Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewertung der perioperativen Lungenultraschallwerte bei laparoskopischen Kinderoperationen

23. Dezember 2023 aktualisiert von: Meltem Savran Karadeniz, Istanbul University

Prospektive Beobachtungsbewertung der perioperativen Lungenultraschallwerte bei laparoskopischen Kinderoperationen

Bei laparoskopischen Operationen muss Kohlendioxid in den Bauchraum gelangen, was gelegentlich zu Atelektasen führen kann. Das Ausmaß dieser Atelektase ist in der perioperativen Phase nicht gut dokumentiert, obwohl sie in Intensivpflegeeinrichtungen ausführlich erforscht wurde. Ziel dieser Studie ist es, den Ultraschallzustand der Lunge bei laparoskopischen Kinderoperationen zu beobachten. Die Hypothese war, dass sich die Lungenultraschallwerte bei diesen Operationen bis zum Ende der Operation verschlechtern würden. Pädiatrische Patienten im Alter zwischen 1 und 18 Jahren, bei denen laparoskopische Operationen geplant sind, werden in die Studie einbezogen, um die Veränderungen im Lungenbild während der Operation zu beobachten. Dazu wird nach sicherer endotrachealer Intubation zum ersten Mal (T1) eine erste Ultraschalluntersuchung durchgeführt, und die zweite Ultraschalluntersuchung wird nach Abschluss der Operation und vor der Extubation (T2) durchgeführt. Schließlich wird die dritte Bewertung nach 30 Minuten in der Nachanästhesiestation (T3) durchgeführt. Der Lungenultraschall-Score (LUS) wird wie folgt berechnet: Beide Hemithoraxe werden in 6 verschiedene Zonen unterteilt, und je nach Anzahl der B-Linien, die aufgrund des Belüftungsverlusts im Lungengewebe auftritt, wird jede Zone bewertet. Wenn es keine B-Linie gibt, gibt es null Punkte. Wenn die B-Linien im Bild kleiner als 4 sind, wird der Bereich mit 1 Punkt bewertet. Die Bereiche mit mehr als 3 B-Linien werden mit 2 Punkten bewertet. Darüber hinaus wird der Bereich bei Störungen an der Pleurafläche mit 3 Punkten bewertet. Das Worst-Case-Szenario bezieht sich demnach auf 36 Punkte, d. h. je weniger Punkte, desto besser die Lungenbelüftung.

Das primäre Ergebnis ist als T2 LUS definiert, das den tatsächlichen Zustand am Ende der Operation zeigt. Dazu werden T1-Scores und T2-Scores verglichen. Zu den sekundären Endpunkten gehören T3 LUS, (T3-T1)LUS, intraoperative Hämodynamik, Aufenthaltsdauer in der Post Anesthesia Care Unite, postoperative Aldrete-Scores für die Entlassung auf die Station und intraoperative Beatmungsvariablen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

40

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Meltem Savran Karadeniz, MD, Assoc. Prof.
  • Telefonnummer: 00902124142000
  • E-Mail: mskaradeniz@gmail.com

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Truthahn
      • Istanbul, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Istanbul University Istanbul Faculty of Medicine
        • Kontakt:
          • Meltem Savran Karadeniz, MD, Assoc Prof

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Pädiatrische Patienten, bei denen laparoskopische Bauchoperationen geplant sind, die in Rückenlage durchgeführt werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Laparoskopische Kinderoperationen
  • Im Alter zwischen 1 und 18 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit konstitutionellen Lungenerkrankungen
  • Patienten mit Herzinsuffizienz
  • Patienten mit pulmonaler Hypertonie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Laparoskopische Kinderchirurgie
Pädiatrische Patienten, bei denen laparoskopische Operationen in Rückenlage geplant sind (z. B. laparoskopische Appendektomie, laparoskopische Cholezystektomie, laparoskopische Nissen-Fundoplikatio)
Sonstiges: Lungenultraschallbewertung
Bei Patienten mit laparoskopischer Chirurgie bei Kindern wird perioperativ mehrmals ein Lungenultraschall-Scoring (LUS) durchgeführt. LUS ist eine pragmatische Berechnung, die die Lungenbelüftung widerspiegelt. Der Thorax ist in 12 Bereiche unterteilt und in jedem von ihnen wird LUS zur Beobachtung des Lungenzustands angewendet. Wenn es in einem Bereich weniger als 4 B-Linien gibt, wird dies mit 1 Punkt gewertet. Bereiche mit mehr als 3 B-Linien werden mit 2 Punkten bewertet, und wenn es zu einer Verzerrung der Pleuralinie kommt, werden 3 Punkte vergeben. Die Bereiche ohne B-Linien werden mit 0 Punkten bewertet. Unter Berücksichtigung dieser Details werden die Lungen mit dem besten Zustand 0 Punkte widerspiegeln, während die Lungen mit dem schlechtesten Zustand 36 Punkte widerspiegeln. LUS wird nach der Intubation, vor der Extubation und nach der 30. Minute in der Nachanästhesiestation durchgeführt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenultraschall-Score zum Zeitpunkt T2 (nach Abschluss der Operation, vor der Extubation)
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden
LUS ist eine pragmatische Berechnung, die die Lungenbelüftung widerspiegelt. Der Thorax ist in 12 Bereiche unterteilt und in jedem von ihnen wird LUS zur Beobachtung des Lungenzustands angewendet. Wenn es in einem Bereich weniger als 4 B-Linien gibt, wird dies mit 1 Punkt gewertet. Bereiche mit mehr als 3 B-Linien werden mit 2 Punkten bewertet, und wenn es zu einer Verzerrung der Pleuralinie kommt, werden 3 Punkte vergeben. Die Bereiche ohne B-Linien werden mit 0 Punkten bewertet. Unter Berücksichtigung dieser Details werden die Lungen mit dem besten Zustand 0 Punkte widerspiegeln, während die Lungen mit dem schlechtesten Zustand 36 Punkte widerspiegeln. T2-LUS wird mit T1-LUS verglichen, um mögliche signifikante Veränderungen im Lungenzustand zu beobachten.
Bis zu 4 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Lungenultraschall-Score zum Zeitpunkt T3 (30 Minuten nach Aufnahme in die Postanästhesiestation).
Zeitfenster: Bis zu 4 Stunden
Zur Messung wird der Thorax in 12 Bereiche unterteilt, und in jedem von ihnen wird LUS angewendet, um den Lungenzustand zu beobachten. Wenn es in einem Bereich weniger als 4 B-Linien gibt, wird dies mit 1 Punkt gewertet. Bereiche mit mehr als 3 B-Linien werden mit 2 Punkten bewertet, und wenn es zu einer Verzerrung der Pleuralinie kommt, werden 3 Punkte vergeben. Die Bereiche ohne B-Linien werden mit 0 Punkten bewertet. Unter Berücksichtigung dieser Details werden die Lungen mit dem besten Zustand 0 Punkte widerspiegeln, während die Lungen mit dem schlechtesten Zustand 36 Punkte widerspiegeln. T3 LUS wird mit T1 LUS verglichen, um mögliche signifikante Veränderungen im Lungenzustand zu beobachten.
Bis zu 4 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istanbul University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Januar 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

20. Januar 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2023/796

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Postoperative Lungenatelektase

Klinische Studien zur Lungenultraschallbewertung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren