Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Lungekreft ID (Identity) Studie

4. april 2024 oppdatert av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Demografiske, kliniske, histologiske og molekylære kjennetegn ved avansert lungekreft ved diagnosetidspunktet i en stor italiensk kohort: en observasjonskohortstudie: lungekreft-ID-studie

Fordelingen av demografiske, kliniske, radiologiske, patologiske og molekylære kjennetegn ved lungekreft på diagnosetidspunktet, samt preferansetilknytning mellom elementer av disse domenene, har ikke blitt spesifikt studert i Italia. Målet med dette prosjektet er å vurdere, på en systematisk måte, de demografiske, kliniske, radiologiske, patologiske og molekylære egenskapene til avansert lungekreft ved diagnosetidspunktet i en stor italiensk gruppe pasienter som henvises til to tertiære henvisningssentre.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italia
      • Roma, Italia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
        • Ta kontakt med:
          • Federico Cappuzzo, MD
      • Roma, Italia
      • Roma, Italia
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Medical Oncology Division - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Ta kontakt med:
          • Emilio Bria

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Konsekutive, behandlingsnaive, pasienter med klinisk og radiologisk mistanke om avansert lungekreft henvist til innledende diagnose/stadieinndeling/molekylær profilering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder >18 år
  • Mistanke om lungekreft basert på bildediagnostikk (CT og/eller PET/CT)
  • Indikasjon på biopsi for diagnose, iscenesettelse og/eller molekylær profilering

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller vilje til å gi et skriftlig informert samtykke
  • ECOG-ytelsesstatus (>3) som gjør en vevsdiagnose umulig
  • ASA 4 status
  • TNM trinn I-III

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Distribusjon av histologiske undertyper
Tidsramme: 24 måneder
Etterforskerne vil vurdere prevalensen av histologiske undertyper hos pasienter med avansert lungekreft
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Molekylær profilering
Tidsramme: 24 måneder
Prevalens av individuelle molekylære markører hos pasienter med avansert ikke-plateepitel, ikke-småcellet lungekrefthistologi
24 måneder
Tid for diagnose
Tidsramme: 24 måneder
Tidsforsinkelse mellom symptomdebut (hvis noen) og invasiv testing
24 måneder
Fordeling av histologiske undertyper i henhold til kliniske og radiologiske egenskaper
Tidsramme: 24 måneder
Etterforskerne vil vurdere utbredelsen av forskjellige histologiske subtyper i henhold til kliniske og avbildningsegenskaper
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær fullføring (Antatt)

30. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

4. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

10. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5937

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

Vi avgjør hvordan vi skal dele dataene på slutten av studien etter rimelig forespørsel om å bli stilt til hovedetterforskeren.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungekreft stadium IV

Kliniske studier på Avansert lungekreftpasientgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Peru

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere