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Volrustomig 在高危局部晚期宫颈癌女性中的研究 (eVOLVE-Cervical) (eVOLVECervical)

2026年9月29日 更新者：AstraZeneca

一项针对 Volrustomig 的 III 期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心、全球研究，研究对象为接受铂类同步放化疗 (eVOLVE-Cervical) 治疗后未取得进展的高危局部晚期宫颈癌女性

This is a phase III, randomized, double-blind, placebo-controlled, multi-center, global study to explore the efficacy and safety of volrustomig in women with high-risk LACC (FIGO 2018 stage IIIA to IVA cervical cancer) who have not progressed following platinum-based CCRT.

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

Women with locally advanced cervical cancer will be randomized in a 1:1 ratio to receive treatment with Volrustomig or Placebo.

研究类型

介入性

注册 (估计的)

800

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 中国
      • Beijing、中国、100730
        • 招聘中
        • Research Site
      • Beijing、中国、100142
        • 招聘中
        • Research Site
      • Beijing、中国、100026
        • 招聘中
        • Research Site
      • Changde、中国、415000
        • 招聘中
        • Research Site
      • Changsha、中国、410008
        • 招聘中
        • Research Site
      • Changsha、中国、410013
        • 招聘中
        • Research Site
      • Chengdu、中国、610041
        • 招聘中
        • Research Site
      • Chengdu、中国、610044
        • 招聘中
        • Research Site
      • Chongqing、中国、400030
        • 招聘中
        • Research Site
      • Fuzhou、中国、350014
        • 招聘中
        • Research Site
      • Ganzhou、中国、341000
        • 招聘中
        • Research Site
      • Guangzhou、中国、510060
        • 招聘中
        • Research Site
      • Guangzhou、中国、510120
        • 撤销
        • Research Site
      • Hangzhou、中国、310022
        • 招聘中
        • Research Site
      • Harbin、中国、150081
        • 招聘中
        • Research Site
      • Kunming、中国、650118
        • 招聘中
        • Research Site
      • Lanzhou、中国、730050
        • 招聘中
        • Research Site
      • Lanzhou、中国、730000
        • 完全的
        • Research Site
      • Linyi、中国、276001
        • 招聘中
        • Research Site
      • Luzhou、中国、646000
        • 撤销
        • Research Site
      • Nanchang、中国、330006
        • 招聘中
        • Research Site
      • Nanchang、中国、330029
        • 招聘中
        • Research Site
      • Shandong、中国
        • 撤销
        • Research Site
      • Shanghai、中国、200032
        • 招聘中
        • Research Site
      • Shanghai、中国、200080
        • 招聘中
        • Research Site
      • Shenyang、中国、110004
        • 招聘中
        • Research Site
      • Shenzhen、中国、518036
        • 招聘中
        • Research Site
      • Shenzhen、中国、518116
        • 招聘中
        • Research Site
      • Tianjin、中国、300060
        • 招聘中
        • Research Site
      • Wuhan、中国、430022
        • 招聘中
        • Research Site
      • Wuhan、中国、430030
        • 招聘中
        • Research Site
      • Xi'an、中国、710061
        • 招聘中
        • Research Site
      • Yibin、中国、610500
        • 撤销
        • Research Site
      • Yinchuan、中国、750004
        • 招聘中
        • Research Site
      • Zhengzhou、中国、450008
        • 招聘中
        • Research Site
      • Zhengzhou、中国、450052
        • 终止
        • Research Site
      • Zhuzhou、中国、412007
        • 招聘中
        • Research Site
  • 丹麦
      • Aarhus N、丹麦、8200
        • 招聘中
        • Research Site
      • København Ø、丹麦、2100
        • 招聘中
        • Research Site
      • Odense、丹麦、5000
        • 招聘中
        • Research Site
  • 加拿大
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大、L8V 1C3
        • 招聘中
        • Research Site
      • London、Ontario、加拿大、N6A 5W9
        • 撤销
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、M4N 3M5
        • 招聘中
        • Research Site
      • Toronto、Ontario、加拿大、M5G 2M9
        • 招聘中
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3G 1A4
        • 招聘中
        • Research Site
      • Montreal、Quebec、加拿大、H2X 0C1
        • 招聘中
        • Research Site
      • Ste-Foy、Quebec、加拿大、G1V 4G2
        • 撤销
        • Research Site
  • 印度
      • Calicut、印度、673601
        • 终止
        • Research Site
      • Jaipur、印度、302017
        • 招聘中
        • Research Site
      • Lucknow、印度、226003
        • 撤销
        • Research Site
      • Madurai、印度、625107
        • 招聘中
        • Research Site
      • Mohali、印度、160055
        • 撤销
        • Research Site
      • Nagpur、印度、440001
        • 招聘中
        • Research Site
      • Nashik、印度、422009
        • 招聘中
        • Research Site
      • Nashik、印度、422011
        • 招聘中
        • Research Site
      • New Delhi、印度、110029
        • 招聘中
        • Research Site
      • Vadodara、印度、391760
        • 招聘中
        • Research Site
  • 台湾
      • Changhua、台湾、50006
        • 招聘中
        • Research Site
      • Kaohsiung City、台湾、833
        • 招聘中
        • Research Site
      • Kaohsiung City、台湾、81362
        • 招聘中
        • Research Site
      • New Taipei City、台湾、220
        • 招聘中
        • Research Site
      • Taichung、台湾、40447
        • 招聘中
        • Research Site
      • Taichung、台湾、40705
        • 招聘中
        • Research Site
      • Tainan、台湾、704
        • 招聘中
        • Research Site
      • Taipei、台湾、11217
        • 招聘中
        • Research Site
      • Taipei、台湾、10449
        • 招聘中
        • Research Site
      • Taoyuan、台湾、333
        • 招聘中
        • Research Site
  • 土耳其（türkiye）
      • Adana、土耳其（türkiye）、01250
        • 招聘中
        • Research Site
      • Ankara、土耳其（türkiye）、06490
        • 招聘中
        • Research Site
      • Ankara、土耳其（türkiye）、06100
        • 撤销
        • Research Site
      • Cordaleo、土耳其（türkiye）、35575
        • 招聘中
        • Research Site
      • Istanbul、土耳其（türkiye）、32098
        • 撤销
        • Research Site
      • Istanbul、土耳其（türkiye）、34214
        • 撤销
        • Research Site
  • 墨西哥
      • Coyoacán、墨西哥、04380
        • 招聘中
        • Research Site
      • Culiacán、墨西哥、80040
        • 撤销
        • Research Site
      • Guadalajara、墨西哥、44650
        • 招聘中
        • Research Site
      • Guadalajra、墨西哥、44260
        • 撤销
        • Research Site
      • Mexico City、墨西哥、03240
        • 招聘中
        • Research Site
      • Monterrey、墨西哥、64460
        • 招聘中
        • Research Site
      • México、墨西哥、04700
        • 招聘中
        • Research Site
      • México、墨西哥、14080
        • 撤销
        • Research Site
  • 巴西
      • Barretos、巴西、14784-400
        • 招聘中
        • Research Site
      • Belo Horizonte、巴西、30130-100
        • 招聘中
        • Research Site
      • Curitiba、巴西、80730-150
        • 招聘中
        • Research Site
      • Fortaleza、巴西、60430-230
        • 招聘中
        • Research Site
      • Fortaleza、巴西、60336-045
        • 招聘中
        • Research Site
      • Goiânia、巴西、74110-060
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Ijuí、巴西、98700-000
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Natal、巴西、59075-740
        • 招聘中
        • Research Site
      • Porto Alegre、巴西、90619-900
        • 招聘中
        • Research Site
      • Porto Alegre、巴西、98850-170
        • 招聘中
        • Research Site
      • Porto Alegre、巴西、90570-060
        • 招聘中
        • Research Site
      • Porto Velho、巴西、76834-899
        • 招聘中
        • Research Site
      • Recife、巴西、52010-075
        • 招聘中
        • Research Site
      • Rio de Janeiro、巴西、20220-410
        • 招聘中
        • Research Site
      • Salvador、巴西、40050 410
        • 招聘中
        • Research Site
      • São Paulo、巴西、01246-000
        • 招聘中
        • Research Site
      • São Paulo、巴西、1323001
        • 招聘中
        • Research Site
      • São Paulo、巴西、01323-000
        • 尚未招聘
        • Research Site
      • Teresina、巴西、64049-200
        • 招聘中
        • Research Site
  • 德国
      • Berlin、德国、13353
        • 招聘中
        • Research Site
      • Bonn、德国、53127
        • 招聘中
        • Research Site
      • Hamburg、德国、20246
        • 招聘中
        • Research Site
      • Leipzig、德国、04103
        • 招聘中
        • Research Site
  • 意大利
      • Bari、意大利、70124
        • 撤销
        • Research Site
      • Bologna、意大利、40138
        • 招聘中
        • Research Site
      • Catania、意大利、95126
        • 招聘中
        • Research Site
      • Florence、意大利、50141
        • 招聘中
        • Research Site
      • Lecco、意大利、23900
        • 完全的
        • Research Site
      • Milan、意大利、20141
        • 招聘中
        • Research Site
      • Milan、意大利、20159
        • 招聘中
        • Research Site
      • Milan、意大利、20133
        • 招聘中
        • Research Site
      • Monza、意大利、20900
        • 招聘中
        • Research Site
      • Naples、意大利、80131
        • 招聘中
        • Research Site
      • Roma、意大利、161
        • 招聘中
        • Research Site
      • Rome、意大利、00168
        • 招聘中
        • Research Site
      • Turin、意大利、10128
        • 招聘中
        • Research Site
  • 挪威
      • Oslo、挪威、424
        • 招聘中
        • Research Site
      • Trondheim、挪威、7030
        • 招聘中
        • Research Site
  • 日本
      • Fukuoka、日本、812-8582
        • 招聘中
        • Research Site
      • Ginowan-shi、日本、901-2725
        • 招聘中
        • Research Site
      • Hidaka-shi、日本、350-1298
        • 招聘中
        • Research Site
      • Kagoshima、日本、890-8520
        • 招聘中
        • Research Site
      • Kurume-shi、日本、830-0011
        • 招聘中
        • Research Site
      • Kōtoku、日本、135-8550
        • 招聘中
        • Research Site
      • Maebashi、日本、371-8511
        • 招聘中
        • Research Site
      • Matsuyama、日本、791-0280
        • 招聘中
        • Research Site
      • Morioka、日本、028-3695
        • 招聘中
        • Research Site
      • Nagoya、日本、464-8681
        • 招聘中
        • Research Site
      • Osaka、日本、541-8567
        • 撤销
        • Research Site
      • Sapporo、日本、003-0804
        • 招聘中
        • Research Site
      • Sapporo、日本、060-8638
        • 撤销
        • Research Site
      • Shinjuku-ku、日本、160-8582
        • 招聘中
        • Research Site
      • Suita-shi、日本、565-0871
        • 招聘中
        • Research Site
      • Sunto-gun、日本、411-8777
        • 招聘中
        • Research Site
      • Toon-Shi、日本、791-0295
        • 招聘中
        • Research Site
  • 波兰
      • Bialystok、波兰、15-027
        • 招聘中
        • Research Site
      • Gdansk、波兰、80-214
        • 招聘中
        • Research Site
      • Gliwice、波兰、44-101
        • 招聘中
        • Research Site
      • Krakow、波兰、30-348
        • 撤销
        • Research Site
      • Lodz、波兰、90-513
        • 撤销
        • Research Site
      • Poznan、波兰、61-866
        • 招聘中
        • Research Site
      • Warsaw、波兰、02-781
        • 撤销
        • Research Site
      • Wroclaw、波兰、53-413
        • 招聘中
        • Research Site
  • 波多黎各
      • San Juan、波多黎各、00927
        • 撤销
        • Research Site
  • 泰国
      • Bangkok、泰国、10400
        • 招聘中
        • Research Site
      • Bangkok、泰国、10330
        • 招聘中
        • Research Site
      • Bangkok、泰国、10700
        • 招聘中
        • Research Site
      • Muang、泰国、50200
        • 招聘中
        • Research Site
      • Udon Thani、泰国、41330
        • 招聘中
        • Research Site
  • 秘鲁
      • Concepción、秘鲁、12125
        • 终止
        • Research Site
      • Lima、秘鲁、LIMA 29
        • 招聘中
        • Research Site
      • Lima、秘鲁、Lima 34
        • 招聘中
        • Research Site
      • Lima、秘鲁、15036
        • 招聘中
        • Research Site
      • Lima、秘鲁、15038
        • 招聘中
        • Research Site
      • Lima、秘鲁、15102
        • 招聘中
        • Research Site
      • Lima、秘鲁、Lima39
        • 招聘中
        • Research Site
  • 美国
    • Alabama
      • Birmingham、Alabama、美国、35233
        • 撤销
        • Research Site
    • Arizona
      • Phoenix、Arizona、美国、85016
        • 撤销
        • Research Site
      • Tucson、Arizona、美国、85711
        • 撤销
        • Research Site
    • Arkansas
      • Little Rock、Arkansas、美国、72205
        • 撤销
        • Research Site
    • California
      • La Jolla、California、美国、92093
        • 撤销
        • Research Site
      • West Hollywood、California、美国、90048
        • 撤销
        • Research Site
    • Georgia
      • Atlanta、Georgia、美国、30322
        • 撤销
        • Research Site
      • Augusta、Georgia、美国、30912
        • 撤销
        • Research Site
      • Savannah、Georgia、美国、31405
        • 终止
        • Research Site
    • Illinois
      • Melrose Park、Illinois、美国、60160
        • 撤销
        • Research Site
    • Indiana
      • Indianapolis、Indiana、美国、46202
        • 撤销
        • Research Site
    • Louisiana
      • New Orleans、Louisiana、美国、70112
        • 撤销
        • Research Site
      • New Orleans、Louisiana、美国、70121
        • 撤销
        • Research Site
      • Shreveport、Louisiana、美国、71103
        • 完全的
        • Research Site
    • New York
      • New York、New York、美国、10016
        • 撤销
        • Research Site
      • Syracuse、New York、美国、13210
        • 撤销
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • 撤销
        • Research Site
      • Columbus、Ohio、美国、43210
        • 撤销
        • Research Site
    • Oregon
      • Eugene、Oregon、美国、97401
        • 撤销
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
        • 撤销
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence、Rhode Island、美国、02905
        • 撤销
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas、Texas、美国、75390
        • 撤销
        • Research Site
      • Fort Worth、Texas、美国、76104
        • 终止
        • Research Site
      • Houston、Texas、美国、77030
        • 撤销
        • Research Site
      • Tyler、Texas、美国、75702
        • 撤销
        • Research Site
    • Virginia
      • Charlottesville、Virginia、美国、22908
        • 完全的
        • Research Site
      • Fairfax、Virginia、美国、22031
        • 撤销
        • Research Site
      • Richmond、Virginia、美国、23298
        • 撤销
        • Research Site
  • 西班牙
      • A Coruña、西班牙、15009
        • 招聘中
        • Research Site
      • Barcelona、西班牙、08036
        • 招聘中
        • Research Site
      • Barcelona、西班牙、8035
        • 招聘中
        • Research Site
      • Córdoba、西班牙、14004
        • 招聘中
        • Research Site
      • Girona、西班牙、17007
        • 招聘中
        • Research Site
      • Hospitalet deLlobregat、西班牙、08907
        • 招聘中
        • Research Site
      • Madrid、西班牙、28034
        • 招聘中
        • Research Site
      • Madrid、西班牙、28040
        • 招聘中
        • Research Site
      • Madrid、西班牙、28041
        • 招聘中
        • Research Site
      • Madrid、西班牙、28046
        • 撤销
        • Research Site
      • Palma de Mallorca、西班牙、07010
        • 撤销
        • Research Site
      • Valencia、西班牙、46010
        • 撤销
        • Research Site
      • Valencia、西班牙、46009
        • 招聘中
        • Research Site
  • 韩国
      • Daegu、韩国、42601
        • 招聘中
        • Research Site
      • Goyang-si、韩国、10408
        • 招聘中
        • Research Site
      • Gyeonggi-do、韩国、13605
        • 招聘中
        • Research Site
      • Seoul、韩国、03080
        • 招聘中
        • Research Site
      • Seoul、韩国、06351
        • 招聘中
        • Research Site
      • Seoul、韩国、5505
        • 招聘中
        • Research Site
      • Seoul、韩国、03722
        • 招聘中
        • Research Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 及以上 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

女性

描述

Inclusion Criteria:

For inclusion in the study, patients should fulfill the following criteria:

  1. Female.
  2. Aged at least 15 years at the time of screening. Note: Participants < 18 years of age: physical changes should be aligned with Tanner Stage III.
  3. Body weight > 35 kg.
  4. Histologically documented FIGO 2018 Stage IIIA to IVA cervical adenocarcinoma, cervical squamous carcinoma, or cervical adenosquamous carcinoma, with no evidence of metastatic disease.
  5. Initial staging procedures performed no more than 56 days prior to the first dose of CCRT.
  6. Provision of FFPE tumor sample to assess the PD-L1 expression.
  7. Must not have progressed following CCRT, participants with persistent disease after definitive CCRT must not be amenable to other available therapies with curative intent.
  8. WHO/ECOG performance status of 0 or 1; duration of life expectancy of ≥ 12 weeks.
  9. Adequate organ and bone marrow function.
  10. Capable of providing signed informed consent.

Exclusion Criteria:

Patients should not enter the study if any of the following exclusion criteria are fulfilled:

  1. Diagnosis of small cell (neuroendocrine) or mucinous adenocarcinoma of cervical cancer.
  2. Evidence of metastatic disease.
  3. Intent to administer a fertility-sparing treatment regimen.
  4. History of organ transplant or allogenic stem cell transplant.
  5. History of active primary immunodeficiency or active or prior documented autoimmune or inflammatory disorders.
  6. Uncontrolled intercurrent illness.
  7. History of another primary malignancy except for a) Malignancy treated with curative intent with no known active disease ≥2 years before the first dose of study intervention; b) Adequately treated nonmelanoma skin cancer or lentigo maligna, or carcinoma in situ without evidence of disease.
  8. Unresolved toxicities from previous CCRT except for irreversible toxicity that is not reasonably expected to be exacerbated.
  9. Prior history or presence of vesicovaginal, colovaginal, or rectovaginal fistula.
  10. History of anaphylaxis to any biologic therapy or vaccine.
  11. Current or prior use of immunosuppressive medication within 14 days before the first dose of the study intervention is excluded. The following are exceptions to this criterion: a) Intranasal, inhaled, topical steroids, or local steroid injections (eg, intraarticular injection); b) Steroids as premedication for hypersensitivity reactions (eg, CT scan premedication or chemotherapy premedication) or a single dose for palliative purpose (eg, pain control); c) Physiologic doses of oral corticosteroids, ie, not exceeding 10 mg/day of prednisone (or equivalent) in the preceding 14 days.
  12. Patients who have undergone a previous hysterectomy, including a supracervical hysterectomy, or will have a hysterectomy as part of their initial cervical cancer therapy.
  13. Any prior (besides prior CCRT) or concurrent treatment for cervical cancer.
  14. Major surgical procedures within 4 weeks prior to the first dose of the study intervention or still recovering from prior surgery.
  15. Exposure to immune mediated therapy prior to the study for any indication.
  16. Receipt of live attenuated vaccine within 30 days prior to the first dose of the study intervention.
  17. Participants with a known allergy or hypersensitivity to the study intervention, or any excipients of the study intervention.

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：四人间

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
安慰剂比较：Placebo

Placebo
其他：Placebo

IV Infusion

其他名称：
  • 盐水
实验性的：Volrustomig

Volrustomig
生物：Volrustomig

IV Infusion

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Progression-free Survival (PFS) based on the investigator assessment in all randomized participants (FAS)
大体时间：Up to approximately 7 years

PFS is defined as the time from date of randomization until RECIST 1.1- defined radiological progression or histopathologically confirmed progression as assessed by the Investigator or death due to any cause, whichever occurs earlier.
Up to approximately 7 years

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
Overall Survival (OS) in all randomized participants
大体时间：Up to approximately 7 years

OS defined as time from randomization until the date of death due to any cause.
Up to approximately 7 years
Objective Response Rate (ORR) in all randomized participants
大体时间：Up to approximately 7 years

ORR is defined as the proportion of participants who have a CR or PR, as determined by Investigator per RECIST 1.1
Up to approximately 7 years
Duration of Response (DoR) in all randomized participants
大体时间：Up to approximately 7 years

DoR in participants with a CR or PR: Time from date of first detection of CR or PR until the date of RECIST 1.1-defined radiological progression or histopathologically confirmed progression.
Up to approximately 7 years
Time to First Subsequent Therapy or death (TFST) in all randomized participants
大体时间：Up to approximately 7 years

TFST: The time from randomization until the start date of the first subsequent anti-cancer therapy after discontinuation of randomized treatment, or death due to any cause.
Up to approximately 7 years
Time to second progression or death (PFS2) in all randomized participants
大体时间：Up to approximately 7 years

PFS2: The time from randomization to the earliest of the progression event (following the initial Investigator-assessed progression), after first subsequent therapy, or death. The date of second progression will be recorded by the Investigator in the eCRF and defined according to local standard clinical practice.
Up to approximately 7 years
PFS by BICR in all randomized participants
大体时间：Up to approximately 7 years

Endpoints based on the PFS by BICR assessment according to RECIST 1.1.
Up to approximately 7 years
The incidence of local progression, and distant disease progression as the first documented progression event in all randomized participants
大体时间：Up to approximately 7 years

Incidence of Local Progression, and Distant Disease Progression: Number and percentage of participants who develop local progression, distant disease recurrence.
Up to approximately 7 years
PK of volrustomig
大体时间：Up to approximately 7 years

Concentration of volrustomig in serum and PK parameters as data allow.
Up to approximately 7 years
The immunogenicity of volrustomig
大体时间：Up to approximately 7 years

Incidence of ADAs against volrustomig in serum.
Up to approximately 7 years
Incidence of adverse events of volrustomig compared to placebo
大体时间：Up to approximately 7 years

An AE is defined as the development of any untoward medical occurrence (other than progression of the malignancy under evaluation) in a patient or clinical study participant administered a medicinal product, and which does not necessarily have a causal relationship with this treatment.
Up to approximately 7 years
Participant-reported disease-related symptoms
大体时间：Up to approximately 7 years

Change from baseline as measured by the European Organization for Research and Treatment of Cancer IL318 (EORTC IL318, Symptom Experience subscale of the EORTC Quality of Life Questionnaire Symptom Specific Scale for Cervical Cancer (EORTC QLQ-CX24)). The score of scale for EORTC IL318 is from 1-4.
Up to approximately 7 years
Participant-reported physical functioning
大体时间：Up to approximately 7 years

Change from baseline of physical functioning as measured by the Patient Reported Outcomes Measurement Information System - Short Form - Physical Functioning 8c (PROMIS SF-PF 8c). The score of scale for PROMIS SF-PF 8c is from 1-5.
Up to approximately 7 years
Participant-reported global health status/Quality of Life
大体时间：Up to approximately 7 years

Change from baseline of Global Health Status/ Quality of Life (GHS/QoL) as measured by the European Organization for Research and Treatment of Cancer IL172 (EORTC IL172). The score of scale for EORTC IL172 is from 1-7.
Up to approximately 7 years

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

AstraZeneca

合作者

European Network of Gynaecological Oncological Trial Groups (ENGOT)
Gynecologic Oncology Group Foundation

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年9月22日

初级完成 (估计的)

2027年11月26日

研究完成 (估计的)

2030年9月30日

研究注册日期

首次提交

2023年9月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年10月6日

首次发布 (实际的)

2023年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月30日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年9月29日

最后验证

2026年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • D7984C00002
  • GOG-3092 (其他标识符：Gynecologic Oncology Group Foundation)
  • ENGOT-cx19/GEICO (其他标识符：European Network for Gynaecological Oncological Trial groups)
  • 165663 (注册表标识符：FDA-IND)
  • 2023-504374-38-00 (其他标识符：EU CT)
  • 2023 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

Qualified researchers can request access to anonymized individual patient-level data from AstraZeneca group of companies sponsored clinical trials via the request portal Vivli.org. All requests will be evaluated as per the AZ disclosure commitment:

https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

Yes, indicates that AZ are accepting requests for IPD, but this does not mean all requests will be shared.

IPD 共享时间框架

AstraZeneca will meet or exceed data availability as per the commitments made to the EFPIA PhRMA Data Sharing Principles. For details of our timelines, please rerefer to our disclosure commitment at https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/ST/Submission/Disclosure.

IPD 共享访问标准

When a request has been approved AstraZeneca will provide access to the anonymized individual patient-level data via secure research environment Vivli.org. Signed Data Usage Agreement (non-negotiable contract for data accessors) must be in place before accessing requested information.

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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