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Bloco supraclavicular poupador de motor

14 de maio de 2024 atualizado por: Nagy Malak , MD, Cairo University

Bloqueio do plexo braquial supraclavicular com preservação motora (MS-SCBPB): um ensaio clínico randomizado

Este estudo tem como objetivo comparar MS-SCBPB e SCBPB na duração da analgesia pós-operatória, tempo até a primeira solicitação de analgésico (EVA ≥40 mm), escores de dor, potência motora e efeitos colaterais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Na chegada dos pacientes à sala de anestesia regional, os pacientes serão protegidos com cânula intravenosa de calibre 20. O monitoramento incluirá ECG, pressão arterial não invasiva e oximetria de pulso (SpO2).

Antes de receber bloqueio supraclavicular do plexo braquial, os pacientes serão distribuídos aleatoriamente em um dos dois grupos de estudo:

Grupo MS-SCBPB (n=22): este grupo receberá bloqueio do plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom com volume total de 20 mL de bupivacaína 0,20% e 8 mg de dexametasona.

Grupo SCBPB (n=22): este grupo receberá bloqueio do plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom com volume total de 20 mL de bupivacaína 0,5% e 8 mg de dexametasona.

Outro médico não envolvido no procedimento de bloqueio avaliará o pós-operatório do paciente.

Técnica de SCBPB:

A técnica de bloqueio do plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom será realizada com o paciente em posição semi-sentada e com a cabeça inclinada para o lado oposto do local da injeção. Uma sonda de ultrassom linear (4-12 MHz) será colocada paralelamente à clavícula na fossa supraclavicular, visualizando a artéria subclávia batendo acima da primeira costela. Um volume de 2 mL de lidocaína 2% será infiltrado subcutaneamente antes do bloqueio. Uma agulha calibre 20 será avançada no plano sob visão direta visando a bolsa do canto em direção à porção mais profunda do plexo braquial no ângulo entre a primeira costela e a artéria subclávia, um total de 10 mL do medicamento será injetado, aspirando a cada 5ml. Em seguida, a agulha será retraída e avançada em ângulo mais raso, visando o plexo braquial superficial. Após aspiração negativa, serão injetados 10 mL do medicamento, aspirando a cada 5 ml.

Avaliação do bloco:

Tempo necessário para o bloqueio cirúrgico: o intervalo de tempo desde o final da injeção do bloqueio supraclavicular do plexo braquial guiado por ultrassom até a obtenção da anestesia cirúrgica

Avaliação da anestesia cirúrgica usando uma pontuação de 3 pontos:

Extensão do bloqueio sensorial:

Em todos os quatro nervos: eminência hipotenar (nervo ulnar), eminência tenar (nervo mediano), dorso da mão (nervo radial) e face lateral do antebraço (nervo musculocutâneo) 0 = perda de sensibilidade ao toque leve, 1 = perda de sensação de picada de agulha, 2 = sensação normal

Extensão do bloqueio do motor:

Em todos os quatro nervos: adução do polegar (nervo ulnar), oposição do polegar (nervo mediano), abdução do polegar (nervo radial) e flexão do cotovelo em supinação e pronação (nervo musculocutâneo) 0 = sem movimento, 1 = paresia, 2 = movimento normal Interpretação: O sucesso do bloqueio para anestesia cirúrgica é definido como a obtenção de pontuações sensoriais e/ou motoras de 1 ou menos aos 5, 10, 15, 20 e 30 minutos após a injeção.

Cuidados intraoperatórios:

Um anestesiologista cego para a alocação do grupo atenderá para cuidados anestésicos monitorados com sedação consciente segura no intraoperatório, titulada para conforto do paciente usando baixas doses intravenosas de midazolam (1-3mg), fentanil (1-2 μg/kg) e/ou Propofol (25-75 μg/kg/min). No caso de falha do bloqueio, será tratado com suplementação de anestésico local no nervo poupado correspondente ou convertido em anestesia geral.

No pós-operatório, todos os pacientes receberão 1 g de paracetamol a cada 6 horas e 30 mg de cetorolaco a cada 12 horas. A titulação da morfina intravenosa será realizada no despertar do paciente para alcançar o controle da dor (usando escala visual analógica (VAS) para avaliação da dor de 0, o melhor a 10, o pior) por um anestesiologista responsável, cego para a alocação do grupo. Pacientes com pontuação VAS ≥ 4 e pacientes que solicitarão analgesia de resgate serão tratados com morfina IV em incrementos de 2 mg a cada 4 horas com limite superior para a dose total administrada (máximo 20 mg por dia). Se o paciente parecer sedado (escala de sedação de Ramsay > 2) e/ou forem encontrados efeitos colaterais graves relacionados à morfina, incluindo depressão respiratória (Spo2 < 95% e/ou RR < 12 respirações/min), reação alérgica, hipotensão ou prurido, a titulação da morfina será interrompida e o paciente será excluído do estudo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Governorate
      • Cairo, Governorate, Egito, 002
        • Recrutamento
        • Cairo university Hospitals. kasralainy
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes agendados para cirurgias de membros superiores sob bloqueio supraclavicular do plexo braquial
  • Status I e III da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA)
  • entre 18 e 60 anos

Critério de exclusão:

  • Distúrbios hemorrágicos com INR > 1,5 e/ou plaquetas < 100.000/mm3
  • infecção no local da injeção
  • Alergia a anestésicos locais
  • Doença cardiopulmonar grave (≥ASA IV)
  • Diabéticos ou outras neuropatias
  • Distúrbios motores
  • Pacientes recebendo opioides para terapia analgésica crônica
  • Incapacidade de compreender a escala visual analógica (VAS).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo MS-SCBPB (n=22)
receber bloqueio do plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom com volume total de 20 mL de bupivacaína (concentração 0,20%) "9 ml de bupivacaína + 9 ml de lidocaína + 2 ml de dexametasona 8 mg "
O bloqueio será realizado em posição semi-sentada com a cabeça inclinada para o lado oposto do local da injeção. sonda linear (4-12 MHz) (Mindray Digital Ultrasonic Modelo DP-10 "SN 6N-49005130" 2014-09. SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO.LTD) será colocado paralelo à clavícula na fossa supraclavicular, visualizando a artéria subclávia batendo acima da primeira costela. Um volume de 2 mL de lidocaína 2% será infiltrado subcutaneamente antes do bloqueio. Uma agulha calibre 20 será avançada no plano visando a bolsa do canto em direção à porção mais profunda do plexo braquial no ângulo entre a primeira costela e a artéria subclávia, serão injetados 10 mL do medicamento. Em seguida, a agulha será retraída e avançada em um ângulo mais raso, visando o plexo superficial, após aspiração negativa serão injetados mais 10 ml, total do medicamento injetado 20 ml (serão injetados 18 mL do medicamento com adição de 8mg de dexametasona (2ml) )
Outros nomes:
  • Medicamentos utilizados (bupivacaína e dexametazona)
Comparador Ativo: Grupo SCBPB (n=22):
receber bloqueio do plexo braquial supraclavicular guiado por ultrassom com volume total de 20 mL de bupivacaína (concentração 0,5%) "18 ml de bupivacaína + 2 ml de dexametasona 8 mg"
O bloqueio será realizado em posição semi-sentada com a cabeça inclinada para o lado oposto do local da injeção. sonda linear (4-12 MHz) (Mindray Digital Ultrasonic Modelo DP-10 "SN 6N-49005130" 2014-09. SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO.LTD) será colocado paralelo à clavícula na fossa supraclavicular, visualizando a artéria subclávia batendo acima da primeira costela. Um volume de 2 mL de lidocaína 2% será infiltrado subcutaneamente antes do bloqueio. Uma agulha calibre 20 será avançada no plano visando a bolsa do canto em direção à porção mais profunda do plexo braquial no ângulo entre a primeira costela e a artéria subclávia, serão injetados 10 mL do medicamento. Em seguida, a agulha será retraída e avançada em um ângulo mais raso, visando o plexo superficial, após aspiração negativa serão injetados mais 10 ml, total do medicamento injetado 20 ml (serão injetados 18 mL do medicamento com adição de 8mg de dexametasona (2ml) )
Outros nomes:
  • Medicamentos utilizados (bupivacaína e dexametazona)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Duração do bloqueio motor
Prazo: 24 horas
Duração do bloqueio motor
24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo necessário para bloqueio cirúrgico:
Prazo: 24 horas
o intervalo de tempo entre a injeção da medicação do estudo até a anestesia cirúrgica.
24 horas
Tempo necessário para recuperação completa do bloqueio sensorial e motor às 2, 4, 6, 12, 18 e 24 horas de pós-operatório.
Prazo: 24 horas
Tempo necessário para recuperação completa do bloqueio sensorial e motor às 2, 4, 6, 12, 18 e 24 horas de pós-operatório.
24 horas
Hora da primeira solicitação de analgésico
Prazo: 24 horas
Tempo até a primeira solicitação de analgésico Uso da escala visual analógica (VAS) para avaliação da dor de 0, o melhor a 10, o pior) ...analgésico de resgate administrado se VAS >4
24 horas
Escala visual analógica (VAS)
Prazo: 24 horas
Pontuação visual analógica da dor para avaliação da dor de 0, o melhor, a 10, o pior) às 2, 4, 6, 12, 18 e 24 horas de pós-operatório.
24 horas
Necessidades totais de morfina
Prazo: 24 horas
Necessidades totais de morfina 24 horas de pós-operatório.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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