肺癌 ID（身份）研究 (LUNG-CANCER)
2025年8月25日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
大型意大利队列诊断时晚期肺癌的人口学、临床、组织学和分子特征：一项观察队列研究：肺癌 ID 研究
意大利尚未专门研究诊断时肺癌的人口统计学、临床、放射学、病理和分子特征的分布，以及这些领域要素之间的优先关联。
本项目的目的是以系统的方式评估转诊至两个三级转诊中心的大量意大利连续患者在诊断时的人口统计学、临床、放射学、病理学和分子特征。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Rocco Trisolini, MD
- 电话号码：0630154163
- 邮箱：rocco.trisolini@policlinicogemelli.it
学习地点
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Roma、意大利
- 尚未招聘
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
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接触：
- Federico Cappuzzo, MD
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Roma、意大利
- 招聘中
- Interventional Pulmonology Division - Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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接触：
- Marta Viscuso, MD
- 邮箱：marta.viscuso@guest.policlinicogemelli.it
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Roma、意大利
- 尚未招聘
- Medical Oncology Division - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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接触：
- Emilio Bria
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
连续、未接受过治疗、临床和放射学怀疑患有晚期肺癌的患者转诊进行初步诊断/分期/分子分析。
描述
纳入标准：
- 年龄>18岁
- 根据影像学（CT 和/或 PET/CT）怀疑肺癌
- 进行活检以进行诊断、分期和/或分子分析的指征
排除标准：
- 无法或不愿意提供书面知情同意书
- ECOG 表现状态 (>3) 导致组织诊断不可行
- ASA 4 状态
- TNM I-III 期
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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组织学亚型的分布
大体时间：24个月
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研究人员将评估晚期肺癌患者组织学亚型的患病率
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24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分子分析
大体时间：24个月
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晚期非鳞状非小细胞肺癌组织学患者中个体分子标志物的患病率
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24个月
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诊断时间
大体时间：24个月
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症状出现（如果有）与侵入性检测之间的时间差
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24个月
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根据临床和放射学特征的组织学亚型分布
大体时间：24个月
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研究人员将根据临床和影像学特征评估不同组织学亚型的患病率
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24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rocco Trisolini、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年11月1日
初级完成 (估计的)
2026年5月31日
研究完成 (估计的)
2026年8月31日
研究注册日期
首次提交
2023年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月4日
首次发布 (实际的)
2023年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年8月25日
最后验证
2025年8月1日
更多信息
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