Étude d'identification (identité) sur le cancer du poumon
4 avril 2024 mis à jour par: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Caractéristiques démographiques, cliniques, histologiques et moléculaires du CANCER DU POUMON avancé au moment du diagnostic dans une grande cohorte italienne : une étude de cohorte observationnelle : étude d'identification du cancer du poumon
La répartition des caractéristiques démographiques, cliniques, radiologiques, pathologiques et moléculaires du cancer du poumon au moment du diagnostic, ainsi que l'association préférentielle entre les éléments de ces domaines, n'ont pas été spécifiquement étudiées en Italie.
Le but du présent projet est d'évaluer, de manière systématique, les caractéristiques démographiques, cliniques, radiologiques, pathologiques et moléculaires du cancer du poumon avancé au moment du diagnostic dans une grande cohorte italienne de patients consécutifs référés à deux centres de référence tertiaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rocco Trisolini, MD
- Numéro de téléphone: 0630154163
- E-mail: rocco.trisolini@policlinicogemelli.it
Lieux d'étude
-
-
-
Roma, Italie
- Pas encore de recrutement
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Contact:
- Federico Cappuzzo, MD
-
Roma, Italie
- Recrutement
- Interventional Pulmonology Division - Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
Contact:
- Marta Viscuso, MD
- E-mail: marta.viscuso@guest.policlinicogemelli.it
-
Roma, Italie
- Pas encore de recrutement
- Medical Oncology Division - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Contact:
- Emilio Bria
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
N/A
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Patients consécutifs, naïfs de traitement, présentant une suspicion clinique et radiologique de cancer du poumon avancé référés pour le diagnostic initial/stadification/profil moléculaire.
La description
Critère d'intégration:
- Âge >18 ans
- Suspicion de cancer du poumon basée sur l'imagerie (TDM et/ou TEP/TDM)
- Indication d'une biopsie pour le diagnostic, la stadification et/ou le profilage moléculaire
Critère d'exclusion:
- Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé écrit
- Statut de performance ECOG (> 3) qui rend un diagnostic tissulaire irréalisable
- Statut ASA 4
- TNM Stade I-III
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Distribution des sous-types histologiques
Délai: 24mois
|
Les enquêteurs évalueront la prévalence des sous-types histologiques chez les patients atteints d'un cancer du poumon avancé
|
24mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Profilage moléculaire
Délai: 24mois
|
Prévalence de marqueurs moléculaires individuels chez les patients présentant une histologie avancée de cancer du poumon non épidermoïde non à petites cellules
|
24mois
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|
Le temps du diagnostic
Délai: 24mois
|
Délai entre l’apparition des symptômes (le cas échéant) et les tests invasifs
|
24mois
|
|
Répartition des sous-types histologiques selon les caractéristiques cliniques et radiologiques
Délai: 24mois
|
Les enquêteurs évalueront la prévalence de différents sous-types histologiques en fonction des caractéristiques cliniques et d'imagerie
|
24mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Achèvement primaire (Estimé)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2023
Première publication (Réel)
10 octobre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
5 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5937
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Description du régime IPD
Nous déciderons des modalités de partage des données à la fin de l'étude sur demande raisonnable à adresser au chercheur principal.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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