Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motorbesparende supraclavikulær blok

14. maj 2024 opdateret af: Nagy Malak , MD, Cairo University

Motorbesparende supraclavicular brachial plexus blok (MS-SCBPB): Et randomiseret kontrolleret forsøg

Denne undersøgelse har til formål at sammenligne MS-SCBPB og SCBPB i varigheden af ​​postoperativ analgesi, tid til første analgetisk anmodning (VAS ≥40 mm), smertescore, motorkraft og bivirkninger.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ved patienternes ankomst til det regionale anæstesiværelse vil patienterne blive sikret med 20-gauge intravenøs kanyle. Monitorering vil omfatte EKG, ikke-invasivt arterielt blodtryk og pulsoximetri (SpO2).

Før de får supraclavikulær plexus brachialis blok, vil patienter blive tilfældigt fordelt i en af ​​de to undersøgelsesgrupper:

MS-SCBPB gruppe (n=22): denne gruppe vil modtage ultralydsstyret supraclavikulær plexus brachialis blok med totalvolumen 20 ml bupivacain 0,20 % og 8 mg dexamethason.

SCBPB-gruppe (n=22): denne gruppe vil modtage ultralydsstyret supraclavikulær plexus brachialis blok med totalvolumen 20 ml bupivacain 0,5 % og 8 mg dexamethason.

En anden læge, der ikke er involveret i blokeringsproceduren, vil evaluere patienterne postoperativt.

SCBPB's teknik:

Teknikken med ultralydsstyret supraclavikulær plexus brachialis blok vil blive udført med patienten i halvsiddende stilling med hovedet vippet til den modsatte side af injektionsstedet. En lineær ultralydssonde (4-12MHz) vil blive placeret parallelt med kravebenet i den supraclavikulære fossa, hvilket visualiserer, at arterie subclavia ses slå over det første ribben. Et volumen på 2 mL lignocain 2% vil blive infiltreret subkutant før blokeringen. En 20-gauge nål føres frem i plan under direkte udsyn, der sigter mod hjørnelommen mod den dybere del af plexus brachialis i vinklen mellem det første ribben og arterie subclavia, i alt 10 ml lægemiddel vil blive injiceret under aspiration hver 5 ml. Derefter vil nålen blive trukket tilbage og fremført i en mindre vinkel, rettet mod den overfladiske brachialis plexus efter negativ aspiration, 10 ml lægemiddel vil blive injiceret, aspiration hver 5 ml.

Blokvurdering:

Tid nødvendig for kirurgisk blokering: tidsintervallet fra slutningen af ​​ultralydsstyret supraclavikulær plexus brachialis blokinjektion til opnåelse af kirurgisk anæstesi

Vurdering af kirurgisk anæstesi ved hjælp af en 3-point score:

Omfang af sensorisk blokering:

I alle fire nerver: hypothenar eminens (ulnar nerve), thenar eminens (median nerve), dorsum af hånden (radial nerve) og lateral aspekt af underarmen (muskulokutan nerve) 0 = tab af følelse ved let berøring, 1 = tab af fornemmelse at prikke, 2 = normal fornemmelse

Omfang af motorblok:

I alle fire nerver: tommelfingeradduktion (nerve ulnar), tommelfingeropposition (median nerve), tommelfingerabduktion (radial nerve) og fleksion af albuen ved supination og pronation (muskulokutan nerve) 0 = ingen bevægelse, 1 = parese, 2 = normal bevægelse Fortolkning: Blok succes for kirurgisk anæstesi er defineret som opnåelse af sensoriske og/eller motoriske score på 1 eller mindre 5, 10, 15, 20 og 30 minutter efter injektion.

Intraoperativ pleje:

En anæstesiolog, der er blindet for gruppetildeling, vil deltage i overvåget anæstesibehandling med en sikker bevidst sedation intraoperativt, titreret til patientens komfort ved hjælp af lave intravenøse doser af midazolam (1-3 mg), fentanyl (1-2 μg/kg) og/eller Propofol (25-75 μg/kg/min). I tilfælde af mislykket blokering vil det blive styret med enten lokalbedøvelsestilskud ved den tilsvarende sparede nerve eller omdannet til generel anæstesi.

Postoperativt vil alle patienter modtage 1 g paracetamol hver 6. time og 30 mg ketorolac hver 12. time. Intravenøs morfintitrering vil blive udført ved patientens opvågning for at opnå smertekontrol (Ved brug af visuel analog skala (VAS) til smertevurdering fra 0 den bedste til 10 den værste) af en behandlende anæstesiolog, der er blindet for gruppetildeling. Patienter med en VAS-score på ≥ 4 og patienter, der vil anmode om redningsanalgesi, vil blive behandlet med IV morfin i intervaller på 2 mg hver 4. time med en øvre grænse for den samlede administrerede dosis (maksimalt 20 mg pr. dag). Hvis patienten virkede bedøvet (Ramsay-sedationsskala > 2), og/eller der opstår alvorlige morfin-relaterede bivirkninger, herunder respirationsdepression (Spo2 < 95 % og/eller RR < 12 vejrtrækninger/min), allergisk reaktion, hypotension eller alvorlig pruritus, vil morfintitreringen blive stoppet, og patienten vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

44

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Governorate
      • Cairo, Governorate, Egypten, 002
        • Rekruttering
        • Cairo university Hospitals. kasralainy
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter planlagt til operationer i øvre ekstremiteter under supraclavicular plexus brachialis blok
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) status I og III
  • mellem 18 og 60 år

Ekskluderingskriterier:

  • Blødningsforstyrrelser med INR > 1,5 og/eller blodplader < 100.000/mm3
  • infektion på injektionsstedet
  • Allergi over for lokalbedøvelse
  • Alvorlig hjerte-lungesygdom (≥ASA IV)
  • Diabetiske eller andre neuropatier
  • Motoriske lidelser
  • Patienter, der får opioider til kronisk analgetisk behandling
  • Manglende evne til at forstå visuel analog skala (VAS).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MS-SCBPB-gruppe (n=22)
modtag ultralydsvejledt supraclavikulær plexus brachialis blok med samlet volumen 20 ml bupivacain (koncentration 0,20 %) "9 ml bupivacain + 9 ml lignocain + 2 ml dexamethason 8mg "
Blokeringen udføres i halvsiddende stilling med hovedet vippet til den modsatte side af injektionsstedet. lineær sonde (4-12MHz) (Mindray Digital Ultrasonic Model DP-10 "SN 6N-49005130" 2014-09. SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO.LTD) placeres parallelt med kravebenet i den supraclavikulære fossa, hvilket visualiserer, at arterie subclavia ses slå over det første ribben. Et volumen på 2 mL lignocain 2% vil blive infiltreret subkutant før blokeringen. En 20-gauge nål vil blive fremført i plan, der sigter mod hjørnelommen mod den dybere del af plexus brachialis i vinklen mellem det første ribben og arteria subclavia, 10 ml lægemiddel vil blive injiceret. Derefter vil nålen blive trukket tilbage og fremført i en mindre vinkel, sigter mod den overfladiske plexus efter negativ aspiration, yderligere 10 ml vil blive injiceret, i alt lægemiddel injiceres 20 ml (18 ml lægemiddel vil blive injiceret med tilsætning til 8 mg dexamethason (2 ml) )
Andre navne:
  • Brugte lægemidler (bupivacain og dexamethazon)
Aktiv komparator: SCBPB-gruppe (n=22):
modtag ultralydsstyret supraclavikulær plexus brachialis blok med samlet volumen 20 ml bupivacain (koncentration 0,5%) "18 ml bupivacain+2 ml dexamethason 8mg"
Blokeringen udføres i halvsiddende stilling med hovedet vippet til den modsatte side af injektionsstedet. lineær sonde (4-12MHz) (Mindray Digital Ultrasonic Model DP-10 "SN 6N-49005130" 2014-09. SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO.LTD) placeres parallelt med kravebenet i den supraclavikulære fossa, hvilket visualiserer, at arterie subclavia ses slå over det første ribben. Et volumen på 2 mL lignocain 2% vil blive infiltreret subkutant før blokeringen. En 20-gauge nål vil blive fremført i plan, der sigter mod hjørnelommen mod den dybere del af plexus brachialis i vinklen mellem det første ribben og arteria subclavia, 10 ml lægemiddel vil blive injiceret. Derefter vil nålen blive trukket tilbage og fremført i en mindre vinkel, sigter mod den overfladiske plexus efter negativ aspiration, yderligere 10 ml vil blive injiceret, i alt lægemiddel injiceres 20 ml (18 ml lægemiddel vil blive injiceret med tilsætning til 8 mg dexamethason (2 ml) )
Andre navne:
  • Brugte lægemidler (bupivacain og dexamethazon)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af motorblokade
Tidsramme: 24 timer
Varighed af motorblokade
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid nødvendig til kirurgisk blokering:
Tidsramme: 24 timer
tidsintervallet mellem injektionen af ​​undersøgelsesmedicinen til kirurgisk anæstesi.
24 timer
Tid nødvendig for fuldstændig restitution fra sensorisk og motorisk blokering 2, 4, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt.
Tidsramme: 24 timer
Tid nødvendig for fuldstændig restitution fra sensorisk og motorisk blokering 2, 4, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt.
24 timer
Tid til første analgetisk anmodning
Tidsramme: 24 timer
Tid til første analgetikumanmodning Brug af visuel analog skala (VAS) til smertevurdering fra 0 den bedste til 10 den værste) ...redningsanalgetikum givet hvis VAS >4
24 timer
Visuel analog skala (VAS)
Tidsramme: 24 timer
Visuel analog smertescore for smertevurdering fra 0 den bedste til 10 den værste) 2, 4, 6, 12, 18 og 24 timer postoperativt.
24 timer
Samlet morfinbehov
Tidsramme: 24 timer
Samlet morfinbehov 24 timer postoperativt.
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2024

Sidst verificeret

1. maj 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi

Kliniske forsøg med ultralydsstyret supraclavikulær plexus brachialis blok

Abonner