Lung Cancer ID (identiteetti) -tutkimus (LUNG-CANCER)
maanantai 25. elokuuta 2025 päivittänyt: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Pitkälle edenneen keuhkosyövän demografiset, kliiniset, histologiset ja molekyyliset ominaisuudet diagnoosin aikaan suuressa italialaisessa kohortissa: havainnointikohorttitutkimus: keuhkosyövän tunnustutkimus
Keuhkosyövän demografisten, kliinisten, radiologisten, patologisten ja molekulaaristen ominaisuuksien jakautumista diagnoosihetkellä sekä näiden alojen osien välistä etusijaa ei ole erityisesti tutkittu Italiassa.
Tämän projektin tavoitteena on arvioida systemaattisesti edenneen keuhkosyövän demografisia, kliinisiä, radiologisia, patologisia ja molekyyliominaisuuksia diagnoosihetkellä suuressa italialaisessa ryhmässä peräkkäisiä potilaita, jotka on lähetetty kahteen korkea-asteen lähetekeskukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rocco Trisolini, MD
- Puhelinnumero: 0630154163
- Sähköposti: rocco.trisolini@policlinicogemelli.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Roma, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Ottaa yhteyttä:
- Federico Cappuzzo, MD
-
Roma, Italia
- Rekrytointi
- Interventional Pulmonology Division - Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Marta Viscuso, MD
- Sähköposti: marta.viscuso@guest.policlinicogemelli.it
-
Roma, Italia
- Ei vielä rekrytointia
- Medical Oncology Division - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Emilio Bria
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset, aiemmin hoitamattomat potilaat, joilla on kliinisiä ja radiologisia epäilyjä edenneestä keuhkosyövästä, lähetetään alustavaan diagnoosiin/vaiheeseen/molekyyliprofilointiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta
- Keuhkosyövän epäily kuvantamisen (TT ja/tai PET/TT) perusteella
- Indikaatio biopsiaan diagnoosia, vaihetta ja/tai molekyyliprofilointia varten
Poissulkemiskriteerit:
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa kirjallinen tietoinen suostumus
- ECOG-suorituskykytila (>3), mikä tekee kudosdiagnoosista mahdotonta
- ASA 4 -tila
- TNM vaihe I-III
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Histologisten alatyyppien jakautuminen
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat histologisten alatyyppien esiintyvyyden potilailla, joilla on edennyt keuhkosyöpä
|
24 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Molekyyliprofilointi
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Yksittäisten molekyylimarkkerien esiintyvyys potilailla, joilla on pitkälle edennyt ei-pienisoluinen keuhkosyöpä histologia
|
24 kuukautta
|
|
Diagnoosin aika
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Aikaviive oireiden ilmaantumisen (jos sellaisia on) ja invasiivisen testauksen välillä
|
24 kuukautta
|
|
Histologisten alatyyppien jakautuminen kliinisten ja radiologisten ominaisuuksien mukaan
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
Tutkijat arvioivat eri histologisten alatyyppien esiintyvyyden kliinisten ja kuvantamisominaisuuksien mukaan
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Rocco Trisolini, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 31. toukokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 4. lokakuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Tiistai 2. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 25. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5937
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Päätämme, kuinka tiedot jaetaan tutkimuksen lopussa, jos se on aiheellista pyytää päätutkijalle.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .