niż 4, obszar ten jest oceniany jako 1 punkt. Obszary z liniami B większymi niż 3 są punktowane jako 2 punkty. Ponadto, jeśli na powierzchni opłucnej występuje jakiekolwiek uszkodzenie, obszar ten jest oceniany jako 3 punkty. W związku z tym najgorszy scenariusz odnosi się do 36 punktów, co oznacza, że ​​im mniej punktów, tym lepsze napowietrzenie płuc.

Wynik pierwotny definiuje się jako T2 LUS, który pokaże rzeczywisty stan na koniec operacji. W tym celu zostaną porównane wyniki T1 i T2. Drugorzędne wyniki obejmują T3 LUS, (T3-T1)LUS, śródoperacyjną hemodynamikę, długość pobytu w Post Anesthesia Care Unite, pooperacyjną punktację aldrete dla wypisu na oddział i zmienne dotyczące śródoperacyjnej wentylacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

40

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Meltem Savran Karadeniz, MD, Assoc. Prof.
  • Numer telefonu: 00902124142000
  • E-mail: mskaradeniz@gmail.com

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Istanbul, Indyk
        • Rekrutacyjny
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
        • Kontakt:
          • Meltem Savran Karadeniz, MD, Assoc Prof

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci pediatryczni zakwalifikowani do laparoskopowych operacji jamy brzusznej, które będą wykonywane w pozycji leżącej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Laparoskopowe operacje pediatryczne
  • Wiek od 1 do 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z konstytucjonalnymi chorobami płuc
  • Pacjenci z niewydolnością serca
  • Pacjenci z nadciśnieniem płucnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Laparoskopowa chirurgia dziecięca
Pacjenci pediatryczni zakwalifikowani do zabiegów laparoskopowych w pozycji leżącej (np. laparoskopowa wycięcie wyrostka robaczkowego, laparoskopowa cholecystektomia, laparoskopowa fundoplikacja Nissena)
Dzieci poddane zabiegom laparoskopowym będą poddawane wielokrotnemu badaniu USG płuc (LUS) w okresie okołooperacyjnym. LUS to pragmatyczne obliczenie odzwierciedlające napowietrzenie płuc. Klatka piersiowa podzielona jest na 12 obszarów i w każdym z nich stosuje się LUS w celu obserwacji stanu płuc. W tym przypadku, jeśli w jednym obszarze znajduje się mniej niż 4 linii B, przyznawany jest 1 punkt. Za obszary zawierające więcej niż 3 linie B przyznaje się 2 punkty, a w przypadku zniekształcenia linii opłucnej 3 punkty. Obszary bez linii B są punktowane jako 0 punktów. Biorąc pod uwagę te szczegóły, płuca w najlepszym stanie będą odzwierciedlać 0 punktów, podczas gdy płuca w najgorszym stanie będą odzwierciedlać 36 punktów. LUS zostanie wykonany po intubacji, przed ekstubacją oraz po 30 minutach na oddziale po znieczuleniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik USG płuc w punkcie czasowym T2 (po zakończeniu operacji, przed ekstubacją)
Ramy czasowe: Do 4 godzin
LUS to pragmatyczne obliczenie odzwierciedlające napowietrzenie płuc. Klatka piersiowa podzielona jest na 12 obszarów i w każdym z nich stosuje się LUS w celu obserwacji stanu płuc. W tym przypadku, jeśli w jednym obszarze znajduje się mniej niż 4 linii B, przyznawany jest 1 punkt. Za obszary zawierające więcej niż 3 linie B przyznaje się 2 punkty, a w przypadku zniekształcenia linii opłucnej 3 punkty. Obszary bez linii B są punktowane jako 0 punktów. Biorąc pod uwagę te szczegóły, płuca w najlepszym stanie będą odzwierciedlać 0 punktów, podczas gdy płuca w najgorszym stanie będą odzwierciedlać 36 punktów. T2 LUS zostanie porównany z T1 LUS w celu zaobserwowania możliwych znaczących zmian w stanie płuc.
Do 4 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik USG płuc w punkcie czasowym T3 (30 minut po przyjęciu na oddział po znieczuleniu).
Ramy czasowe: Do 4 godzin
Do pomiaru klatka piersiowa podzielona jest na 12 obszarów i w każdym z nich zastosowano LUS w celu obserwacji stanu płuc. W tym przypadku, jeśli w jednym obszarze znajduje się mniej niż 4 linii B, przyznawany jest 1 punkt. Za obszary zawierające więcej niż 3 linie B przyznaje się 2 punkty, a w przypadku zniekształcenia linii opłucnej 3 punkty. Obszary bez linii B są punktowane jako 0 punktów. Biorąc pod uwagę te szczegóły, płuca w najlepszym stanie będą odzwierciedlać 0 punktów, podczas gdy płuca w najgorszym stanie będą odzwierciedlać 36 punktów. T3 LUS zostanie porównany z T1 LUS, aby zaobserwować możliwą znaczącą zmianę stanu płuc.
Do 4 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 października 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 stycznia 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

20 stycznia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

27 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2023/796

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pooperacyjna niedodma płuc

Badania kliniczne na Ocena USG płuc

3
Subskrybuj