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Studie zur Lungenkrebs-ID (Identität). (LUNG-CANCER)

25. August 2025 aktualisiert von: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Demografische, klinische, histologische und molekulare Merkmale von fortgeschrittenem Lungenkrebs zum Zeitpunkt der Diagnose in einer großen italienischen Kohorte: eine beobachtende Kohortenstudie: Lungenkrebs-ID-Studie

Die Verteilung der demografischen, klinischen, radiologischen, pathologischen und molekularen Merkmale von Lungenkrebs zum Zeitpunkt der Diagnose sowie die bevorzugte Assoziation zwischen Elementen dieser Bereiche wurden in Italien nicht speziell untersucht. Ziel des vorliegenden Projekts ist die systematische Bewertung der demografischen, klinischen, radiologischen, pathologischen und molekularen Merkmale von fortgeschrittenem Lungenkrebs zum Zeitpunkt der Diagnose in einer großen italienischen Kohorte konsekutiver Patienten, die an zwei tertiäre Überweisungszentren überwiesen wurden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

1000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Roma, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
        • Kontakt:
          • Federico Cappuzzo, MD
      • Roma, Italien
      • Roma, Italien
        • Noch keine Rekrutierung
        • Medical Oncology Division - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:
          • Emilio Bria

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Aufeinanderfolgende, behandlungsnaive Patienten mit klinischem und radiologischem Verdacht auf fortgeschrittenen Lungenkrebs wurden zur Erstdiagnose/Einstufung/molekularen Profilierung überwiesen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter >18 Jahre
  • Verdacht auf Lungenkrebs aufgrund bildgebender Verfahren (CT und/oder PET/CT)
  • Indikation für eine Biopsie zur Diagnose, Stadieneinteilung und/oder molekularen Profilierung

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben
  • ECOG-Leistungsstatus (>3), der eine Gewebediagnose nicht durchführbar macht
  • ASA 4-Status
  • TNM Stadium I-III

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verteilung histologischer Subtypen
Zeitfenster: 24 Monate
Die Forscher werden die Prävalenz histologischer Subtypen bei Patienten mit fortgeschrittenem Lungenkrebs beurteilen
24 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Molekulare Profilierung
Zeitfenster: 24 Monate
Prävalenz einzelner molekularer Marker bei Patienten mit fortgeschrittener nicht-Plattenepithelkarzinom-Histologie
24 Monate
Zeit zur Diagnose
Zeitfenster: 24 Monate
Zeitverzögerung zwischen Auftreten der Symptome (falls vorhanden) und invasiven Tests
24 Monate
Verteilung histologischer Subtypen nach klinischen und radiologischen Merkmalen
Zeitfenster: 24 Monate
Die Forscher werden die Prävalenz verschiedener histologischer Subtypen anhand klinischer und bildgebender Merkmale beurteilen
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Ermittler

  • Hauptermittler: Rocco Trisolini, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

10. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

2. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 5937

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Beschreibung des IPD-Plans

Wir werden am Ende der Studie auf begründete Anfrage hin, die an den Hauptforscher zu richten ist, entscheiden, wie wir die Daten weitergeben.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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