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Estudo de identificação de câncer de pulmão (identidade)

Características demográficas, clínicas, histológicas e moleculares do câncer de pulmão avançado no momento do diagnóstico em uma grande coorte italiana: um estudo de coorte observacional: estudo de identificação de câncer de pulmão

A distribuição das características demográficas, clínicas, radiológicas, patológicas e moleculares do cancro do pulmão no momento do diagnóstico, bem como a associação preferencial entre elementos desses domínios, não foram especificamente estudadas em Itália. O objetivo do presente projeto é avaliar, de forma sistemática, as características demográficas, clínicas, radiológicas, patológicas e moleculares do câncer de pulmão avançado no momento do diagnóstico em uma grande coorte italiana de pacientes consecutivos encaminhados para dois centros de referência terciários.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Roma, Itália
        • Ainda não está recrutando
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
        • Contato:
          • Federico Cappuzzo, MD
      • Roma, Itália
      • Roma, Itália
        • Ainda não está recrutando
        • Medical Oncology Division - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Contato:
          • Emilio Bria

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes consecutivos, sem tratamento prévio, com suspeita clínica e radiológica de câncer de pulmão avançado, encaminhados para diagnóstico inicial/estadiamento/perfil molecular.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade >18 anos
  • Suspeita de câncer de pulmão com base em exames de imagem (TC e/ou PET/CT)
  • Indicação de biópsia para diagnóstico, estadiamento e/ou perfil molecular

Critério de exclusão:

  • Incapacidade ou falta de vontade de fornecer um consentimento informado por escrito
  • Status de desempenho do ECOG (>3) que inviabiliza o diagnóstico tecidual
  • Status ASA 4
  • TNM Estágio I-III

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Distribuição dos subtipos histológicos
Prazo: 24 meses
Os investigadores avaliarão a prevalência de subtipos histológicos em pacientes com câncer de pulmão avançado
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perfil molecular
Prazo: 24 meses
Prevalência de marcadores moleculares individuais em pacientes com histologia avançada de câncer de pulmão não escamoso de células não pequenas
24 meses
Hora de diagnosticar
Prazo: 24 meses
Intervalo de tempo entre o início dos sintomas (se houver) e o teste invasivo
24 meses
Distribuição dos subtipos histológicos de acordo com características clínicas e radiológicas
Prazo: 24 meses
Os investigadores avaliarão a prevalência de diferentes subtipos histológicos de acordo com características clínicas e de imagem
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de junho de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de outubro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

10 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Decidiremos como compartilhar os dados no final do estudo mediante solicitação razoável a ser endereçada ao investigador principal.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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