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Bloqueo supraclavicular preservador del motor

14 de mayo de 2024 actualizado por: Nagy Malak , MD, Cairo University

Bloqueo del plexo braquial supraclavicular con preservación motora (MS-SCBPB): un ensayo controlado aleatorio

Este estudio tiene como objetivo comparar MS-SCBPB y SCBPB en la duración de la analgesia posoperatoria, tiempo hasta la primera solicitud de analgésico (EVA ≥40 mm), puntuaciones de dolor, potencia motora y efectos secundarios.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

A la llegada de los pacientes a la sala de anestesia regional, se asegurará a los pacientes con una cánula intravenosa de calibre 20. El seguimiento incluirá ECG, presión arterial no invasiva y oximetría de pulso (SpO2).

Antes de recibir el bloqueo del plexo braquial supraclavicular, los pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de los dos grupos de estudio:

Grupo MS-SCBPB (n = 22): este grupo recibirá bloqueo del plexo braquial supraclavicular guiado por ecografía con un volumen total de 20 ml de bupivacaína al 0,20% y 8 mg de dexametasona.

Grupo SCBPB (n = 22): este grupo recibirá bloqueo del plexo braquial supraclavicular guiado por ecografía con un volumen total de 20 ml de bupivacaína al 0,5% y 8 mg de dexametasona.

Otro médico que no participa en el procedimiento de bloqueo evaluará al paciente en el postoperatorio.

Técnica de SCBPB:

La técnica de bloqueo del plexo braquial supraclavicular guiado por ecografía se realizará con el paciente en posición semisentada con la cabeza inclinada hacia el lado opuesto del lugar de la inyección. Se colocará una sonda de ultrasonido lineal (4-12 MHz) paralela a la clavícula en la fosa supraclavicular para visualizar la arteria subclavia latiendo por encima de la primera costilla. Se infiltrará un volumen de 2 ml de lidocaína al 2% por vía subcutánea antes del bloqueo. Se avanzará una aguja de calibre 20 en un plano bajo visión directa apuntando al bolsillo de la esquina hacia la porción más profunda del plexo braquial en el ángulo entre la primera costilla y la arteria subclavia, se inyectará un total de 10 ml de fármaco, aspirando cada 5 ml. Luego, se retraerá la aguja y se avanzará en un ángulo menor, apuntando hacia el plexo braquial superficial después de la aspiración negativa, se inyectarán 10 ml de fármaco, aspirando cada 5 ml.

Evaluación de bloques:

Tiempo necesario para el bloqueo quirúrgico: el intervalo de tiempo desde el final de la inyección del bloqueo del plexo braquial supraclavicular guiado por ecografía hasta el logro de la anestesia quirúrgica.

Evaluación de la anestesia quirúrgica mediante una puntuación de 3 puntos:

Alcance del bloqueo sensorial:

En los cuatro nervios: eminencia hipotenar (nervio cubital), eminencia tenar (nervio mediano), dorso de la mano (nervio radial) y cara lateral del antebrazo (nervio musculocutáneo) 0 = pérdida de sensación al tacto ligero, 1 = pérdida de sensación de pinchazo, 2 = sensación normal

Extensión del bloque motor:

En los cuatro nervios: aducción del pulgar (nervio cubital), oposición del pulgar (nervio mediano), abducción del pulgar (nervio radial) y flexión del codo en supinación y pronación (nervio musculocutáneo) 0 = sin movimiento, 1 = paresia, 2 = movimiento normal Interpretación: El éxito del bloqueo para la anestesia quirúrgica se define como el logro de puntuaciones sensoriales o motoras de 1 o menos a los 5, 10, 15, 20 y 30 minutos después de la inyección.

Cuidados intraoperatorios:

Un anestesiólogo que no conoce la asignación de grupos asistirá para recibir cuidados anestésicos monitorizados con una sedación consciente segura durante la operación, ajustada a la comodidad del paciente utilizando dosis intravenosas bajas de midazolam (1-3 mg), fentanilo (1-2 μg/kg) y/o propofol. (25-75 μg/kg/min). En caso de que el bloqueo falle, se tratará con suplementos de anestésico local en el nervio preservado correspondiente o se convertirá a anestesia general.

En el posoperatorio, todos los pacientes recibirán 1 g de paracetamol cada 6 h y 30 mg de ketorolaco cada 12 h. La titulación de morfina intravenosa se llevará a cabo al despertar del paciente para lograr el control del dolor (utilizando una escala analógica visual (EVA) para la evaluación del dolor de 0 lo mejor a 10 lo peor) por un anestesiólogo a cargo que no conoce la asignación de grupos. Los pacientes con una puntuación VAS ≥ 4 y los pacientes que solicitarán analgesia de rescate serán tratados con morfina intravenosa en incrementos de 2 mg cada 4 horas con un límite superior para la dosis total administrada (máximo 20 mg por día). Si el paciente parecía sedado (escala de sedación de Ramsay > 2) y/o se encuentran efectos secundarios graves relacionados con la morfina, incluida depresión respiratoria (Spo2 < 95 % y/o RR < 12 respiraciones/min), reacción alérgica, hipotensión o prurito, se suspenderá la titulación de morfina y se excluirá al paciente del estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

44

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Governorate
      • Cairo, Governorate, Egipto, 002
        • Reclutamiento
        • Cairo university Hospitals. kasralainy
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes programados para cirugías de miembro superior bajo bloqueo del plexo braquial supraclavicular
  • Estado I y III de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA)
  • entre 18 y 60 años

Criterio de exclusión:

  • Trastornos hemorrágicos con INR > 1,5 y/o plaquetas < 100.000/mm3
  • infección en el lugar de la inyección
  • Alergia a los anestésicos locales.
  • Enfermedad cardiopulmonar grave (≥ASA IV)
  • Neuropatías diabéticas u otras
  • Trastornos motores
  • Pacientes que reciben opioides para terapia analgésica crónica.
  • Incapacidad para comprender la escala visual analógica (EVA).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo MS-SCBPB (n=22)
recibir bloqueo del plexo braquial supraclavicular guiado por ultrasonido con volumen total 20 mL bupivacaína (concentración 0,20%) "9 ml Bupivacaína+9ml lignocaína +2ml Dexametasona 8mg"
El bloqueo se realizará en posición semisentada con la cabeza inclinada hacia el lado opuesto del lugar de la inyección. Sonda lineal (4-12MHz) (Mindray Digital Ultrasónico Modelo DP-10 "SN 6N-49005130" 2014-09. SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO.LTD) se colocará paralela a la clavícula en la fosa supraclavicular visualizando que la arteria subclavia late por encima de la primera costilla. Se infiltrará un volumen de 2 ml de lidocaína al 2% por vía subcutánea antes del bloqueo. Se avanzará una aguja de calibre 20 en un plano apuntando al bolsillo de la esquina hacia la porción más profunda del plexo braquial en el ángulo entre la primera costilla y la arteria subclavia, se inyectarán 10 ml de fármaco. Luego, la aguja se retraerá y avanzará en un ángulo menos profundo, apuntando hacia el plexo superficial después de la aspiración negativa. Se inyectarán otros 10 ml, se inyectará un total de 20 ml del fármaco (se inyectarán 18 ml del fármaco además de 8 mg de dexametasona (2 ml). )
Otros nombres:
  • Fármacos utilizados (bupivacaína y dexametazona)
Comparador activo: Grupo SCBPB (n=22):
recibir bloqueo del plexo braquial supraclavicular guiado por ecografía con volumen total 20 ml de bupivacaína (concentración 0,5%) "18 ml de bupivacaína + 2 ml de dexametasona 8 mg"
El bloqueo se realizará en posición semisentada con la cabeza inclinada hacia el lado opuesto del lugar de la inyección. Sonda lineal (4-12MHz) (Mindray Digital Ultrasónico Modelo DP-10 "SN 6N-49005130" 2014-09. SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO.LTD) se colocará paralela a la clavícula en la fosa supraclavicular visualizando que la arteria subclavia late por encima de la primera costilla. Se infiltrará un volumen de 2 ml de lidocaína al 2% por vía subcutánea antes del bloqueo. Se avanzará una aguja de calibre 20 en un plano apuntando al bolsillo de la esquina hacia la porción más profunda del plexo braquial en el ángulo entre la primera costilla y la arteria subclavia, se inyectarán 10 ml de fármaco. Luego, la aguja se retraerá y avanzará en un ángulo menos profundo, apuntando hacia el plexo superficial después de la aspiración negativa. Se inyectarán otros 10 ml, se inyectará un total de 20 ml del fármaco (se inyectarán 18 ml del fármaco además de 8 mg de dexametasona (2 ml). )
Otros nombres:
  • Fármacos utilizados (bupivacaína y dexametazona)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración del bloqueo motor.
Periodo de tiempo: 24 horas
Duración del bloqueo motor.
24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo necesario para el bloqueo quirúrgico:
Periodo de tiempo: 24 horas
el intervalo de tiempo entre la inyección del medicamento del estudio hasta la anestesia quirúrgica.
24 horas
Tiempo necesario para la recuperación completa del bloqueo sensitivo y motor a las 2, 4, 6, 12, 18 y 24 horas del postoperatorio.
Periodo de tiempo: 24 horas
Tiempo necesario para la recuperación completa del bloqueo sensitivo y motor a las 2, 4, 6, 12, 18 y 24 horas del postoperatorio.
24 horas
Tiempo hasta la primera solicitud de analgésico
Periodo de tiempo: 24 horas
Tiempo hasta la primera solicitud de analgésico Uso de la escala analógica visual (EVA) para la evaluación del dolor de 0 el mejor a 10 el peor) ...analgésico de rescate administrado si la EVA >4
24 horas
Escala visual analógica (EVA)
Periodo de tiempo: 24 horas
Puntuación de dolor analógica visual para la evaluación del dolor de 0 el mejor a 10 el peor) a las 2, 4, 6, 12, 18 y 24 horas después de la operación.
24 horas
Necesidades totales de morfina
Periodo de tiempo: 24 horas
Requerimientos totales de morfina a las 24 horas del postoperatorio.
24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de mayo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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