肺がん ID (アイデンティティ) 研究 (LUNG-CANCER)
2025年8月25日 更新者：Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
イタリアの大規模コホートにおける診断時の進行性肺がんの人口統計学的、臨床的、組織学的および分子的特徴: 観察コホート研究: 肺がんID研究
診断時の肺がんの人口統計学的、臨床的、放射線学的、病理学的、分子的特徴の分布、およびこれらの領域の要素間の優先的関連性は、イタリアでは特に研究されていない。
本プロジェクトの目的は、2 つの三次紹介センターに紹介された連続患者の大規模なイタリア人コホートにおける診断時の進行性肺がんの人口統計学的、臨床的、放射線学的、病理学的、分子的特徴を体系的に評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Rocco Trisolini, MD
- 電話番号：0630154163
- メール：rocco.trisolini@policlinicogemelli.it
研究場所
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Roma、イタリア
- まだ募集していません
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
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コンタクト：
- Federico Cappuzzo, MD
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Roma、イタリア
- 募集
- Interventional Pulmonology Division - Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
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コンタクト：
- Marta Viscuso, MD
- メール：marta.viscuso@guest.policlinicogemelli.it
-
Roma、イタリア
- まだ募集していません
- Medical Oncology Division - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
コンタクト：
- Emilio Bria
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
臨床的および放射線学的に進行性肺がんの疑いがある継続的かつ未治療の患者は、初期診断/病期分類/分子プロファイリングのために紹介されます。
説明
包含基準:
- 年齢 > 18 歳
- 画像（CTおよび/またはPET/CT）に基づく肺がんの疑い
- 診断、病期分類、分子プロファイリングのための生検の適応
除外基準:
- 書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または提供したくない
- ECOG パフォーマンス ステータス (>3) により組織診断が不可能になる
- ASA 4 ステータス
- TNM ステージ I ～ III
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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組織学的サブタイプの分布
時間枠：24ヶ月
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研究者らは進行性肺がん患者における組織学的サブタイプの有病率を評価する予定である
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分子プロファイリング
時間枠：24ヶ月
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進行性非扁平上皮非小細胞肺がんの組織型患者における個々の分子マーカーの有病率
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24ヶ月
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診断までの時間
時間枠：24ヶ月
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症状（ある場合）の発症と侵襲的検査の間の時間差
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24ヶ月
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臨床的および放射線学的特徴に従った組織学的サブタイプの分布
時間枠：24ヶ月
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研究者は、臨床的および画像的特徴に従って、さまざまな組織学的サブタイプの有病率を評価します。
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rocco Trisolini、Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年11月1日
一次修了 (推定)
2026年5月31日
研究の完了 (推定)
2026年8月31日
試験登録日
最初に提出
2023年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年10月4日
最初の投稿 (実際)
2023年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月25日
最終確認日
2025年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。