このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

肺がん ID (アイデンティティ) 研究

2024年4月4日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

イタリアの大規模コホートにおける診断時の進行性肺がんの人口統計学的、臨床的、組織学的および分子的特徴: 観察コホート研究: 肺がんID研究

診断時の肺がんの人口統計学的、臨床的、放射線学的、病理学的、分子的特徴の分布、およびこれらの領域の要素間の優先的関連性は、イタリアでは特に研究されていない。 本プロジェクトの目的は、2 つの三次紹介センターに紹介された連続患者の大規模なイタリア人コホートにおける診断時の進行性肺がんの人口統計学的、臨床的、放射線学的、病理学的、分子的特徴を体系的に評価することです。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

1000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イタリア
      • Roma、イタリア
        • まだ募集していません
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
        • コンタクト：
          • Federico Cappuzzo, MD
      • Roma、イタリア
      • Roma、イタリア
        • まだ募集していません
        • Medical Oncology Division - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • コンタクト：
          • Emilio Bria

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

なし

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

臨床的および放射線学的に進行性肺がんの疑いがある継続的かつ未治療の患者は、初期診断/病期分類/分子プロファイリングのために紹介されます。

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18 歳
  • 画像（CTおよび/またはPET/CT）に基づく肺がんの疑い
  • 診断、病期分類、分子プロファイリングのための生検の適応

除外基準:

  • 書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない
  • ECOG パフォーマンス ステータス (>3) により組織診断が不可能になる
  • ASA 4 ステータス
  • TNM ステージ I ～ III

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
組織学的サブタイプの分布
時間枠：24ヶ月
研究者らは進行性肺がん患者における組織学的サブタイプの有病率を評価する予定である
24ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
分子プロファイリング
時間枠：24ヶ月
進行性非扁平上皮非小細胞肺がんの組織型患者における個々の分子マーカーの有病率
24ヶ月
診断までの時間
時間枠：24ヶ月
症状（ある場合）の発症と侵襲的検査の間の時間差
24ヶ月
臨床的および放射線学的特徴に従った組織学的サブタイプの分布
時間枠：24ヶ月
研究者は、臨床的および画像的特徴に従って、さまざまな組織学的サブタイプの有病率を評価します。
24ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2025年6月30日

研究の完了 (推定)

2025年10月31日

試験登録日

最初に提出

2023年10月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月4日

最初の投稿 (実際)

2023年10月10日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月4日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 5937

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

研究責任者に宛てた合理的な要求に応じて、研究終了時にデータを共有する方法を決定します。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

肺がんステージ IVの臨床試験

進行性肺がん患者の会の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Bahrain

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

3
購読する