Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Moottoria säästävä supraclavicular Block

tiistai 14. toukokuuta 2024 päivittänyt: Nagy Malak , MD, Cairo University

Moottoria säästävä supraclavicular brachial plexus Block (MS-SCBPB): satunnaistettu kontrolloitu koe

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata MS-SCBPB:tä ja SCBPB:tä leikkauksen jälkeisen analgesian keston, ensimmäiseen analgeettiseen pyyntöön kuluvan ajan (VAS ≥40 mm), kipupisteiden, motorisen tehon ja sivuvaikutusten suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaiden saapuessa aluepuudutushuoneeseen potilaat suojataan 20 gaugen suonensisäisellä kanyylillä. Seuranta sisältää EKG:n, noninvasiivisen valtimoverenpaineen ja pulssioksimetrian (SpO2).

Ennen supraclavicular brachial plexus blokkauksen saamista potilaat jaetaan satunnaisesti toiseen kahdesta tutkimusryhmästä:

MS-SCBPB-ryhmä (n = 22): tämä ryhmä saa ultraääniohjattua supraclavicular brachial plexus blokkaa, jonka kokonaistilavuus on 20 ml 0,20 % bupivakaiinia ja 8 mg deksametasonia.

SCBPB-ryhmä (n = 22): tämä ryhmä saa ultraääniohjattua supraclavicular brachial plexus blokkaa, jonka kokonaistilavuus on 20 ml 0,5 % bupivakaiinia ja 8 mg deksametasonia.

Toinen lääkäri, joka ei osallistu lohkomenettelyyn, arvioi potilaat leikkauksen jälkeen.

SCBPB:n tekniikka:

Ultraääniohjattu supraclavicular brachial plexus block -tekniikka suoritetaan potilaan ollessa puoli-istuvassa asennossa pää kallistettuna pistoskohdan vastakkaiselle puolelle. Lineaarinen ultraäänianturi (4-12 MHz) sijoitetaan solisluun rinnalle supraklavikulaariseen kuoppaan, jolloin nähdään, että subklaviaalinen valtimo lyö ensimmäisen kylkiluun yläpuolella. 2 ml:n tilavuus 2 % lignokaiinia infiltroidaan ihonalaisesti ennen lohkoa. 20 gaugen neula viedään tasossa suoran näön alaisena ja suunnataan kulmataskuun kohti olkapääpunoksen syvempää osaa ensimmäisen kylkiluun ja subclavian valtimon välisessä kulmassa, yhteensä 10 ml lääkettä injektoidaan aspiroimalla. 5 ml:n välein. Sitten neula vedetään sisään ja viedään eteenpäin matalammassa kulmassa suuntaamalla kohti pintapuolista brakiaalipunosta negatiivisen aspiraation jälkeen, 10 ml lääkettä injektoidaan aspiroimalla 5 ml:n välein.

Lohkon arviointi:

Leikkaukseen tarvittava aika: aika ultraääniohjatun supraclavicular brachial plexus block -injektion päättymisestä kirurgiseen anestesian saavuttamiseen

Kirurgisen anestesian arviointi 3 pisteen arvosanalla:

Aistilohkon laajuus:

Kaikissa neljässä hermossa: hypotenaarin eminentio (kyynärhermo), sitten eminentio (keskihermo), käden selkä (säteittäinen hermo) ja kyynärvarren lateraalinen osa (lihaskutaaninen hermo) 0 = kevyen kosketuksen tuntokyvyn menetys, 1 = kosketuksen menetys neulanpiston tunne, 2 = normaali tunne

Moottorilohkon laajuus:

Kaikissa neljässä hermossa: peukalon adduktio (ulnaarhermo), peukalon oppositio (mediaanihermo), peukalon sieppaus (säteittäinen hermo) ja kyynärpään fleksio supinaatiossa ja pronaatiossa (lihaskutaaninen hermo) 0 = ei liikettä, 1 = pareesi, 2 = normaali liike Tulkinta: Kirurgisen anestesian eston onnistuminen määritellään aistinvaraisten ja/tai motoristen pisteiden saavuttamiseksi 1 tai vähemmän 5, 10, 15, 20 ja 30 minuuttia injektion jälkeen.

Leikkauksensisäinen hoito:

Anestesiologi, joka on sokeutunut ryhmien jakamiseen, osallistuu valvottuun anestesiahoitoon turvallisella tietoisella sedaatiolla leikkauksen aikana, titrataan potilaan mukavuuden mukaan käyttämällä pieniä suonensisäisiä annoksia midatsolaamia (1-3 mg), fentanyyliä (1-2 μg/kg) ja/tai propofolia. (25-75 μg/kg/min). Epäonnistuneen tukostapauksessa se hoidetaan joko paikallispuudutuksen lisäyksellä vastaavaan säästettyyn hermoon tai muunnetaan yleisanestesiaksi.

Leikkauksen jälkeen kaikki potilaat saavat 1 g parasetamolia 6 tunnin välein ja 30 mg ketorolakia 12 tunnin välein. Suonensisäinen morfiinititraus suoritetaan potilaan heräämisen yhteydessä kivun hallinnan saavuttamiseksi (käytetään visuaalista analogista asteikkoa (VAS) kivun arvioimiseksi 0:sta parhaaseen 10:een) hoitava anestesiologi, joka on sokeutunut ryhmien jakamiseen. Potilaita, joiden VAS-pistemäärä on ≥ 4, ja potilaita, jotka pyytävät pelastavaa analgesiaa, hoidetaan IV morfiinilla 2 mg:n lisäyksin joka 4. tunti annetun kokonaisannoksen ylärajalla (enintään 20 mg päivässä). Jos potilas vaikutti rauhoittuneelta (Ramsayn sedaatioasteikko > 2) ja/tai vakavia morfiiniin liittyviä sivuvaikutuksia havaitaan, mukaan lukien hengityslama (Spo2 < 95 % ja/tai RR < 12 hengitystä/min), allerginen reaktio, hypotensio tai vakava kutina, morfiinititraus lopetetaan ja potilas suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

44

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Governorate
      • Cairo, Governorate, Egypti, 002
        • Rekrytointi
        • Cairo university Hospitals. kasralainy
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille on varattu yläraajojen leikkauksia supraclavicular brachial plexus blokkissa
  • American Society of Anesthesiologists (ASA) status I ja III
  • 18-60 vuoden iässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Verenvuotohäiriöt, joissa INR > 1,5 ja/tai verihiutaleet < 100 000/mm3
  • infektio pistoskohdassa
  • Allergia paikallispuuduteille
  • Vaikea kardiopulmonaalinen sairaus (≥ASA IV)
  • Diabeettinen tai muu neuropatia
  • Motoriset häiriöt
  • Potilaat, jotka saavat opioideja krooniseen analgeettiseen hoitoon
  • Kyvyttömyys ymmärtää visuaalista analogista mittakaavaa (VAS).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: MS-SCBPB-ryhmä (n=22)
saada ultraääniohjattu supraclavicular brachial plexus block kokonaistilavuudella 20 ml bupivakaiinia (pitoisuus 0,20 %) "9 ml bupivakaiinia + 9 ml lignokaiinia + 2 ml deksametasonia 8 mg"
Esto suoritetaan puoli-istuvassa asennossa pää kallellaan pistoskohdan vastakkaiselle puolelle. lineaarinen anturi (4-12MHz) (Mindray Digital Ultrasonic Model DP-10 "SN 6N-49005130" 2014-09. SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO.LTD) sijoitetaan solisluun rinnalle supraklavikulaariseen kuoppaan, jolloin havainnollistetaan, että subklaviaalinen valtimo lyö ensimmäisen kylkiluun yläpuolella. 2 ml:n tilavuus 2 % lignokaiinia infiltroidaan ihonalaisesti ennen lohkoa. 20 gaugen neulaa viedään tasossa suuntaamalla kulmataskuun kohti olkapääpunoksen syvempää osaa ensimmäisen kylkiluon ja subclavian valtimon välisessä kulmassa, 10 ml lääkettä injektoidaan. Sitten neula vedetään sisään ja viedään matalammassa kulmassa suuntaamalla pintapunkoon negatiivisen aspiraation jälkeen, ruiskutetaan vielä 10 ml, injektoidaan yhteensä 20 ml (18 ml lääkettä ruiskutetaan 8 mg:n deksametasonin (2 ml) lisäksi) )
Muut nimet:
  • Käytetyt lääkkeet (bupivakaiini ja deksametasoni)
Active Comparator: SCBPB-ryhmä (n=22):
saada ultraääniohjattu supraclavicular brachial plexus blokka, jonka kokonaistilavuus on 20 ml bupivakaiinia (pitoisuus 0,5 %) "18 ml bupivakaiinia + 2 ml deksametasonia 8 mg"
Esto suoritetaan puoli-istuvassa asennossa pää kallellaan pistoskohdan vastakkaiselle puolelle. lineaarinen anturi (4-12MHz) (Mindray Digital Ultrasonic Model DP-10 "SN 6N-49005130" 2014-09. SHENZHEN MINDRAY BIO-MEDICAL ELECTRONICS CO.LTD) sijoitetaan solisluun rinnalle supraklavikulaariseen kuoppaan, jolloin havainnollistetaan, että subklaviaalinen valtimo lyö ensimmäisen kylkiluun yläpuolella. 2 ml:n tilavuus 2 % lignokaiinia infiltroidaan ihonalaisesti ennen lohkoa. 20 gaugen neulaa viedään tasossa suuntaamalla kulmataskuun kohti olkapääpunoksen syvempää osaa ensimmäisen kylkiluon ja subclavian valtimon välisessä kulmassa, 10 ml lääkettä injektoidaan. Sitten neula vedetään sisään ja viedään matalammassa kulmassa suuntaamalla pintapunkoon negatiivisen aspiraation jälkeen, ruiskutetaan vielä 10 ml, injektoidaan yhteensä 20 ml (18 ml lääkettä ruiskutetaan 8 mg:n deksametasonin (2 ml) lisäksi) )
Muut nimet:
  • Käytetyt lääkkeet (bupivakaiini ja deksametasoni)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Moottorin eston kesto
Aikaikkuna: 24 tuntia
Moottorin eston kesto
24 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Leikkaukseen tarvittava aika:
Aikaikkuna: 24 tuntia
aikaväli tutkimuslääkkeen injektiosta kirurgiseen anestesiaan.
24 tuntia
Aika, joka tarvitaan täydelliseen toipumiseen sensorisesta ja motorisesta blokauksesta 2, 4, 6, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aika, joka tarvitaan täydelliseen toipumiseen sensorisesta ja motorisesta blokauksesta 2, 4, 6, 12, 18 ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia
Aika ensimmäiseen kipulääkepyyntöön
Aikaikkuna: 24 tuntia
Aika ensimmäiseen kipulääkepyyntöön Visual Analogue scale (VAS) -asteikon käyttö kivun arvioinnissa 0:sta parhaasta 10:een pahimpaan) ...pelastuskipulääke annetaan, jos VAS >4
24 tuntia
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: 24 tuntia
Visuaalinen analoginen kipupistemäärä kivun arvioinnissa 0:sta parhaaseen 10:een pahimpaan) 2, 4, 6, 12, 18 ja 24 tunnin kuluttua leikkauksesta.
24 tuntia
Morfiinin kokonaistarve
Aikaikkuna: 24 tuntia
Morfiinin kokonaistarve 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
24 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 25. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 6. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 10. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa