此页面是自动翻译的，不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

ABL90 Flex Plus 方法比较研究_成人

2025年6月24日 更新者：Radiometer Medical ApS

ABL90 FLEX PLUS 成人全血中 pH、pCO2、pO2、cCa2+、cCl-、cK+、cNa+、cGlu、cLac、ctHb、sO2、FO2Hb、FMetHb、FCOHb 和 FHHb 的方法比较研究。

该临床试验的目的是验证 ABL90 FLEX PLUS 在 pH、pCO2、pO2、cCa2+、cCl-、cK+、cNa+、cGlu、cLac、ctHb、sO2、FO2Hb、FMetHb、FCOHb 和 FHHb 方面的方法比较的性能声明在护理点 (POC) 环境中的肝素化全血中。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

它旨在回答的主要问题是：

使用注射器测量模式（S65、SP65）中肝素化动脉和静脉患者全血（S65、SP65）和肝素化毛细血管全血样品中所有 15 个参数的可报告范围内的 ABL90 FLEX PLUS 和预测设备之间的同一样品的比较测量来量化关系处于毛细管测量模式 (C65)。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

754

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • California
      • Sacramento、California、美国、95817
        • UC Davis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 受试者必须年满 18 岁。
  • 从能够理解所提供信息并愿意并能够自愿同意参与本研究的受试者或亲属处收集的知情同意书。
  • 受试者将提供来自现有 A 和/或 V 线和/或来自指尖采血的血液样本。
  • 由主要研究者或指定人员根据方案评估受试者是否适合参加研究。

排除标准：

  • 由主要研究者或指定人员评估样本收集以施加不必要风险的主题。
  • 受试者怀孕或哺乳。
  • 受试者的书面知情同意书无效或已撤回同意。
  • 已成功测量动脉、静脉和毛细血管样本的受试者，涵盖注射器模式和毛细管模式
  • 服用附录 1 所列药物且最后一次服用时间在 72 小时内的受试者应因干扰而被排除。
  • 患有丙型肝炎、艾滋病毒等已知传染病的受试者（以确保操作者安全）。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：研究设备
设备：分析物的测量
成人全血中 pH、pCO2、pO2、cCa2+、cCl-、cK+、cNa+、cGlu、cLac、ctHb、sO2、FO2Hb、FMetHb、FCOHb 和 FHHb 的方法比较研究。
其他：谓词装置
设备：分析物的测量
成人全血中 pH、pCO2、pO2、cCa2+、cCl-、cK+、cNa+、cGlu、cLac、ctHb、sO2、FO2Hb、FMetHb、FCOHb 和 FHHb 的方法比较研究。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
医疗决策点的斜率、R^2 和偏差
大体时间：6-9个月
主要终点：跨站点的每种模式和样本类型组合的医疗决策点的斜率、R^2 和偏差
6-9个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Radiometer Medical ApS

调查人员

  • 研究主任：Lisbet Bærentzen, PhD、Radiometer Medical ApS

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年7月8日

初级完成 (实际的)

2024年12月1日

研究完成 (实际的)

2025年1月31日

研究注册日期

首次提交

2023年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月9日

首次发布 (实际的)

2023年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年6月27日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年6月24日

最后验证

2025年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • DC-083659

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

分析物的测量的临床试验

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Tunisia

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

地点

订阅