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Estudio de identificación (identidad) del cáncer de pulmón

4 de abril de 2024 actualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Características demográficas, clínicas, histológicas y moleculares del cáncer de pulmón avanzado en el momento del diagnóstico en una gran cohorte italiana: un estudio de cohorte observacional: estudio de identificación del cáncer de pulmón

En Italia no se ha estudiado específicamente la distribución de las características demográficas, clínicas, radiológicas, patológicas y moleculares del cáncer de pulmón en el momento del diagnóstico, así como la asociación preferencial entre elementos de esos dominios. El objetivo del presente proyecto es evaluar, de forma sistemática, las características demográficas, clínicas, radiológicas, patológicas y moleculares del cáncer de pulmón avanzado en el momento del diagnóstico en una gran cohorte italiana de pacientes consecutivos remitidos a dos centros de referencia terciarios.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Italia
      • Roma, Italia
        • Aún no reclutando
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
        • Contacto:
          • Federico Cappuzzo, MD
      • Roma, Italia
      • Roma, Italia
        • Aún no reclutando
        • Medical Oncology Division - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Contacto:
          • Emilio Bria

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes consecutivos, sin tratamiento previo, con sospecha clínica y radiológica de cáncer de pulmón avanzado remitidos para diagnóstico inicial/estadificación/perfil molecular.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad >18 años
  • Sospecha de cáncer de pulmón basada en imágenes (TC y/o PET/CT)
  • Indicación de biopsia para diagnóstico, estadificación y/o perfil molecular.

Criterio de exclusión:

  • Incapacidad o falta de voluntad para proporcionar un consentimiento informado por escrito
  • Estado funcional ECOG (>3) que hace inviable el diagnóstico tisular
  • Estado ASA 4
  • TNM Estadio I-III

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Distribución de subtipos histológicos.
Periodo de tiempo: 24 meses
Los investigadores evaluarán la prevalencia de subtipos histológicos en pacientes con cáncer de pulmón avanzado.
24 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Perfil molecular
Periodo de tiempo: 24 meses
Prevalencia de marcadores moleculares individuales en pacientes con histología de cáncer de pulmón no microcítico no escamoso avanzado
24 meses
Tiempo hasta el diagnóstico
Periodo de tiempo: 24 meses
Desfase de tiempo entre la aparición de los síntomas (si los hay) y las pruebas invasivas
24 meses
Distribución de subtipos histológicos según características clínicas y radiológicas.
Periodo de tiempo: 24 meses
Los investigadores evaluarán la prevalencia de diferentes subtipos histológicos según las características clínicas y de imagen.
24 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de noviembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

30 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

31 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de abril de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 5937

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

Decidiremos cómo compartir los datos al final del estudio previa solicitud razonable dirigida al investigador principal.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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