Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motorsparande supraklavikulärt block

23 december 2023 uppdaterad av: Nagy Malak , MD, Cairo University

Motorsparande supraclavikulärt brachialt plexusblock (MS-SCBPB): ett randomiserat kontrollerat försök

Denna studie syftar till att jämföra MS-SCBPB och SCBPB i varaktigheten av postoperativ analgesi, tid till första analgetisk begäran (VAS ≥40 mm), smärtpoäng, motorkraft och biverkningar.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Vid ankomsten av patienterna till det regionala anestesirummet kommer patienterna att säkras med 20-gauge intravenös kanyl. Övervakning kommer att omfatta EKG, icke-invasivt arteriellt blodtryck och pulsoximetri (SpO2).

Innan de får supraclavicular plexus brachialis block, kommer patienter att slumpmässigt fördelas i en av de två studiegrupperna:

MS-SCBPB Group (n=22): denna grupp kommer att få ultraljudsstyrd supraclavicular plexus brachialis block med total volym 20 mL bupivakain 0,20 % och 8 mg dexametason.

SCBPB-grupp (n=22): denna grupp kommer att få ultraljudsstyrd supraclavicular plexus brachialis block med total volym 20 mL bupivakain 0,5 % och 8 mg dexametason.

En annan läkare som inte är involverad i blockeringsproceduren kommer att utvärdera patienterna postoperativt.

SCBPB:s teknik:

Tekniken med ultraljudsstyrd supraclavicular plexus brachial blockering kommer att utföras med patienten i halvsittande position med huvudet lutat till motsatt sida av injektionsstället. En linjär ultraljudssond (4-12MHz) kommer att placeras parallellt med nyckelbenet i den supraklavikulära fossa som visualiserar att artären subklavia ses slå ovanför det första revbenet. En volym av 2 mL lignokain 2% kommer att infiltreras subkutant före blockeringen. En 20-gauge nål kommer att föras fram i plan under direkt sikt riktad mot hörnfickan mot den djupare delen av plexus brachialis i vinkeln mellan det första revbenet och artären subclavia, totalt 10 ml läkemedel kommer att injiceras, aspirera var 5 ml. Sedan kommer nålen att dras tillbaka och föras fram i en grundare vinkel, riktad mot den ytliga plexus brachialis efter negativ aspiration, 10 mL läkemedel kommer att injiceras, aspirera var 5 ml.

Blockbedömning:

Tid som behövs för kirurgisk blockering: tidsintervallet från slutet av ultraljudsstyrd supraclavicular plexus brachialis blockinjektion till uppnående kirurgisk anestesi

Bedömning av kirurgisk anestesi med hjälp av en 3-poängs poäng:

Omfattning av sensorisk blockering:

I alla fyra nerverna: hypotenar eminens (nerven ulnar), thenar eminens (medianus nerv), handryggen (radialnerven) och lateral aspekt av underarmen (muskulokutan nerv) 0 = förlust av känsel vid lätt beröring, 1 = förlust av känsla att sticka, 2 = normal känsla

Omfattning av motorblock:

I alla fyra nerverna: tumadduktion (nerven ulnar), tumopposition (medianusnerven), tumabduktionen (radialnerven) och flexion av armbågen vid supination och pronation (muskulokutan nerv) 0 = ingen rörelse, 1 = pares, 2 = normal rörelse Tolkning: Blockframgång för kirurgisk anestesi definieras som uppnåendet av sensoriska och/eller motoriska poäng på 1 eller mindre vid 5, 10, 15, 20 och 30 minuter efter injektionen.

Intraoperativ vård:

En anestesiläkare som är blind för grupptilldelning kommer att gå för övervakad anestesivård med säker medveten sedering intraoperativt, titrerad till patientens komfort med låga intravenösa doser av midazolam (1-3 mg), fentanyl (1-2 μg/kg) och/eller Propofol (25-75 μg/kg/min). Vid misslyckad blockering kommer det att hanteras med antingen lokalbedövningstillskott vid motsvarande besparade nerv eller omvandlas till allmänbedövning.

Postoperativt kommer alla patienter att få 1 g paracetamol var 6:e ​​timme och 30 mg ketorolac var 12:e timme. Intravenös morfintitrering kommer att utföras när patienten vaknar upp för att uppnå smärtkontroll (Med hjälp av visuell analog skala (VAS) för smärtbedömning från 0 det bästa till 10 det värsta) av en behandlande anestesiläkare som är blind för grupptilldelning. Patienter med en VAS-poäng på ≥ 4 och patienter som kommer att begära räddningsanalgesi kommer att behandlas med IV morfin i steg om 2 mg var fjärde timme med en övre gräns för den totala administrerade dosen (maximalt 20 mg per dag). Om patienten verkade sederad (Ramsays sederingsskala > 2) och/eller allvarliga morfinrelaterade biverkningar uppträder inklusive andningsdepression (Spo2 < 95 % och/eller RR < 12 andetag/min), allergisk reaktion, hypotoni eller svår klåda, kommer morfintitreringen att stoppas och patienten kommer att uteslutas från studien.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

44

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Governorate
      • Cairo, Governorate, Egypten, 002
        • Rekrytering
        • Cairo university Hospitals. kasralainy
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter schemalagda för operationer i övre extremiteterna under supraclavikulärt plexus brachialis block
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) status I och III
  • mellan 18 och 60 år

Exklusions kriterier:

  • Blödningsrubbningar med INR > 1,5 och/eller blodplättar < 100 000/mm3
  • infektion på injektionsstället
  • Allergi mot lokalanestetika
  • Allvarlig hjärt- och lungsjukdom (≥ASA IV)
  • Diabetes eller andra neuropatier
  • Motoriska störningar
  • Patienter som får opioider för kronisk analgetisk behandling
  • Oförmåga att förstå visuell analog skala (VAS).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: MS-SCBPB-grupp (n=22)
få ultraljudsstyrd supraclavicular plexus brachialis block med total volym 20 ml bupivakain (koncentration 0,20 %) "9 ml bupivakain + 9 ml lignokain + 2 ml dexametason 8 mg "
Blockeringen utförs i halvsittande läge med huvudet lutat till motsatt sida av injektionsstället. linjär sond (4-12MHz) (Mindray Digital Ultrasonic Model DP-10 "SN 6N-49005130" 2014-09. SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO.LTD) kommer att placeras parallellt med nyckelbenet i den supraklavikulära fossa, vilket visualiserar att artären subclavia ses slå ovanför första revbenet. En volym av 2 mL lignokain 2% kommer att infiltreras subkutant före blockeringen. En 20-gauge nål kommer att föras fram i plan riktad mot hörnfickan mot den djupare delen av plexus brachialis i vinkeln mellan det första revbenet och artären subclavia, 10 ml läkemedel kommer att injiceras. Sedan kommer nålen att dras tillbaka och föras fram i en grundare vinkel, med sikte på den ytliga plexus efter negativ aspiration, ytterligare 10 ml kommer att injiceras, totalt läkemedel injiceras 20 ml (18 ml läkemedel kommer att injiceras med tillägg till 8 mg dexametason (2 ml) )
Andra namn:
  • Läkemedel som används (bupivakain och dexametazon)
Aktiv komparator: SCBPB-grupp (n=22):
få ultraljudsstyrd supraclavicular plexus brachialis block med total volym 20 ml bupivakain (koncentration 0,5%) "18 ml bupivakain+2 ml dexametason 8mg"
Blockeringen utförs i halvsittande läge med huvudet lutat till motsatt sida av injektionsstället. linjär sond (4-12MHz) (Mindray Digital Ultrasonic Model DP-10 "SN 6N-49005130" 2014-09. SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO.LTD) kommer att placeras parallellt med nyckelbenet i den supraklavikulära fossa, vilket visualiserar att artären subclavia ses slå ovanför första revbenet. En volym av 2 mL lignokain 2% kommer att infiltreras subkutant före blockeringen. En 20-gauge nål kommer att föras fram i plan riktad mot hörnfickan mot den djupare delen av plexus brachialis i vinkeln mellan det första revbenet och artären subclavia, 10 ml läkemedel kommer att injiceras. Sedan kommer nålen att dras tillbaka och föras fram i en grundare vinkel, med sikte på den ytliga plexus efter negativ aspiration, ytterligare 10 ml kommer att injiceras, totalt läkemedel injiceras 20 ml (18 ml läkemedel kommer att injiceras med tillägg till 8 mg dexametason (2 ml) )
Andra namn:
  • Läkemedel som används (bupivakain och dexametazon)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Motorblockadens varaktighet
Tidsram: 24 timmar
Motorblockadens varaktighet
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid som behövs för kirurgisk blockering:
Tidsram: 24 timmar
tidsintervallet mellan injektionen av studieläkemedlet till kirurgisk anestesi.
24 timmar
Tid som behövs för fullständig återhämtning från sensorisk och motorisk blockering 2, 4, 6, 12, 18 och 24 timmar postoperativt.
Tidsram: 24 timmar
Tid som behövs för fullständig återhämtning från sensorisk och motorisk blockering 2, 4, 6, 12, 18 och 24 timmar postoperativt.
24 timmar
Dags för första analgetikabegäran
Tidsram: 24 timmar
Dags till första analgetikabegäran Använder visuell analog skala (VAS) för smärtbedömning från 0 det bästa till 10 det värsta) ... räddningsvärkmedel ges om VAS >4
24 timmar
Visuell analog skala (VAS)
Tidsram: 24 timmar
Visuell analog smärtpoäng för smärtbedömning från 0 det bästa till 10 det värsta) 2, 4, 6, 12, 18 och 24 timmar postoperativt.
24 timmar
Totalt morfinbehov
Tidsram: 24 timmar
Totalt morfinbehov 24 timmar postoperativt.
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 december 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 december 2023

Senast verifierad

1 december 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på ultraljudsstyrd supraclavicular plexus brachialis block

3
Prenumerera