Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lungecancer ID (Identitet) undersøgelse (LUNG-CANCER)

25. august 2025 opdateret af: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Demografiske, kliniske, histologiske og molekylære karakteristika for avanceret LUNGECANCER på tidspunktet for diagnose i en stor italiensk kohorte: en observationel kohorteundersøgelse: lungekræft-ID-undersøgelse

Fordelingen af ​​demografiske, kliniske, radiologiske, patologiske og molekylære karakteristika ved lungekræft på diagnosetidspunktet, såvel som præferencetilknytning mellem elementer af disse domæner, er ikke blevet specifikt undersøgt i Italien. Formålet med dette projekt er at vurdere på en systematisk måde de demografiske, kliniske, radiologiske, patologiske og molekylære karakteristika ved fremskreden lungekræft på diagnosetidspunktet i en stor italiensk kohorte af på hinanden følgende patienter henvist til to tertiære henvisningscentre.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Roma, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
        • Kontakt:
          • Federico Cappuzzo, MD
      • Roma, Italien
      • Roma, Italien
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Medical Oncology Division - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:
          • Emilio Bria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive, behandlingsnaive, patienter med klinisk og radiologisk mistanke om fremskreden lungekræft henvist til den indledende diagnose/stadieinddeling/molekylær profilering.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder >18 år
  • Mistanke om lungekræft baseret på billeddiagnostik (CT og/eller PET/CT)
  • Indikation til en biopsi til diagnose, iscenesættelse og/eller molekylær profilering

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne eller vilje til at give et skriftligt informeret samtykke
  • ECOG præstationsstatus (>3), hvilket gør en vævsdiagnose umulig
  • ASA 4 status
  • TNM trin I-III

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Fordeling af histologiske undertyper
Tidsramme: 24 måneder
Forskerne vil vurdere forekomsten af ​​histologiske undertyper hos patienter med fremskreden lungekræft
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Molekylær profilering
Tidsramme: 24 måneder
Forekomst af individuelle molekylære markører hos patienter med fremskreden ikke-pladecellet ikke-småcellet lungecancer histologi
24 måneder
Tid til diagnose
Tidsramme: 24 måneder
Tidsforskydning mellem indtræden af ​​symptomer (hvis nogen) og invasiv testning
24 måneder
Fordeling af histologiske undertyper i henhold til kliniske og radiologiske karakteristika
Tidsramme: 24 måneder
Efterforskerne vil vurdere prævalensen af ​​forskellige histologiske undertyper i henhold til kliniske og billeddiagnostiske karakteristika
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rocco Trisolini, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5937

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

IPD-planbeskrivelse

Vi beslutter, hvordan dataene skal deles ved afslutningen af ​​undersøgelsen, efter en rimelig anmodning om at blive rettet til den primære investigator.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft fase IV

Kliniske forsøg med Avanceret lungekræftpatientgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lithuania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner