Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

ABL90 Flex Plus Method Comparison Study_Adults

tiistai 24. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Radiometer Medical ApS

ABL90 FLEX PLUS -menetelmän vertailututkimus pH:lle, pCO2:lle, pO2:lle, cCa2+:lle, cCl-, cK+:lle, cNa+:lle, cGlu:lle, cLac:lle, ctHb:lle, sO2:lle, FO2Hb:lle, FMetHb:lle, FCOHb:lle ja FHHb:lle aikuisväestön kokoveressä.

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on validoida ABL90 FLEX PLUS:n suorituskykyä koskevat väitteet menetelmien vertailua varten pH:lle, pCO2:lle, pO2:lle, cCa2+:lle, cCl-, cK+:lle, cNa+:lle, cGlu:lle, cLac:lle, ctHb:lle, sO2:lle, FO2Hb:lle, FMetHb:lle, FCOHb:lle ja FHHb:lle. heparinisoidussa kokoveressä Point of Care (POC) -ympäristössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:

Suhteen kvantifiointi käyttämällä vertailumittausta samasta näytteestä ABL90 FLEX PLUS:n ja predikaattilaitteen välillä raportoitavalla alueella kaikille 15 parametrille heparinisoidussa valtimo- ja laskimopotilaan kokoveressä ruiskumittaustilassa (S65, SP65) ja heparinisoiduissa kapillaarikokoverinäytteissä kapillaarimittaustilassa (C65).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

754

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • UC Davis

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kohteen tulee olla vähintään 18-vuotias.
  • Tietoinen suostumus, joka on kerätty tutkittavalta tai sukulaiselta, jotka pystyvät ymmärtämään annettua tietoa ja ovat halukkaita ja kykeneviä antamaan suostumuksensa osallistua tähän tutkimukseen.
  • Koehenkilö toimittaa verinäytteitä olemassa olevista A- ja/tai V-linjoista ja/tai sormentikusta.
  • Päätutkija tai valtuutettu on arvioinut kohteen sopivaksi ilmoittautumaan tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aihe, jossa päätutkija tai valtuutettu arvioi näytteenoton aiheuttaen tarpeettoman riskin.
  • Kohde, joka on raskaana tai imettää.
  • Kohde, jolla on virheellinen kirjallinen tietoinen suostumus tai joka on peruuttanut suostumuksensa.
  • Tutkittava, joka on jo toimittanut onnistuneita mittauksia valtimo-, laskimo- ja kapillaarinäytteistä, jotka kattavat sekä ruisku- että kapillaaritilan
  • Koehenkilöt, jotka ottavat liitteessä 1 lueteltuja lääkkeitä viimeisen annoksen ollessa 72 tunnin sisällä, on suljettava pois häiriön vuoksi.
  • Potilaat, joilla on tunnettu tartuntatauti, kuten C-hepatiitti ja HIV (käyttäjän turvallisuuden varmistamiseksi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Tutkintalaite
Laite: Analyyttien mittaus
Menetelmien vertailututkimus pH:lle, pCO2:lle, pO2:lle, cCa2+:lle, cCl-, cK+:lle, cNa+:lle, cGlu:lle, cLac:lle, ctHb:lle, sO2:lle, FO2Hb:lle, FMetHb:lle, FCOHb:lle ja FHHb:lle aikuisväestössä.
Muut: Predikaattilaite
Laite: Analyyttien mittaus
Menetelmien vertailututkimus pH:lle, pCO2:lle, pO2:lle, cCa2+:lle, cCl-, cK+:lle, cNa+:lle, cGlu:lle, cLac:lle, ctHb:lle, sO2:lle, FO2Hb:lle, FMetHb:lle, FCOHb:lle ja FHHb:lle aikuisväestössä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kaltevuus, R^2 ja harha lääketieteellisissä päätöspisteissä
Aikaikkuna: 6-9 kuukautta
Ensisijaiset päätepisteet: Kaltevuus, R^2 ja poikkeama lääketieteellisissä päätöspisteissä kullekin moodien ja näytetyypin yhdistelmälle eri paikoissa
6-9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Radiometer Medical ApS

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Lisbet Bærentzen, PhD, Radiometer Medical ApS

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 8. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 14. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 12. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 27. kesäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. kesäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DC-083659

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diagnostinen testi

Kliiniset tutkimukset Analyyttien mittaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in France

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa