Estudio de identificación (identidad) del cáncer de pulmón (LUNG-CANCER)
25 de agosto de 2025 actualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Características demográficas, clínicas, histológicas y moleculares del cáncer de pulmón avanzado en el momento del diagnóstico en una gran cohorte italiana: un estudio de cohorte observacional: estudio de identificación del cáncer de pulmón
En Italia no se ha estudiado específicamente la distribución de las características demográficas, clínicas, radiológicas, patológicas y moleculares del cáncer de pulmón en el momento del diagnóstico, así como la asociación preferencial entre elementos de esos dominios.
El objetivo del presente proyecto es evaluar, de forma sistemática, las características demográficas, clínicas, radiológicas, patológicas y moleculares del cáncer de pulmón avanzado en el momento del diagnóstico en una gran cohorte italiana de pacientes consecutivos remitidos a dos centros de referencia terciarios.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Rocco Trisolini, MD
- Número de teléfono: 0630154163
- Correo electrónico: rocco.trisolini@policlinicogemelli.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Roma, Italia
- Aún no reclutando
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Contacto:
- Federico Cappuzzo, MD
-
Roma, Italia
- Reclutamiento
- Interventional Pulmonology Division - Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
Contacto:
- Marta Viscuso, MD
- Correo electrónico: marta.viscuso@guest.policlinicogemelli.it
-
Roma, Italia
- Aún no reclutando
- Medical Oncology Division - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Contacto:
- Emilio Bria
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes consecutivos, sin tratamiento previo, con sospecha clínica y radiológica de cáncer de pulmón avanzado remitidos para diagnóstico inicial/estadificación/perfil molecular.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad >18 años
- Sospecha de cáncer de pulmón basada en imágenes (TC y/o PET/CT)
- Indicación de biopsia para diagnóstico, estadificación y/o perfil molecular.
Criterio de exclusión:
- Incapacidad o falta de voluntad para proporcionar un consentimiento informado por escrito
- Estado funcional ECOG (>3) que hace inviable el diagnóstico tisular
- Estado ASA 4
- TNM Estadio I-III
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Distribución de subtipos histológicos.
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Los investigadores evaluarán la prevalencia de subtipos histológicos en pacientes con cáncer de pulmón avanzado.
|
24 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Perfil molecular
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Prevalencia de marcadores moleculares individuales en pacientes con histología de cáncer de pulmón no microcítico no escamoso avanzado
|
24 meses
|
|
Tiempo hasta el diagnóstico
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Desfase de tiempo entre la aparición de los síntomas (si los hay) y las pruebas invasivas
|
24 meses
|
|
Distribución de subtipos histológicos según características clínicas y radiológicas.
Periodo de tiempo: 24 meses
|
Los investigadores evaluarán la prevalencia de diferentes subtipos histológicos según las características clínicas y de imagen.
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Rocco Trisolini, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
2 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5937
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Decidiremos cómo compartir los datos al final del estudio previa solicitud razonable dirigida al investigador principal.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .