Исследование идентификации рака легких (идентификация) (LUNG-CANCER)
25 августа 2025 г. обновлено: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Демографические, клинические, гистологические и молекулярные характеристики распространенного РАКА ЛЕГКИХ на момент постановки диагноза в большой итальянской когорте: наблюдательное когортное исследование: исследование идентификации рака легких
Распределение демографических, клинических, радиологических, патологических и молекулярных характеристик рака легких на момент постановки диагноза, а также преимущественная связь между элементами этих областей специально не изучались в Италии.
Целью настоящего проекта является систематическая оценка демографических, клинических, радиологических, патологических и молекулярных характеристик распространенного рака легких на момент постановки диагноза в большой итальянской когорте пациентов, последовательно направленных в два третичных специализированных центра.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
1000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Rocco Trisolini, MD
- Номер телефона: 0630154163
- Электронная почта: rocco.trisolini@policlinicogemelli.it
Места учебы
-
-
-
Roma, Италия
- Еще не набирают
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Контакт:
- Federico Cappuzzo, MD
-
Roma, Италия
- Рекрутинг
- Interventional Pulmonology Division - Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
Контакт:
- Marta Viscuso, MD
- Электронная почта: marta.viscuso@guest.policlinicogemelli.it
-
Roma, Италия
- Еще не набирают
- Medical Oncology Division - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Контакт:
- Emilio Bria
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Н/Д
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, ранее не получавшие лечения, с клиническим и радиологическим подозрением на распространенный рак легких, направленные на первоначальный диагноз/стадирование/молекулярное профилирование.
Описание
Критерии включения:
- Возраст >18 лет
- Подозрение на рак легких на основании данных визуализации (КТ и/или ПЭТ/КТ)
- Показания к биопсии для диагностики, определения стадии и/или молекулярного профиля.
Критерий исключения:
- Невозможность или нежелание предоставить письменное информированное согласие
- Статус работоспособности ECOG (>3), что делает невозможным диагностику ткани.
- Статус ASA 4
- ТНМ Этап I-III
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Распределение гистологических подтипов
Временное ограничение: 24 месяца
|
Исследователи оценят распространенность гистологических подтипов у пациентов с распространенным раком легких.
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Молекулярное профилирование
Временное ограничение: 24 месяца
|
Распространенность отдельных молекулярных маркеров у больных с распространенной гистологией неплоскоклеточного немелкоклеточного рака легкого
|
24 месяца
|
|
Время диагностики
Временное ограничение: 24 месяца
|
Задержка во времени между появлением симптомов (если таковые имеются) и инвазивным тестированием
|
24 месяца
|
|
Распределение гистологических подтипов по клиническим и рентгенологическим характеристикам
Временное ограничение: 24 месяца
|
Исследователи оценят распространенность различных гистологических подтипов в соответствии с клиническими и визуализирующими характеристиками.
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Rocco Trisolini, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 ноября 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
10 октября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
2 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
25 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 августа 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5937
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Описание плана IPD
Мы решим, как поделиться данными в конце исследования по разумному запросу, который будет адресован главному исследователю.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .