Tüdőrák azonosító (identitás) tanulmány (LUNG-CANCER)
2025. augusztus 25. frissítette: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Az előrehaladott tüdőrák demográfiai, klinikai, szövettani és molekuláris jellemzői a diagnózis idején egy nagy olasz kohorszban: megfigyelési kohorsz vizsgálat: Tüdőrák azonosító vizsgálata
A tüdőrák demográfiai, klinikai, radiológiai, patológiai és molekuláris jellemzőinek megoszlását a diagnózis időpontjában, valamint e területek elemei közötti preferenciális asszociációt Olaszországban nem vizsgálták kifejezetten.
A jelen projekt célja az előrehaladott tüdőrák demográfiai, klinikai, radiológiai, patológiai és molekuláris jellemzőinek szisztematikus felmérése a diagnózis időpontjában két harmadlagos beutalási központba irányított, egymást követő betegek nagy csoportjában.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Rocco Trisolini, MD
- Telefonszám: 0630154163
- E-mail: rocco.trisolini@policlinicogemelli.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Roma, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Kapcsolatba lépni:
- Federico Cappuzzo, MD
-
Roma, Olaszország
- Toborzás
- Interventional Pulmonology Division - Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
Kapcsolatba lépni:
- Marta Viscuso, MD
- E-mail: marta.viscuso@guest.policlinicogemelli.it
-
Roma, Olaszország
- Még nincs toborzás
- Medical Oncology Division - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Kapcsolatba lépni:
- Emilio Bria
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egymást követő, kezelésben még nem részesült, előrehaladott tüdőrák klinikai és radiológiai gyanúja esetén kezdeti diagnózisra/stádiumbesorolásra/molekuláris profilalkotásra utalt betegek.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor >18 év
- Tüdőrák gyanúja képalkotó (CT és/vagy PET/CT) alapján
- Biopszia indikációja diagnózis, stádium és/vagy molekuláris profilalkotás céljából
Kizárási kritériumok:
- Képtelenség vagy nem hajlandó írásos beleegyezés megadására
- Az ECOG teljesítmény állapota (>3), ami lehetetlenné teszi a szöveti diagnózist
- ASA 4 állapot
- TNM szakasz I-III
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szövettani altípusok megoszlása
Időkeret: 24 hónap
|
A kutatók felmérik a szövettani altípusok előfordulását előrehaladott tüdőrákban szenvedő betegeknél
|
24 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Molekuláris profilalkotás
Időkeret: 24 hónap
|
Egyedi molekuláris markerek előfordulása előrehaladott, nem laphámsejtes, nem kissejtes tüdőrákban szenvedő betegeknél
|
24 hónap
|
|
A diagnózis ideje
Időkeret: 24 hónap
|
Időeltolódás a tünetek megjelenése (ha van ilyen) és az invazív vizsgálat között
|
24 hónap
|
|
A szövettani altípusok megoszlása klinikai és radiológiai jellemzők szerint
Időkeret: 24 hónap
|
A kutatók a klinikai és képalkotó jellemzők alapján értékelik a különböző szövettani altípusok prevalenciáját
|
24 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rocco Trisolini, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. november 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. május 31.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. október 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. október 4.
Első közzététel (Tényleges)
2023. október 10.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
2025. szeptember 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 25.
Utolsó ellenőrzés
2025. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5937
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
Az adatok megosztásának módjáról a vizsgálat végén döntünk, ha ésszerű kérést kell benyújtani a vezető kutatóhoz.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .