Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av perioperativa lungultraljudspoäng vid laparoskopiska pediatriska operationer

22 juni 2024 uppdaterad av: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

Prospektiv observationsutvärdering av perioperativa lungultraljudspoäng vid laparoskopiska pediatriska operationer

Laparoskopiska operationer kräver koldioxid i buken, vilket ibland kan leda till atelektas. Omfattningen av denna atelektas är inte väl dokumenterad under den perioperativa perioden även om den har undersökts omfattande inom intensivvård. I denna studie syftar det till att observera ultraljudstillståndet i lungorna vid laparoskopiska pediatriska operationer. Hypotesen var att lungultraljudspoängen skulle förvärras i dessa operationer i slutet av operationen. I åldrarna 1-18 år pediatriska patienter som är schemalagda för laparoskopiska operationer kommer att inkluderas i studien för att observera förändringarna i lungans syn under hela operationen. För detta, efter säker endotrakeal intubation kommer den första ultraljudsundersökningen att utföras för den första (T1) gången, och den andra ultraljudet kommer att utföras när operationen är klar och före extuberingen (T2). Slutligen kommer den tredje utvärderingen att utföras efter 30 minuter på postanestesiavdelningen (T3). Lung Ultrasound Score (LUS) beräknas enligt följande: Båda hemi-thoraxerna är indelade i 6 olika zoner, och beroende på antalet B-linjer, vilket inträffar på grund av luftningsförlust i lungvävnaden, poängsätts varje zon. Om det inte finns någon B-linje är det noll punkter. Om B-linjerna i det visuella är lägre än 4, får området 1 poäng. Områdena med B-linjer mer än 3 får 2 poäng. Vidare, om det finns någon störning på pleuraansiktet, får området 3 poäng. Följaktligen hänvisar det värsta scenariot till 36 poäng, vilket betyder att ju färre poäng desto bättre lungluftning.

Primärt utfall definieras som T2 LUS som visar det faktiska tillståndet vid slutet av operationen. För det kommer T1-poäng och T2-poäng att jämföras. De sekundära resultaten inkluderar T3 LUS, (T3-T1)LUS, intraoperativ hemodynamik, vistelsetid i Post Anesthesia Care Unite, postoperativa aldrete-poäng för utskrivning till avdelningen och intraoperativa ventilationsvariabler.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pediatriska patienter som är schemalagda för laparoskopiska bukoperationer som kommer att utföras i ryggläge

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Laparoskopiska pediatriska operationer
  • Ålder mellan 1-18 år

Exklusions kriterier:

  • Patienter med konstitutionella lungsjukdomar
  • Patienter med hjärtsvikt
  • Patienter med pulmonell hypertoni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Laparoskopisk pediatrisk kirurgi
Pediatriska patienter som är schemalagda för laparoskopiska operationer i ryggläge (t. laparoskopisk appendektomi, laparoskopisk kolecystektomi, laparoskopisk nissen fundoplication)
Pediatriska laparoskopiska kirurgiska patienter kommer att genomgå lungultraljudspoäng (LUS) vid flera tillfällen perioperativt. LUS är en pragmatisk beräkning som återspeglar lungluftning. Thorax är indelad i 12 områden, och i vart och ett av dem appliceras LUS för att observera lungtillståndet. För det, om det finns mindre än 4 B-linjer i ett område, får det 1 poäng. För områden som innehåller mer än 3 B-linjer, poängsätts det som 2 poäng, och om det finns någon förvrängning på pleuralinjen, poängsätts det som 3 poäng. Områden utan B-linjer får 0 poäng. Med tanke på dessa detaljer kommer lungor med bästa villkor att återspegla 0 poäng medan lungor med sämst tillstånd kommer att återspegla 36 poäng. LUS kommer att utföras efter intubation, före extubation och efter 30:e minuten på postanestesiavdelningen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungultraljudspoäng i T2-tidpunkt (efter avslutad operation, före extubation)
Tidsram: Upp till 4 timmar
LUS är en pragmatisk beräkning som återspeglar lungluftning. Thorax är indelad i 12 områden, och i vart och ett av dem appliceras LUS för att observera lungtillståndet. För det, om det finns mindre än 4 B-linjer i ett område, får det 1 poäng. För områden som innehåller mer än 3 B-linjer, poängsätts det som 2 poäng, och om det finns någon förvrängning på pleuralinjen, poängsätts det som 3 poäng. Områden utan B-linjer får 0 poäng. Med tanke på dessa detaljer kommer lungor med bästa villkor att återspegla 0 poäng medan lungor med sämst tillstånd kommer att återspegla 36 poäng. T2 LUS kommer att jämföras med T1 LUS för att observera möjlig signifikant förändring i lungtillståndet.
Upp till 4 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lungultraljudspoäng i tidpunkt T3 (30 minuter efter inläggning på postanestesiavdelningen
Tidsram: Upp till 4 timmar
För att mäta Thorax är uppdelad i 12 områden, och i vart och ett av dem används LUS för att observera lungtillståndet. För det, om det finns mindre än 4 B-linjer i ett område, får det 1 poäng. För områden som innehåller mer än 3 B-linjer, poängsätts det som 2 poäng, och om det finns någon förvrängning på pleuralinjen, poängsätts det som 3 poäng. Områden utan B-linjer får 0 poäng. Med tanke på dessa detaljer kommer lungor med bästa villkor att återspegla 0 poäng medan lungor med sämst tillstånd kommer att återspegla 36 poäng. T3 LUS kommer att jämföras med T1 LUS för att observera möjlig signifikant förändring i lungtillståndet.
Upp till 4 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 oktober 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

15 januari 2024

Avslutad studie (Faktisk)

20 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 juni 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2024

Senast verifierad

1 juni 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2023/796

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera