- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06076005
Estudo de identificação de câncer de pulmão (identidade)
4 de abril de 2024 atualizado por: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Características demográficas, clínicas, histológicas e moleculares do câncer de pulmão avançado no momento do diagnóstico em uma grande coorte italiana: um estudo de coorte observacional: estudo de identificação de câncer de pulmão
A distribuição das características demográficas, clínicas, radiológicas, patológicas e moleculares do cancro do pulmão no momento do diagnóstico, bem como a associação preferencial entre elementos desses domínios, não foram especificamente estudadas em Itália.
O objetivo do presente projeto é avaliar, de forma sistemática, as características demográficas, clínicas, radiológicas, patológicas e moleculares do câncer de pulmão avançado no momento do diagnóstico em uma grande coorte italiana de pacientes consecutivos encaminhados para dois centros de referência terciários.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Rocco Trisolini, MD
- Número de telefone: 0630154163
- E-mail: rocco.trisolini@policlinicogemelli.it
Locais de estudo
-
-
-
Roma, Itália
- Ainda não está recrutando
- Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
-
Contato:
- Federico Cappuzzo, MD
-
Roma, Itália
- Recrutamento
- Interventional Pulmonology Division - Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS
-
Contato:
- Marta Viscuso, MD
- E-mail: marta.viscuso@guest.policlinicogemelli.it
-
Roma, Itália
- Ainda não está recrutando
- Medical Oncology Division - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Contato:
- Emilio Bria
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes consecutivos, sem tratamento prévio, com suspeita clínica e radiológica de câncer de pulmão avançado, encaminhados para diagnóstico inicial/estadiamento/perfil molecular.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade >18 anos
- Suspeita de câncer de pulmão com base em exames de imagem (TC e/ou PET/CT)
- Indicação de biópsia para diagnóstico, estadiamento e/ou perfil molecular
Critério de exclusão:
- Incapacidade ou falta de vontade de fornecer um consentimento informado por escrito
- Status de desempenho do ECOG (>3) que inviabiliza o diagnóstico tecidual
- Status ASA 4
- TNM Estágio I-III
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Distribuição dos subtipos histológicos
Prazo: 24 meses
|
Os investigadores avaliarão a prevalência de subtipos histológicos em pacientes com câncer de pulmão avançado
|
24 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Perfil molecular
Prazo: 24 meses
|
Prevalência de marcadores moleculares individuais em pacientes com histologia avançada de câncer de pulmão não escamoso de células não pequenas
|
24 meses
|
Hora de diagnosticar
Prazo: 24 meses
|
Intervalo de tempo entre o início dos sintomas (se houver) e o teste invasivo
|
24 meses
|
Distribuição dos subtipos histológicos de acordo com características clínicas e radiológicas
Prazo: 24 meses
|
Os investigadores avaliarão a prevalência de diferentes subtipos histológicos de acordo com características clínicas e de imagem
|
24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de outubro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5937
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Decidiremos como compartilhar os dados no final do estudo mediante solicitação razoável a ser endereçada ao investigador principal.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Câncer de Pulmão Estágio IV
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoAdenocarcinoma Intestinal Delgado | Adenocarcinoma do Intestino Delgado Estágio III AJCC v8 | Estágio IIIA Adenocarcinoma Intestinal Delgado AJCC v8 | Estágio IIIB Adenocarcinoma Intestinal Delgado AJCC v8 | Estágio IV Adenocarcinoma Intestinal Delgado AJCC v8 | Ampola de Vater Adenocarcinoma | Estágio... e outras condiçõesEstados Unidos
-
National Taiwan University HospitalDesconhecidoCâncer de cólon estágio IVTaiwan
-
Sabz BiomedicalsMinistry of Health and Medical Education; Digestive Diseases Research Institute...RecrutamentoCâncer de cólon estágio IVIrã (Republic Islâmica do Irã
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterConcluídoCâncer de cólon recorrente | Câncer retal recorrente | Câncer de Bexiga Estágio IV A | Câncer retal estágio IV A | Câncer de cólon estágio IV B | Câncer retal estágio IV BEstados Unidos
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RecrutamentoFadiga | Estilo de vida sedentário | Carcinoma de Próstata Metastático | Câncer de Próstata Estágio IV AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Câncer de Próstata Estágio IVA AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Câncer de Próstata Estágio IVB AJCC (American Joint Committee on...Estados Unidos
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoCâncer de cólon em estágio IV | Câncer retal estágio IV | Câncer de cólon recorrente | Câncer retal recorrenteEstados Unidos
-
National Cancer Institute (NCI)ConcluídoCâncer de cólon em estágio IV | Câncer retal estágio IV | Câncer de cólon recorrente | Câncer retal recorrenteEstados Unidos
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)ConcluídoCâncer de cólon em estágio IV | Câncer retal estágio IV | Câncer de cólon recorrente | Câncer retal recorrenteEstados Unidos
-
University of Southern CaliforniaNovartisRescindidoCâncer de cólon em estágio IV | Câncer retal estágio IV | Câncer de cólon recorrente | Câncer retal recorrenteEstados Unidos
-
National Cancer Institute (NCI)ConcluídoCâncer de cólon em estágio IV | Câncer retal estágio IV | Câncer de cólon recorrente | Câncer retal recorrenteEstados Unidos
Ensaios clínicos em Grupo de pacientes com câncer de pulmão avançado
-
Case Comprehensive Cancer CenterRecrutamentoLinfoma | Mieloma | Complicações do transplante de células-tronco | Transplante Alogênico e Autólogo de Células TroncoEstados Unidos