Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Motorkímélő Supraclavicular Block

2024. május 14. frissítette: Nagy Malak , MD, Cairo University

Motorkímélő szupraclavicularis brachialis plexus blokk (MS-SCBPB): Randomizált, kontrollált próba

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az MS-SCBPB-t és az SCBPB-t a posztoperatív fájdalomcsillapítás időtartama, az első fájdalomcsillapításig eltelt idő (VAS ≥40 mm), a fájdalompontszám, a motoros teljesítmény és a mellékhatások tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A betegek regionális altatószobába érkezéskor 20-as intravénás kanüllel biztosítják a betegeket. A monitorozás magában foglalja az EKG-t, a nem invazív artériás vérnyomást és a pulzoximetriát (SpO2).

A supraclavicularis plexus brachialis blokád előtt a betegeket véletlenszerűen besorolják a két vizsgálati csoport egyikébe:

MS-SCBPB csoport (n=22): ez a csoport ultrahanggal vezérelt supraclavicularis brachialis plexus blokkot kap teljes térfogatban 20 ml 0,20%-os bupivakainnal és 8 mg dexametazonnal.

SCBPB csoport (n=22): ez a csoport ultrahanggal vezérelt supraclavicularis brachialis plexus blokkot kap teljes térfogatban 20 ml 0,5%-os bupivakainnal és 8 mg dexametazonnal.

Egy másik orvos, aki nem vesz részt a blokk eljárásban, értékeli a betegeket a műtét után.

Az SCBPB technikája:

Az ultrahanggal vezérelt supraclavicularis plexus brachialis blokkolás technikáját félig ülő helyzetben, az injekció beadásának helyével ellentétes oldalra billentett fejjel végezzük. Egy lineáris ultrahang szondát (4-12 MHz) helyeznek el párhuzamosan a kulcscsonttal a supraclavicularis mélyedésben, és láthatóvá válik a subclavia artéria, amely az első borda felett ver. A blokk előtt 2 ml 2%-os lignokaint infiltrálunk szubkután. Közvetlen látás mellett egy 20-as tűvel síkban haladva a sarokzsebbet a plexus brachialis mélyebb része felé, az első borda és a szubklavia artéria közötti szögben, összesen 10 ml gyógyszert fecskendeznek be, aspirálva. 5 ml-enként. Ezután a tűt visszahúzzuk és sekélyebb szögben előretoljuk, a felületes brachialis plexus felé irányítva negatív aspiráció után, 10 ml gyógyszert fecskendezünk be, 5 ml-enként szívva.

Blokkértékelés:

A műtéti blokkhoz szükséges idő: az ultrahanggal vezérelt supraclavicularis plexus brachialis blokk injekció végétől a műtéti érzéstelenítésig eltelt idő

A sebészeti érzéstelenítés értékelése 3 pontos pontszámmal:

Az érzékszervi blokk mértéke:

Mind a négy idegben: hipotenáris eminencia (ideg ulnáris), majd eminencia (ideg középső), kézháton (radiális ideg) és az alkar oldalsó része (ideg musculocutan) 0 = érzékenység elvesztése a könnyű érintésre, 1 = az érzékenység elvesztése tűszúrásig tartó érzés, 2 = normál érzés

A motorblokk mérete:

Mind a négy idegben: hüvelykujj addukció (ideg ulnaris), hüvelykujj oppozíciója (ideg középső idege), hüvelykujj abdukciója (ideg radiális) és a könyök hajlítása szupinációban és pronációban (ideg musculocutan) 0 = nincs mozgás, 1 = parézis, 2 = normál mozgás Értelmezés: A sebészi érzéstelenítés blokkolása az 1 vagy annál kisebb szenzoros és/vagy motoros pontszámok elérése az injekció beadása után 5, 10, 15, 20 és 30 perccel.

Intraoperatív ellátás:

A csoportos elosztásra vak aneszteziológus a monitorozott aneszteziológiai ellátásban vesz részt biztonságos, tudatos szedációval intraoperatívan, a beteg kényelmére titrálva alacsony intravénás adag midazolam (1-3 mg), fentanil (1-2 μg/kg) és/vagy Propofol alkalmazásával. (25-75 μg/kg/perc). Sikertelen blokkolás esetén vagy helyi érzéstelenítő kiegészítéssel kezelik a megfelelő megkímélt ideget, vagy átállítják általános érzéstelenítésre.

A műtét után minden beteg 6 óránként 1 g paracetamolt és 12 óránként 30 mg ketorolakot kap. Intravénás morfiumtitrálást végez a beteg felébresztésekor a fájdalomcsillapítás elérése érdekében (Visuális analóg skála (VAS) segítségével a fájdalom értékeléséhez a legjobb 0-tól a legrosszabb 10-ig) egy kezelő aneszteziológus által, aki nem ismeri a csoportelosztást. Azokat a betegeket, akiknek a VAS pontszáma ≥ 4, és a mentő fájdalomcsillapítást kérő betegeket IV morfinnal kezelik 4 óránként 2 mg-os lépésekben, a teljes beadott dózis felső határával (maximum 20 mg naponta). Ha a beteg nyugtatónak tűnt (Ramsay szedációs skála > 2), és/vagy súlyos morfiummal kapcsolatos mellékhatások léptek fel, beleértve a légzésdepressziót (Spo2 < 95% és/vagy RR < 12 légzés/perc), allergiás reakciót, hipotenziót vagy súlyos viszketés esetén a morfiumtitrálást leállítják, és a beteget kizárják a vizsgálatból.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

44

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Governorate
      • Cairo, Governorate, Egyiptom, 002
        • Toborzás
        • Cairo university Hospitals. kasralainy
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felső végtagi műtétre tervezett betegek supraclavicularis brachialis plexus blokk alatt
  • Az Amerikai Aneszteziológusok Társasága (ASA) státusza I. és III
  • 18 és 60 éves kor között

Kizárási kritériumok:

  • Vérzési rendellenességek INR > 1,5 és/vagy vérlemezkeszám < 100 000/mm3
  • fertőzés az injekció beadásának helyén
  • Allergia a helyi érzéstelenítőkre
  • Súlyos kardiopulmonális betegség (≥ASA IV)
  • Diabéteszes vagy egyéb neuropátiák
  • Motoros rendellenességek
  • Krónikus fájdalomcsillapító terápia céljából opioidokat kapó betegek
  • Képtelenség a vizuális analóg skála (VAS) megértésére.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MS-SCBPB csoport (n=22)
ultrahanggal vezérelt supraclavicularis brachialis plexus blokkot kap, teljes térfogattal 20 ml bupivakaint (koncentráció 0,20%) "9 ml Bupivacaine+9ml lignocaine + 2ml Dexamethasone 8mg"
A blokkolást félig ülő helyzetben hajtják végre, fejjel az injekció beadásának helyével ellenkező oldalra billentve. lineáris szonda (4-12MHz) (Mindray Digital Ultrasonic Model DP-10 "SN 6N-49005130" 2014-09. SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO.LTD) a kulcscsonttal párhuzamosan kerül elhelyezésre a supraclavicularis üregben, így látható, hogy az artéria kulcscsont alatti dobog az első borda felett. A blokk előtt 2 ml 2%-os lignokaint infiltrálunk szubkután. Egy 20-as tűvel a sarokzsebbet a plexus brachialis mélyebb része felé, az első borda és a szubklavia artéria közötti szögben, 10 ml gyógyszert fecskendeznek be. Ezután a tűt visszahúzzuk és sekélyebb szögben előretoljuk, a felületi plexus felé irányítva negatív aspirációt követően további 10 ml-t fecskendezünk be, összesen 20 ml injektált gyógyszert (18 ml gyógyszert 8 mg dexametazonnal (2 ml) adunk be) )
Más nevek:
  • Alkalmazott gyógyszerek (bupivakain és dexametazon)
Aktív összehasonlító: SCBPB csoport (n=22):
ultrahanggal vezérelt supraclavicularis brachialis plexus blokkot kap, teljes térfogata 20 ml bupivakain (koncentráció 0,5%) "18 ml Bupivacaine+2ml Dexamethasone 8mg"
A blokkolást félig ülő helyzetben hajtják végre, fejjel az injekció beadásának helyével ellenkező oldalra billentve. lineáris szonda (4-12MHz) (Mindray Digital Ultrasonic Model DP-10 "SN 6N-49005130" 2014-09. SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO.LTD) a kulcscsonttal párhuzamosan kerül elhelyezésre a supraclavicularis üregben, így látható, hogy az artéria kulcscsont alatti dobog az első borda felett. A blokk előtt 2 ml 2%-os lignokaint infiltrálunk szubkután. Egy 20-as tűvel a sarokzsebbet a plexus brachialis mélyebb része felé, az első borda és a szubklavia artéria közötti szögben, 10 ml gyógyszert fecskendeznek be. Ezután a tűt visszahúzzuk és sekélyebb szögben előretoljuk, a felületi plexus felé irányítva negatív aspirációt követően további 10 ml-t fecskendezünk be, összesen 20 ml injektált gyógyszert (18 ml gyógyszert 8 mg dexametazonnal (2 ml) adunk be) )
Más nevek:
  • Alkalmazott gyógyszerek (bupivakain és dexametazon)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A motoros blokád időtartama
Időkeret: 24 óra
A motoros blokád időtartama
24 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A műtéti blokkoláshoz szükséges idő:
Időkeret: 24 óra
a vizsgálati gyógyszer injekciója és a műtéti érzéstelenítés közötti idő.
24 óra
A szenzoros és motoros blokkból való teljes felépüléshez szükséges idő 2, 4, 6, 12, 18 és 24 órával a műtét után.
Időkeret: 24 óra
A szenzoros és motoros blokkból való teljes felépüléshez szükséges idő 2, 4, 6, 12, 18 és 24 órával a műtét után.
24 óra
Ideje az első fájdalomcsillapító kérésig
Időkeret: 24 óra
Az első fájdalomcsillapító kérésig eltelt idő Vizuális analóg skála (VAS) használata a fájdalom értékelésére a legjobb 0-tól a legrosszabb 10-ig) ...mentő fájdalomcsillapítót adnak, ha a VAS >4
24 óra
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 24 óra
Vizuális analóg fájdalompontszám a fájdalom értékeléséhez a legjobb 0-tól a legrosszabb 10-ig) 2, 4, 6, 12, 18 és 24 órával a műtét után.
24 óra
Teljes morfiumszükséglet
Időkeret: 24 óra
Teljes morfiumszükséglet 24 órával a műtét után.
24 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 25.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 14.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel