モータースペア鎖骨上ブロック
モーター温存鎖骨上腕神経叢ブロック (MS-SCBPB): ランダム化対照試験
調査の概要
詳細な説明
患者が局所麻酔室に到着すると、患者は 20 ゲージの静脈内カニューレで固定されます。 モニタリングには、ECG、非侵襲性動脈血圧、パルスオキシメトリー (SpO2) が含まれます。
鎖骨上腕神経叢ブロックを受ける前に、患者は 2 つの研究グループのいずれかにランダムに割り当てられます。
MS-SCBPB グループ (n=22): このグループは、総量 20 mL のブピバカイン 0.20% および 8 mg のデキサメタゾンによる超音波ガイド下の鎖骨上腕神経叢ブロックを受けます。
SCBPBグループ(n=22):このグループは、総量20mLのブピバカイン0.5%および8mgのデキサメタゾンによる超音波ガイド下鎖骨上腕神経叢ブロックを受ける。
ブロック手術に関与していない別の医師が術後の患者を評価します。
SCBPBの技術:
超音波ガイド下鎖骨上腕神経叢ブロックの技術は、患者が半座位で頭を注射部位の反対側に傾けて行われます。 線形超音波プローブ (4 ~ 12MHz) を鎖骨上窩の鎖骨と平行に配置し、鎖骨下動脈が最初の肋骨の上で拍動しているのを視覚化します。 ブロックの前に、2 mL のリグノカイン 2% を皮下に浸透させます。 20 ゲージの針を直視下で面内で進め、最初の肋骨と鎖骨下動脈の間の角度にある腕神経叢のより深い部分に向かって角ポケットを目指し、合計 10 mL の薬剤を注入し、吸引します。 5mlごと。 次に、陰性吸引後に針を後退させ、より浅い角度で前進させ、浅腕神経叢に向けて、5 ml ごとに吸引しながら 10 mL の薬剤を注入します。
ブロック評価:
外科的ブロックに必要な時間:超音波ガイド下の鎖骨上腕神経叢ブロック注射の終了から外科的麻酔が完了するまでの時間間隔
3 点スコアを使用した外科麻酔の評価:
感覚ブロックの程度:
4 つの神経すべて: 小指球隆起 (尺骨神経)、母指球隆起 (正中神経)、手背 (橈骨神経)、前腕の側面 (筋皮神経) 0 = 軽い接触に対する感覚の喪失、1 = 感覚の喪失針を刺すような感覚、2 = 通常の感覚
モーターブロックの範囲:
4 つの神経すべて: 親指の内転 (尺骨神経)、親指の反対側 (正中神経)、親指の外転 (橈骨神経)、回外および回内での肘の屈曲 (筋皮神経) 0 = 動きなし、1 = 麻痺、2 =正常な動き 解釈: 外科麻酔のブロック成功は、注射後 5、10、15、20、および 30 分での感覚スコアまたは運動スコアが 1 以下の達成として定義されます。
術中ケア:
グループ割り当てを知らされていない麻酔科医は、術中に安全な意識的鎮静を行い、低用量のミダゾラム(1~3mg)、フェンタニル(1~2μg/kg)、および/またはプロポフォールの静脈内投与を使用して患者の快適さに合わせて調節しながら、モニタリングされた麻酔治療に参加します。 (25-75μg/kg/分)。 ブロックが失敗した場合は、対応する予備の神経に局所麻酔薬を補充するか、全身麻酔に切り替えることで管理されます。
術後、すべての患者は6時間ごとに1 gのパラセタモール、12時間ごとに30 mgのケトロラックを投与されます。 患者の起床時にモルヒネの静脈内投与量調整が行われ、グループ割り当てを知らされていない担当の麻酔科医によって痛みのコントロールが行われます(視覚的アナログスケール(VAS)を使用して最高の 0 から最悪の 10 までの痛みの評価を行います)。 VASスコアが4以上の患者および救急鎮痛を希望する患者は、総投与量の上限(1日あたり最大20mg)で、4時間ごとに2mgずつ増量するIVモルヒネで治療される。 患者が鎮静しているように見える場合(ラムゼー鎮静スケール > 2)、および/または呼吸抑制(Spo2 < 95% および/または RR < 12 呼吸/分)、アレルギー反応、低血圧、または重篤なモルヒネ関連副作用が発生した場合そう痒症がある場合、モルヒネの漸増は中止され、患者は研究から除外されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Nagy malak, MD
- 電話番号:01552480258
- メール:nagymalak@kasralainy.com
研究場所
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Governorate
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Cairo、Governorate、エジプト、002
- 募集
- Cairo university Hospitals. kasralainy
-
コンタクト:
- Nagy malak
- 電話番号:01552480258
- メール:nagymalak789@yahoo.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 鎖骨上腕神経叢ブロックによる上肢手術を予定している患者
- 米国麻酔科医協会 (ASA) ステータス I および III
- 18歳から60歳まで
除外基準:
- INR > 1.5および/または血小板< 100,000/mm3の出血障害
- 注射部位の感染
- 局所麻酔薬に対するアレルギー
- 重度の心肺疾患(≧ASA IV)
- 糖尿病またはその他の神経障害
- 運動障害
- 慢性鎮痛療法のためにオピオイドを投与されている患者
- ビジュアルアナログスケール(VAS)を理解できない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:MS-SCBPBグループ (n=22)
超音波ガイド下の鎖骨上腕神経叢ブロックを総量 20 mL のブピバカイン (濃度 0.20%)「9 ml ブピバカイン + 9 ml リグノカイン + 2ml デキサメタゾン 8mg」で受けます。
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ブロックは、頭を注射部位の反対側に傾け、半座位で行われます。
リニアプローブ (4-12MHz) (Mindray デジタル超音波モデル DP-10 "SN 6N-49005130" 2014-09)。
SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO.LTD) を鎖骨と平行に鎖骨上窩に配置し、鎖骨下動脈が最初の肋骨の上で脈動しているのが見えるようにします。
ブロックの前に、2 mL のリグノカイン 2% を皮下に浸透させます。
20ゲージの針を、最初の肋骨と鎖骨下動脈の間の角度で腕神経叢のより深い部分に向かってコーナーポケットを目指して面内で進め、10mLの薬剤を注射します。
次に、針を後退させ、より浅い角度で前進させ、陰性吸引後に浅神経叢に向けてさらに 10 ml を注射し、合計 20 ml の薬物を注射します (18 mL の薬物に 8mg デキサメタゾン (2ml) を加えて注射します)。 )
他の名前:
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アクティブコンパレータ:SCBPB グループ (n=22):
超音波ガイド下の鎖骨上腕神経叢ブロックを総量 20 mL のブピバカイン (濃度 0.5%) 「ブピバカイン 18 ml + デキサメタゾン 2ml 8mg」で受けます。
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ブロックは、頭を注射部位の反対側に傾け、半座位で行われます。
リニアプローブ (4-12MHz) (Mindray デジタル超音波モデル DP-10 "SN 6N-49005130" 2014-09)。
SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO.LTD) を鎖骨と平行に鎖骨上窩に配置し、鎖骨下動脈が最初の肋骨の上で脈動しているのが見えるようにします。
ブロックの前に、2 mL のリグノカイン 2% を皮下に浸透させます。
20ゲージの針を、最初の肋骨と鎖骨下動脈の間の角度で腕神経叢のより深い部分に向かってコーナーポケットを目指して面内で進め、10mLの薬剤を注射します。
次に、針を後退させ、より浅い角度で前進させ、陰性吸引後に浅神経叢に向けてさらに 10 ml を注射し、合計 20 ml の薬物を注射します (18 mL の薬物に 8mg デキサメタゾン (2ml) を加えて注射します)。 )
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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モーター遮断の持続時間
時間枠:24時間
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モーター遮断の持続時間
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24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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外科的ブロックに必要な時間:
時間枠:24時間
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研究薬の注射から外科的麻酔までの時間間隔。
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24時間
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術後 2、4、6、12、18、24 時間での感覚および運動ブロックからの完全な回復に必要な時間。
時間枠:24時間
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術後 2、4、6、12、18、24 時間での感覚および運動ブロックからの完全な回復に必要な時間。
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24時間
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最初の鎮痛剤の要求までの時間
時間枠:24時間
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最初の鎮痛要請までの時間 ビジュアル アナログ スケール (VAS) を使用して、最高の 0 から最低の 10 までの痛みの評価を行います) ...VAS >4 の場合は鎮痛剤を投与します
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24時間
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:24時間
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術後 2、4、6、12、18、および 24 時間での視覚的アナログ疼痛スコア (最良の 0 から最悪の 10 まで)。
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24時間
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総モルヒネ必要量
時間枠:24時間
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術後 24 時間の総モルヒネ必要量。
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24時間
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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