- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06076005
폐암 ID(ID) 연구 (LUNG-CANCER)
2025년 8월 25일 업데이트: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
대규모 이탈리아 코호트에서 진단 당시 진행성 폐암의 인구통계학적, 임상적, 조직학적 및 분자적 특성: 관찰 코호트 연구: 폐암 ID 연구
진단 당시 폐암의 인구통계학적, 임상적, 방사선학적, 병리학적, 분자적 특성의 분포와 해당 영역 요소 간의 우선적 연관성은 이탈리아에서 구체적으로 연구되지 않았습니다.
본 프로젝트의 목적은 2개의 3차 의뢰 센터에 의뢰된 연속 환자로 구성된 대규모 이탈리아 코호트에서 진단 당시 진행성 폐암의 인구통계학적, 임상적, 방사선학적, 병리학적, 분자적 특성을 체계적인 방식으로 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Rocco Trisolini, MD
- 전화번호: 0630154163
- 이메일: rocco.trisolini@policlinicogemelli.it
연구 장소
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Roma, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
연락하다:
- Federico Cappuzzo, MD
-
Roma, 이탈리아
- 모병
- Interventional Pulmonology Division - Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
연락하다:
- Marta Viscuso, MD
- 이메일: marta.viscuso@guest.policlinicogemelli.it
-
Roma, 이탈리아
- 아직 모집하지 않음
- Medical Oncology Division - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
연락하다:
- Emilio Bria
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
임상적 및 방사선학적으로 진행성 폐암이 의심되는 연속적이고 치료 경험이 없는 환자는 초기 진단/병기 결정/분자 프로파일링을 위해 의뢰되었습니다.
설명
포함 기준:
- 연령 >18세
- 영상(CT 및/또는 PET/CT)을 기반으로 폐암 의심
- 진단, 병기 결정 및/또는 분자 프로파일링을 위한 생검에 대한 적응증
제외 기준:
- 서면 동의서를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없음
- 조직 진단을 불가능하게 만드는 ECOG 수행 상태(>3)
- ASA 4 상태
- TNM 1기~3기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
조직학적 하위 유형의 분포
기간: 24개월
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연구자들은 진행성 폐암 환자의 조직학적 아형의 유병률을 평가할 예정입니다.
|
24개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분자 프로파일링
기간: 24개월
|
진행성 비편평 비소세포폐암 조직학 환자에서 개별 분자 표지의 유병률
|
24개월
|
|
진단 시간
기간: 24개월
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증상 발현(있는 경우)과 침습적 테스트 사이의 시간 지연
|
24개월
|
|
임상적, 방사선학적 특성에 따른 조직학적 아형의 분포
기간: 24개월
|
연구자들은 임상 및 영상 특성에 따라 다양한 조직학적 하위 유형의 유병률을 평가할 것입니다.
|
24개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rocco Trisolini, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 25일
마지막으로 확인됨
2025년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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