Studie ID (identity) rakoviny plic (LUNG-CANCER)
25. srpna 2025 aktualizováno: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Demografické, klinické, histologické a molekulární charakteristiky pokročilého karcinomu plic v době diagnózy ve velké italské kohortě: observační kohortová studie: ID studie rakoviny plic
Distribuce demografických, klinických, radiologických, patologických a molekulárních charakteristik rakoviny plic v době diagnózy, stejně jako preferenční asociace mezi prvky těchto domén, nebyly v Itálii konkrétně studovány.
Cílem tohoto projektu je systematicky hodnotit demografické, klinické, radiologické, patologické a molekulární charakteristiky pokročilého karcinomu plic v době diagnózy u velké italské kohorty po sobě jdoucích pacientů odeslaných do dvou terciárních referenčních center.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Rocco Trisolini, MD
- Telefonní číslo: 0630154163
- E-mail: rocco.trisolini@policlinicogemelli.it
Studijní místa
-
-
-
Roma, Itálie
- Zatím nenabíráme
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Kontakt:
- Federico Cappuzzo, MD
-
Roma, Itálie
- Nábor
- Interventional Pulmonology Division - Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
Kontakt:
- Marta Viscuso, MD
- E-mail: marta.viscuso@guest.policlinicogemelli.it
-
Roma, Itálie
- Zatím nenabíráme
- Medical Oncology Division - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Kontakt:
- Emilio Bria
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Po sobě jdoucí, dosud neléčení pacienti s klinickým a radiologickým podezřením na pokročilou rakovinu plic doporučení k počáteční diagnóze/stagingu/molekulárnímu profilování.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >18 let
- Podezření na rakovinu plic na základě zobrazení (CT a/nebo PET/CT)
- Indikace k biopsii pro diagnostiku, staging a/nebo molekulární profilování
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost nebo neochota poskytnout písemný informovaný souhlas
- Stav výkonnosti ECOG (>3), který znemožňuje tkáňovou diagnostiku
- Stav ASA 4
- TNM Etapa I-III
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Distribuce histologických podtypů
Časové okno: 24 měsíců
|
Výzkumníci posoudí prevalenci histologických podtypů u pacientů s pokročilým karcinomem plic
|
24 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Molekulární profilování
Časové okno: 24 měsíců
|
Prevalence jednotlivých molekulárních markerů u pacientů s pokročilou histologií neskvamózního nemalobuněčného karcinomu plic
|
24 měsíců
|
|
Čas na diagnostiku
Časové okno: 24 měsíců
|
Časová prodleva mezi nástupem příznaků (pokud existují) a invazivním testováním
|
24 měsíců
|
|
Rozdělení histologických podtypů podle klinických a radiologických charakteristik
Časové okno: 24 měsíců
|
Vyšetřovatelé posoudí prevalenci různých histologických podtypů podle klinických a zobrazovacích charakteristik
|
24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rocco Trisolini, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. listopadu 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. května 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. října 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
4. října 2023
První zveřejněno (Aktuální)
10. října 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
25. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5937
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
O způsobu sdílení dat rozhodneme na konci studie na základě přiměřené žádosti adresované hlavnímu zkoušejícímu.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .