Longkanker ID (identiteit) onderzoek (LUNG-CANCER)
25 augustus 2025 bijgewerkt door: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Demografische, klinische, histologische en moleculaire kenmerken van gevorderde longkanker ten tijde van de diagnose in een groot Italiaans cohort: een observationeel cohortonderzoek: ID-onderzoek naar longkanker
De verspreiding van demografische, klinische, radiologische, pathologische en moleculaire kenmerken van longkanker op het moment van diagnose, evenals de preferentiële associatie tussen elementen van die domeinen, zijn in Italië niet specifiek onderzocht.
Het doel van het huidige project is om op een systematische manier de demografische, klinische, radiologische, pathologische en moleculaire kenmerken van gevorderde longkanker op het moment van diagnose te beoordelen in een groot Italiaans cohort van opeenvolgende patiënten die naar twee tertiaire verwijzingscentra zijn verwezen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
1000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rocco Trisolini, MD
- Telefoonnummer: 0630154163
- E-mail: rocco.trisolini@policlinicogemelli.it
Studie Locaties
-
-
-
Roma, Italië
- Nog niet aan het werven
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Contact:
- Federico Cappuzzo, MD
-
Roma, Italië
- Werving
- Interventional Pulmonology Division - Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
Contact:
- Marta Viscuso, MD
- E-mail: marta.viscuso@guest.policlinicogemelli.it
-
Roma, Italië
- Nog niet aan het werven
- Medical Oncology Division - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Contact:
- Emilio Bria
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Opeenvolgende, behandelingsnaïeve patiënten met klinische en radiologische verdenking op gevorderde longkanker worden verwezen voor de initiële diagnose/stadiëring/moleculaire profilering.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd >18 jaar
- Vermoeden van longkanker op basis van beeldvorming (CT en/of PET/CT)
- Indicatie voor een biopsie voor diagnose, stadiëring en/of moleculaire profilering
Uitsluitingscriteria:
- Onvermogen of onwil om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven
- ECOG-prestatiestatus (>3), wat een weefseldiagnose onhaalbaar maakt
- ASA 4-status
- TNM-fase I-III
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verdeling van histologische subtypen
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De onderzoekers zullen de prevalentie van histologische subtypes bij patiënten met gevorderde longkanker beoordelen
|
24 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Moleculaire profilering
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Prevalentie van individuele moleculaire markers bij patiënten met gevorderde histologie van niet-plaveiselcel-niet-kleincellige longkanker
|
24 maanden
|
|
Tijd voor diagnose
Tijdsspanne: 24 maanden
|
Tijdsverschil tussen het optreden van de symptomen (indien aanwezig) en het invasieve testen
|
24 maanden
|
|
Verdeling van histologische subtypen volgens klinische en radiologische kenmerken
Tijdsspanne: 24 maanden
|
De onderzoekers zullen de prevalentie van verschillende histologische subtypes beoordelen op basis van klinische en beeldvormende kenmerken
|
24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rocco Trisolini, Fondazione Policlinico Universitario A. gemelli, IRCCS
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 november 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
31 mei 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
10 oktober 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
2 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
25 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5937
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
We zullen aan het einde van het onderzoek beslissen hoe we de gegevens zullen delen, op redelijk verzoek dat aan de hoofdonderzoeker kan worden gericht.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .