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Studio sull'ID (identità) del cancro al polmone (LUNG-CANCER)

25 agosto 2025 aggiornato da: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Caratteristiche demografiche, cliniche, istologiche e molecolari del cancro del polmone avanzato al momento della diagnosi in un'ampia coorte italiana: uno studio di coorte osservazionale: Lung Cancer ID Study

La distribuzione delle caratteristiche demografiche, cliniche, radiologiche, patologiche e molecolari del cancro del polmone al momento della diagnosi, così come l'associazione preferenziale tra elementi di tali domini, non sono state studiate specificamente in Italia. Lo scopo del presente progetto è valutare, in modo sistematico, le caratteristiche demografiche, cliniche, radiologiche, patologiche e molecolari del carcinoma polmonare avanzato al momento della diagnosi in un'ampia coorte italiana di pazienti consecutivi indirizzati a due centri di riferimento terziari.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Roma, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • Istituto Nazionale Tumori Regina Elena
        • Contatto:
          • Federico Cappuzzo, MD
      • Roma, Italia
      • Roma, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • Medical Oncology Division - Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
        • Contatto:
          • Emilio Bria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti consecutivi, naïve al trattamento, con sospetto clinico e radiologico di cancro polmonare avanzato indirizzati alla diagnosi iniziale/stadiazione/profilo molecolare.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età >18 anni
  • Sospetto di cancro al polmone basato sull'imaging (TC e/o PET/CT)
  • Indicazione a una biopsia per diagnosi, stadiazione e/o profilazione molecolare

Criteri di esclusione:

  • Incapacità o riluttanza a fornire un consenso informato scritto
  • Performance status ECOG (>3) che rende impraticabile una diagnosi tissutale
  • Stato ASA 4
  • TNM Fase I-III

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Distribuzione dei sottotipi istologici
Lasso di tempo: 24 mesi
I ricercatori valuteranno la prevalenza dei sottotipi istologici nei pazienti con cancro polmonare avanzato
24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilazione molecolare
Lasso di tempo: 24 mesi
Prevalenza di marcatori molecolari individuali in pazienti con istologia avanzata di cancro polmonare non a piccole cellule non squamoso
24 mesi
È tempo di diagnosticare
Lasso di tempo: 24 mesi
Intervallo di tempo tra la comparsa dei sintomi (se presenti) e il test invasivo
24 mesi
Distribuzione dei sottotipi istologici in base alle caratteristiche cliniche e radiologiche
Lasso di tempo: 24 mesi
I ricercatori valuteranno la prevalenza di diversi sottotipi istologici in base alle caratteristiche cliniche e di imaging
24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Investigatori

  • Investigatore principale: Rocco Trisolini, Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli, IRCCS

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

10 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5937

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Decideremo come condividere i dati al termine dello studio previa ragionevole richiesta da indirizzare al ricercatore principale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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