Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af perioperative lunge-ultralydsscore i laparoskopiske pædiatriske operationer

22. juni 2024 opdateret af: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

Prospektiv observationsevaluering af perioperative lunge-ultralydsscore i laparoskopiske pædiatriske operationer

Laparoskopiske operationer kræver kuldioxid ind i maven, hvilket lejlighedsvis kan føre til atelektase. Omfanget af denne atelektase er ikke veldokumenteret i den perioperative periode, selvom den er blevet grundigt undersøgt i intensivafdelingen. I denne undersøgelse er det rettet mod at observere lungernes ultralydstilstand ved laparoskopiske pædiatriske operationer. Hypotesen var, at lunge-ultralydsresultaterne ville forværres i disse operationer ved afslutningen af ​​operationen. Pædiatriske patienter i alderen 1-18 år, som er planlagt til laparoskopiske operationer, vil blive inkluderet i undersøgelsen for at observere ændringerne i lungesynet gennem hele operationen. Til det, efter sikker endotracheal intubation vil den første ultralydsografi blive udført for første (T1) gang, og den anden ultralyd vil blive udført, når operationen er afsluttet og før ekstubation (T2). Til sidst vil den tredje evaluering blive udført efter 30 minutter på post anæstesiafdelingen (T3). Lung Ultrasound Score (LUS) beregnes som følger: Begge hemi-thoraxer er opdelt i 6 forskellige zoner, og afhængigt af antallet af B-linjer, som sker på grund af lufttab i lungevæv, scores hver zone. Hvis der ikke er nogen B-linje, er det nul punkter. Hvis B-linjerne i det visuelle er lavere end 4, får området 1 point. Områderne med B-linjer mere end 3 gives som 2 point. Ydermere, hvis der er nogen forstyrrelse på pleuraansigtet, scores området som 3 point. I overensstemmelse hermed refererer worst case-scenariet til 36 point, hvilket betyder, at jo færre point, desto bedre er lungeluftningen.

Primært resultat er defineret som T2 LUS, som viser den faktiske tilstand ved operationens afslutning. Til det vil T1-score og T2-score blive sammenlignet. De sekundære resultater inkluderer T3 LUS, (T3-T1)LUS, intraoperativ hæmodynamik, liggetid i Post Anesthesia Care Unite, postoperative aldrete-score for udskrivning til afdelingen og intraoperative ventilationsvariabler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

40

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pædiatriske patienter, der er planlagt til laparoskopiske maveoperationer, der vil blive udført i liggende stilling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Laparoskopiske pædiatriske operationer
  • I alderen 1-18 år

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med konstitutionelle lungesygdomme
  • Patienter med hjertesvigt
  • Patienter med pulmonal hypertension

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Laparoskopisk pædiatrisk kirurgi
Pædiatriske patienter, der er planlagt til laparoskopiske operationer i liggende stilling (f. laparoskopisk appendektomi, laparoskopisk kolecystektomi, laparoskopisk nissen fundoplication)
Pædiatriske laparoskopiske kirurgi-patienter vil blive gennemgået Lung Ultrasound Scoring (LUS) flere gange perioperativt. LUS er en pragmatisk beregning, der afspejler lungeluftning. Thorax er opdelt i 12 områder, og i hvert af dem påføres LUS for at observere lungetilstanden. For det, hvis der er mindre end 4 B-linjer i et område, scores det som 1 point. For områder, der indeholder mere end 3 B-linjer, scores det som 2 point, og hvis der er nogen forvrængning på pleuralinjen, scores det som 3 point. Områderne uden B-linjer får 0 point. I betragtning af disse detaljer vil lunger med de bedste forhold afspejle 0 point, hvorimod lungerne i den værste tilstand vil afspejle 36 point. LUS vil blive udført efter intubation, før ekstubation og efter 30. minut i postanæstesiafdelingen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungeultralydsscore i T2-tidspunkt (efter operationens afslutning, før ekstubation)
Tidsramme: Op til 4 timer
LUS er en pragmatisk beregning, der afspejler lungeluftning. Thorax er opdelt i 12 områder, og i hvert af dem påføres LUS for at observere lungetilstanden. For det, hvis der er mindre end 4 B-linjer i et område, scores det som 1 point. For områder, der indeholder mere end 3 B-linjer, scores det som 2 point, og hvis der er nogen forvrængning på pleuralinjen, scores det som 3 point. Områderne uden B-linjer får 0 point. I betragtning af disse detaljer vil lunger med de bedste forhold afspejle 0 point, hvorimod lungerne i den værste tilstand vil afspejle 36 point. T2 LUS vil blive sammenlignet med T1 LUS for at observere mulig signifikant ændring i lungetilstand.
Op til 4 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Lungeultralydsscore i T3-tidspunkt (30 minutter efter indlæggelse på post anæstesiafdelingen
Tidsramme: Op til 4 timer
Til at måle Thorax er opdelt i 12 områder, og i hvert af dem anvendes LUS for at observere lungetilstanden. For det, hvis der er mindre end 4 B-linjer i et område, scores det som 1 point. For områder, der indeholder mere end 3 B-linjer, scores det som 2 point, og hvis der er nogen forvrængning på pleuralinjen, scores det som 3 point. Områderne uden B-linjer får 0 point. I betragtning af disse detaljer vil lunger med de bedste forhold afspejle 0 point, hvorimod lungerne i den værste tilstand vil afspejle 36 point. T3 LUS vil blive sammenlignet med T1 LUS for at observere mulig signifikant ændring i lungetilstand.
Op til 4 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. oktober 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. januar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

20. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. juni 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2024

Sidst verificeret

1. juni 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/796

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ pulmonal atelektase

Kliniske forsøg med Scoring af lunge-ultralyd

Abonner