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运动备用锁骨上阻滞

2024年5月14日 更新者:Nagy Malak , MD、Cairo University

运动保留锁骨上臂丛神经阻滞 (MS-SCPB):一项随机对照试验

本研究旨在比较 MS-SCPBB 和 SCBPB 在术后镇痛持续时间、首次镇痛请求时间(VAS ≥ 40 mm)、疼痛评分、运动功率和副作用方面的差异。

研究概览

详细说明

患者到达区域麻醉室后,将使用 20 号静脉插管固定患者。 监测包括心电图、无创动脉血压和脉搏血氧饱和度 (SpO2)。

在接受锁骨上臂丛神经阻滞之前,患者将被随机分配到两个研究组之一:

MS-SCPBB组(n=22):该组将接受超声引导锁骨上臂丛神经阻滞,总体积为20 mL 0.20%布比卡因和8 mg地塞米松。

SCBPB组(n=22):该组将接受超声引导锁骨上臂丛神经阻滞,总体积为20 mL 0.5%布比卡因和8 mg地塞米松。

另一位未参与阻滞手术的医生将对患者进行术后评估。

SCBPB技术:

超声引导锁骨上臂丛神经阻滞技术将在患者半坐位、头部倾斜至注射部位的另一侧的情况下进行。 将线性超声探头 (4-12MHz) 平行于锁骨放置在锁骨上窝中,观察锁骨下动脉在第一肋骨上方跳动。 在阻滞前将 2 mL 2% 利多卡因渗入皮下。 将 20 号针在直视下平面推进,瞄准角袋,朝向第一肋骨与锁骨下动脉之间的角度处的臂丛神经深处,注射总共 10 mL 的药物,吸出每 5 毫升。 然后以较浅的角度缩回进针,抽吸阴性后瞄准浅臂丛,注射药物10 mL,每抽吸5 mL。

区块评估:

手术阻滞所需时间:超声引导下锁骨上臂丛神经阻滞注射结束至手术麻醉完成的时间间隔

使用 3 分评分评估手术麻醉:

感觉阻滞的范围:

在所有四种神经中:小鱼际隆起(尺神经)、鱼际隆起(正中神经)、手背(桡神经)和前臂外侧(肌皮神经) 0 = 轻触感觉丧失,1 = 轻触感觉丧失针刺感觉,2 = 正常感觉

电机块的范围:

在所有四种神经中:拇指内收(尺神经)、拇指对位(正中神经)、拇指外展(桡神经)以及旋后和旋前时肘部屈曲(肌皮神经) 0 = 无运动,1 = 轻瘫,2 =正常运动 解释:手术麻醉阻滞成功定义为注射后 5、10、15、20 和 30 分钟感觉和/或运动评分达到 1 或更低。

术中护理:

对分组分配不知情的麻醉师将在术中进行安全清醒镇静监测,并使用低静脉注射剂量的咪达唑仑(1-3mg)、芬太尼(1-2μg/kg)和/或异丙酚滴定至患者舒适度。 (25-75 微克/千克/分钟)。 如果阻滞失败,将在相应的备用神经处补充局部麻醉剂或转为全身麻醉。

术后,所有患者每 6 小时接受 1 g 扑热息痛,每 12 小时接受 30 mg 酮咯酸。 患者醒来时将进行静脉吗啡滴定,以实现疼痛控制(使用视觉模拟量表 (VAS) 进行疼痛评估,从 0 最好到 10 最差),由对分组分配不知情的主治麻醉师进行。 VAS评分≥4的患者和需要抢救镇痛的患者将接受静脉注射吗啡治疗,每4小时增加2毫克,总给药剂量有上限(每天最多20​​毫克)。 如果患者出现镇静状态(拉姆齐镇静量表 > 2),和/或遇到严重的吗啡相关副作用,包括呼吸抑制(Spo2 < 95% 和/或 RR < 12 次呼吸/分钟)、过敏反应、低血压或严重如果出现瘙痒,将停止吗啡滴定,并将患者排除在研究之外。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

44

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

    • Governorate
      • Cairo、Governorate、埃及、002
        • 招聘中
        • Cairo university Hospitals. kasralainy
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 计划在锁骨上臂丛神经阻滞下进行上肢手术的患者
  • 美国麻醉医师协会 (ASA) 状态 I 和 III
  • 年龄在 18 至 60 岁之间

排除标准:

  • INR > 1.5 和/或血小板 < 100,000/mm3 的出血性疾病
  • 注射部位感染
  • 对局部麻醉药过敏
  • 严重心肺疾病(≥ASA IV)
  • 糖尿病或其他神经病
  • 运动障碍
  • 接受阿片类药物长期镇痛治疗的患者
  • 无法理解视觉模拟量表(VAS)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:MS-SCPBB 组 (n=22)
接受超声引导锁骨上臂丛神经阻滞,总体积20 mL布比卡因(浓度0.20%)“9 ml布比卡因+9ml利多卡因+2ml地塞米松8mg”
阻滞将以半坐位进行,头部倾斜至注射部位的另一侧。 线性探头(4-12MHz)(迈瑞数字超声波型号 DP-10“SN 6N-49005130”2014-09。 将深圳迈瑞生物医疗电子有限公司)与锁骨平行放置于锁骨上窝,观察锁骨下动脉在第一肋骨上方搏动。 在阻滞前将 2 mL 2% 利多卡因渗入皮下。 将 20 号针头沿平面推进,瞄准角袋,朝向第一肋骨和锁骨下动脉之间的角度处的臂丛神经更深部分,注射 10 mL 药物。 然后以较浅的角度退针,负吸后瞄准浅丛,再注射10ml,总注射药物20ml(注射药物18ml,加8mg地塞米松(2ml)) )
其他名称:
  • 使用的药物(布比卡因和地塞米松)
有源比较器:SCBPB 组 (n=22):
接受超声引导锁骨上臂丛神经阻滞,总体积20 mL布比卡因(浓度0.5%)“18 ml布比卡因+2ml地塞米松8mg”
阻滞将以半坐位进行,头部倾斜至注射部位的另一侧。 线性探头(4-12MHz)(迈瑞数字超声波型号 DP-10“SN 6N-49005130”2014-09。 将深圳迈瑞生物医疗电子有限公司)与锁骨平行放置于锁骨上窝,观察锁骨下动脉在第一肋骨上方搏动。 在阻滞前将 2 mL 2% 利多卡因渗入皮下。 将 20 号针头沿平面推进,瞄准角袋,朝向第一肋骨和锁骨下动脉之间的角度处的臂丛神经更深部分,注射 10 mL 药物。 然后以较浅的角度退针,负吸后瞄准浅丛,再注射10ml,总注射药物20ml(注射药物18ml,加8mg地塞米松(2ml)) )
其他名称:
  • 使用的药物(布比卡因和地塞米松)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
运动封锁持续时间
大体时间:24小时
运动封锁持续时间
24小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
手术阻滞所需时间:
大体时间:24小时
注射研究药物到手术麻醉之间的时间间隔。
24小时
术后2、4、6、12、18和24小时感觉和运动阻滞完全恢复所需的时间。
大体时间:24小时
术后2、4、6、12、18和24小时感觉和运动阻滞完全恢复所需的时间。
24小时
第一次镇痛请求的时间
大体时间:24小时
首次提出镇痛请求的时间 使用视觉模拟量表 (VAS) 进行疼痛评估(从 0 最好到 10 最差)...如果 VAS >4,则给予救援镇痛
24小时
视觉模拟量表(VAS)
大体时间:24小时
术后 2、4、6、12、18 和 24 小时进行疼痛评估的视觉模拟疼痛评分(从 0(最好)到 10(最差))。
24小时
吗啡总需求量
大体时间:24小时
术后 24 小时吗啡总需求量。
24小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月25日

初级完成 (估计的)

2024年5月1日

研究完成 (估计的)

2024年5月1日

研究注册日期

首次提交

2023年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月6日

首次发布 (实际的)

2023年10月10日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月14日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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