Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av lungcancer-ID (identitet). (LUNG-CANCER)

25 augusti 2025 uppdaterad av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Demografiska, kliniska, histologiska och molekylära egenskaper hos avancerad lungcancer vid tidpunkten för diagnos i en stor italiensk kohort: en observationskohortstudie: lungcancer-ID-studie

Fördelningen av demografiska, kliniska, radiologiska, patologiska och molekylära egenskaper hos lungcancer vid tidpunkten för diagnosen, såväl som preferentiellt samband mellan delar av dessa domäner, har inte studerats specifikt i Italien. Syftet med detta projekt är att på ett systematiskt sätt bedöma de demografiska, kliniska, radiologiska, patologiska och molekylära egenskaperna hos avancerad lungcancer vid tidpunkten för diagnos i en stor italiensk kohort av på varandra följande patienter som hänvisats till två tertiära remisscenter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Italien
      • Roma, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
        • Kontakt:
          • Federico Cappuzzo, MD
      • Roma, Italien
      • Roma, Italien
        • Har inte rekryterat ännu
        • Medical Oncology Division - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Kontakt:
          • Emilio Bria

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Konsekutiva, behandlingsnaiva, patienter med klinisk och radiologisk misstanke om avancerad lungcancer remitteras för initial diagnos/stadieindelning/molekylär profilering.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder >18 år
  • Misstanke om lungcancer baserad på bildbehandling (CT och/eller PET/CT)
  • Indikation för biopsi för diagnos, stadieindelning och/eller molekylär profilering

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga eller ovilja att ge ett skriftligt informerat samtycke
  • ECOG-prestandastatus (>3) vilket gör en vävnadsdiagnos omöjlig
  • ASA 4 status
  • TNM Steg I-III

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fördelning av histologiska subtyper
Tidsram: 24 månader
Utredarna kommer att bedöma förekomsten av histologiska subtyper hos patienter med avancerad lungcancer
24 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Molekylär profilering
Tidsram: 24 månader
Prevalens av individuella molekylära markörer hos patienter med avancerad icke-skivepitelvävnad icke-småcellig lungcancerhistologi
24 månader
Dags för diagnos
Tidsram: 24 månader
Tidsförskjutning mellan debut av symtom (om några) och invasiv testning
24 månader
Fördelning av histologiska subtyper enligt kliniska och radiologiska egenskaper
Tidsram: 24 månader
Utredarna kommer att bedöma förekomsten av olika histologiska subtyper enligt kliniska egenskaper och avbildningsegenskaper
24 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Utredare

  • Huvudutredare: Rocco Trisolini, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

31 maj 2026

Avslutad studie (Beräknad)

31 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

4 oktober 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

10 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

2 september 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 augusti 2025

Senast verifierad

1 augusti 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5937

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Vi bestämmer hur vi ska dela uppgifterna i slutet av studien på rimlig begäran att ställas till huvudutredaren.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera