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모터 예비 쇄골상 블록

2024년 5월 14일 업데이트: Nagy Malak , MD, Cairo University

운동보존 쇄골상완 신경총 차단(MS-SCBPB): 무작위 대조 시험

본 연구의 목적은 수술 후 진통 기간, 첫 번째 진통 요청까지의 시간(VAS ≥40mm), 통증 점수, 운동 능력 및 부작용에서 MS-SCBPB와 SCBPB를 비교하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

환자가 국소 마취실에 도착하면 환자는 20게이지 정맥 캐뉼라로 고정됩니다. 모니터링에는 ECG, 비침습적 동맥혈압, 맥박산소측정(SpO2)이 포함됩니다.

쇄골상완 신경총 차단을 받기 전에 환자는 무작위로 두 연구 그룹 중 하나로 배정됩니다.

MS-SCBPB 그룹(n=22): 이 그룹은 총 용량 20mL의 부피바카인 0.20% 및 8mg의 덱사메타손이 포함된 초음파 유도 쇄골상완 신경총 블록을 받게 됩니다.

SCBPB 그룹(n=22): 이 그룹은 총 부피 20mL의 부피바카인 0.5% 및 8mg의 덱사메타손이 포함된 초음파 유도 쇄골상완 신경총 블록을 받게 됩니다.

차단 시술에 참여하지 않는 다른 의사가 수술 후 환자를 평가합니다.

SCBPB 기술:

초음파 유도 쇄골상완 신경총 차단 기술은 환자가 반쯤 앉은 자세로 머리를 주사 부위 반대쪽으로 기울인 상태에서 시행됩니다. 선형 초음파 프로브(4-12MHz)를 쇄골상와의 쇄골과 평행하게 배치하여 쇄골하 동맥이 첫 번째 갈비뼈 위에서 뛰는 것을 시각화합니다. 2mL 리그노카인 2%의 부피가 차단 전에 피하로 침투됩니다. 20게이지 바늘을 첫 번째 갈비뼈와 쇄골하 동맥 사이의 각도에서 상완 신경총의 더 깊은 부분을 향해 모서리 주머니를 겨냥하여 직접 시야에서 평면으로 전진시키고, 총 10mL의 약물을 흡입하여 주입합니다. 5ml마다. 그런 다음, 바늘을 수축시키고 더 얕은 각도로 전진시켜 음성 흡인 후 표층 상완 신경총을 향하게 하고, 5 ml마다 흡인하면서 10 mL의 약물을 주입합니다.

블록 평가:

수술 차단에 소요되는 시간 : 초음파 유도 쇄골 상완 신경총 차단 주입 종료 후 수술 마취가 완료될 때까지의 시간

3점 점수를 사용한 수술 마취 평가:

감각 차단 정도:

네 가지 신경 모두에서: 시상융기(척골 신경), 신전 융기(정중 신경), 손등(요골 신경), 팔뚝 외측면(근육피부 신경) 0 = 가벼운 접촉에 대한 감각 상실, 1 = 감각 상실 핀으로 찌르는 느낌, 2 = 정상 감각

모터 블록의 범위:

네 가지 신경 모두에서: 엄지손가락 내전(척골 신경), 엄지 반대쪽(정중 신경), 엄지손가락 외전(요골 신경), 회외 및 회내 시 팔꿈치 굴곡(근육피부 신경) 0 = 움직임 없음, 1 = 마비, 2 = 정상적인 움직임 해석: 수술 마취의 차단 성공은 주사 후 5, 10, 15, 20, 30분에 감각 및/또는 운동 점수가 1 이하인 것으로 정의됩니다.

수술 중 관리:

그룹 할당을 알지 못하는 마취과 의사가 수술 중 안전한 의식 진정을 통해 모니터링되는 마취 관리에 참여하고, 저정맥 용량의 미다졸람(1-3mg), 펜타닐(1-2 μg/kg) 및/또는 프로포폴을 사용하여 환자의 편안함을 적정합니다. (25-75μg/kg/분). 차단에 실패할 경우 해당 예비 신경에 국소마취를 보충하거나 전신마취로 전환하여 관리하게 됩니다.

수술 후 모든 환자에게는 6시간마다 파라세타몰 1g을 투여하고 12시간마다 케토롤락 30mg을 투여합니다. 환자가 깨어날 때 그룹 할당을 알지 못하는 주치의 마취과 의사가 통증 조절을 달성하기 위해 정맥 내 모르핀 적정을 수행합니다(최상 0에서 최악 10까지의 통증 평가에 시각적 아날로그 척도(VAS) 사용). VAS 점수가 4점 이상인 환자와 구조 진통을 요청하는 환자는 4시간마다 2mg씩 IV 모르핀을 투여하며 총 투여 용량의 상한선은 하루 최대 20mg입니다. 환자가 진정된 것처럼 보이거나(Ramsay 진정 등급 > 2) 호흡 억제(Spo2 < 95% 및/또는 RR < 12breaths/min), 알레르기 반응, 저혈압 또는 심각한 모르핀 관련 부작용이 나타나는 경우 가려움증, 모르핀 적정이 중단되고 환자는 연구에서 제외됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

44

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Governorate
      • Cairo, Governorate, 이집트, 002
        • 모병
        • Cairo university Hospitals. kasralainy
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 쇄골상완신경총 차단 하에 상지 수술이 예정된 환자
  • 미국 마취과 학회(ASA) 상태 I 및 III
  • 18세에서 60세 사이

제외 기준:

  • INR > 1.5 및/또는 혈소판 < 100,000/mm3인 출혈 장애
  • 주사 부위 감염
  • 국소마취제에 대한 알레르기
  • 중증 심폐 질환(≥ASA IV)
  • 당뇨병 또는 기타 신경병증
  • 운동 장애
  • 만성 진통제 치료를 위해 아편유사제를 투여받고 있는 환자
  • 시각적 아날로그 척도(VAS)를 이해하지 못합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: MS-SCBPB 그룹(n=22)
총 용량 20mL 부피바카인(농도 0.20%) "부피바카인 9ml+리그노카인 9ml + 덱사메타손 8mg"으로 초음파 유도 쇄골상완 신경총 블록을 받습니다.
차단은 반쯤 앉은 자세에서 머리를 주사 부위 반대쪽으로 기울인 상태에서 수행됩니다. 선형 프로브(4-12MHz)(Mindray Digital Ultrasonic Model DP-10 "SN 6N-49005130" 2014-09. SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO.LTD)는 쇄골상와에 쇄골과 평행하게 배치되어 쇄골하 동맥이 첫 번째 갈비뼈 위로 뛰는 것을 시각화합니다. 2mL 리그노카인 2%의 부피가 차단 전에 피하로 침투됩니다. 20게이지 바늘을 첫 번째 갈비뼈와 쇄골하 동맥 사이의 각도에서 상완 신경총의 더 깊은 부분을 향해 모서리 포켓을 겨냥하여 평면으로 전진시키고, 10mL의 약물을 주입합니다. 그런 다음 바늘을 수축시키고 더 얕은 각도로 전진시켜 음성 흡인 후 표면 신경총을 향하여 10ml를 더 주입하고 총 약물 20ml를 주입합니다(18mL의 약물에 8mg 덱사메타손(2ml)을 추가하여 주입합니다) )
다른 이름들:
  • 사용되는 약물(부피바카인 및 덱사메타존)
활성 비교기: SCBPB 그룹(n=22):
총 용량 20mL 부피바카인(농도 0.5%) "18ml 부피바카인 + 2ml 덱사메타손 8mg"으로 초음파 유도 쇄골상완 신경총 블록을 받습니다.
차단은 반쯤 앉은 자세에서 머리를 주사 부위 반대쪽으로 기울인 상태에서 수행됩니다. 선형 프로브(4-12MHz)(Mindray Digital Ultrasonic Model DP-10 "SN 6N-49005130" 2014-09. SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO.LTD)는 쇄골상와에 쇄골과 평행하게 배치되어 쇄골하 동맥이 첫 번째 갈비뼈 위로 뛰는 것을 시각화합니다. 2mL 리그노카인 2%의 부피가 차단 전에 피하로 침투됩니다. 20게이지 바늘을 첫 번째 갈비뼈와 쇄골하 동맥 사이의 각도에서 상완 신경총의 더 깊은 부분을 향해 모서리 포켓을 겨냥하여 평면으로 전진시키고, 10mL의 약물을 주입합니다. 그런 다음 바늘을 수축시키고 더 얕은 각도로 전진시켜 음성 흡인 후 표면 신경총을 향하여 10ml를 더 주입하고 총 약물 20ml를 주입합니다(18mL의 약물에 8mg 덱사메타손(2ml)을 추가하여 주입합니다) )
다른 이름들:
  • 사용되는 약물(부피바카인 및 덱사메타존)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
모터 봉쇄 기간
기간: 24 시간
모터 봉쇄 기간
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 차단에 필요한 시간:
기간: 24 시간
연구 약물 주입부터 수술 마취까지의 시간 간격.
24 시간
수술 후 2, 4, 6, 12, 18, 24시간에 감각 및 운동 차단이 완전히 회복되는 데 필요한 시간입니다.
기간: 24 시간
수술 후 2, 4, 6, 12, 18, 24시간에 감각 및 운동 차단이 완전히 회복되는 데 필요한 시간입니다.
24 시간
첫 번째 진통제 요청까지의 시간
기간: 24 시간
첫 번째 진통제 요청까지의 시간 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 0(최상)부터 10(최악)까지의 통증 평가...VAS >4인 경우 구조 진통제 제공
24 시간
시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 24 시간
수술 후 2시간, 4시간, 6시간, 12시간, 18시간, 24시간에 통증 평가를 위한 시각적 아날로그 통증 점수(0(최상) ~ 10(최악)).
24 시간
총 모르핀 요구량
기간: 24 시간
수술 후 24시간 동안의 총 모르핀 요구량.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 25일

기본 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 10월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 5월 14일

마지막으로 확인됨

2024년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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