Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie identyfikacji (tożsamości) raka płuc

4 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Charakterystyka demograficzna, kliniczna, histologiczna i molekularna zaawansowanego raka płuc w momencie rozpoznania w dużej kohorcie włoskiej: obserwacyjne badanie kohortowe: badanie identyfikacyjne raka płuc

We Włoszech nie badano szczegółowo rozkładu cech demograficznych, klinicznych, radiologicznych, patologicznych i molekularnych raka płuc w momencie rozpoznania, a także preferencyjnego powiązania między elementami tych dziedzin. Celem niniejszego projektu jest systematyczna ocena cech demograficznych, klinicznych, radiologicznych, patologicznych i molekularnych zaawansowanego raka płuc w momencie rozpoznania w dużej włoskiej kohorcie kolejnych pacjentów kierowanych do dwóch ośrodków referencyjnych trzeciego stopnia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Włochy
      • Roma, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
        • Kontakt:
          • Federico Cappuzzo, MD
      • Roma, Włochy
      • Roma, Włochy
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Medical Oncology Division - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:
          • Emilio Bria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kolejni, wcześniej nieleczeni pacjenci z klinicznym i radiologicznym podejrzeniem zaawansowanego raka płuc kierowani na wstępną diagnostykę/stopień zaawansowania/profilowanie molekularne.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat
  • Podejrzenie raka płuc na podstawie badań obrazowych (CT i/lub PET/CT)
  • Wskazania do biopsji w celu diagnozy, oceny stopnia zaawansowania i/lub profilowania molekularnego

Kryteria wyłączenia:

  • Niemożność lub niechęć do wyrażenia pisemnej świadomej zgody
  • Stan sprawności ECOG (>3), który uniemożliwia rozpoznanie tkanki
  • Stan ASA4
  • TNM Etap I-III

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozkład podtypów histologicznych
Ramy czasowe: 24 miesiące
Badacze ocenią częstość występowania podtypów histologicznych u pacjentów z zaawansowanym rakiem płuc
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Profilowanie molekularne
Ramy czasowe: 24 miesiące
Częstość występowania poszczególnych markerów molekularnych u chorych na zaawansowaną histologię niepłaskonabłonkowego, niedrobnokomórkowego raka płuca
24 miesiące
Czas na diagnozę
Ramy czasowe: 24 miesiące
Opóźnienie czasowe między wystąpieniem objawów (jeśli występują) a badaniem inwazyjnym
24 miesiące
Rozkład podtypów histologicznych według cech klinicznych i radiologicznych
Ramy czasowe: 24 miesiące
Badacze ocenią częstość występowania różnych podtypów histologicznych na podstawie cech klinicznych i obrazowych
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

10 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5937

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

O sposobie udostępnienia danych zdecydujemy pod koniec badania, na uzasadniony wniosek skierowany do głównego badacza.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na IV stadium raka płuca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj