COVID-19 后重度抑郁发作的突触前成像 (PCOV)
2026年2月9日 更新者：Jeff Meyer、Centre for Addiction and Mental Health
这项观察性研究的目标侧重于了解和解决轻度至中度 COVID-19 感染 (COVID-DNP) 后 3 个月内出现的一部分持续性神经精神症状。
COVID-DNP 包括伴有或不伴有其他神经精神症状的重度抑郁发作 (MDE)。
研究概览
详细说明
参与者将接受两次正电子发射断层扫描 (PET) 扫描、一次 [11C]DTBZ 扫描（针对囊泡单胺转运蛋白 2 (VMAT2)）和一次 [18F]SDM8 扫描（针对突触小泡糖蛋白 2A (SV2A)），以及一项磁性扫描磁共振成像 (MRI) 扫描。
它旨在回答的主要问题是：
- 研究人员将确定 COVID-DNP 中腹侧纹状体和背壳核中的 VMAT2 结合电位 (VMAT2 BPND) 是否降低。
- 研究人员将确定 COVID-DNP 中腹侧纹状体和背壳核中的 SV2A 总分布体积 (SV2A VT) 是否减少
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Karida Liu
- 电话号码：39674 416-535-8501
- 邮箱：liuyuhan0830@gmail.com
研究联系人备份
- 姓名：Jeffrey Meyer
- 电话号码：34007 416-535-8501
- 邮箱：jeffrey.meyer@utoronto.ca
学习地点
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Ontario
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Toronto、Ontario、加拿大
- 招聘中
- Centre for Addiction and Mental Health
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接触：
- Yuhan Liu
- 电话号码：(416) 535-8501 ext. 39674
- 邮箱：yuhan.liu@camh.ca
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
从轻度至中度 COVID-19 呼吸道症状中恢复，随后出现 COVID-DNP
描述
纳入标准：
- 轻度或中度 COVID-19 后 3 个月内新发 MDE，且 MDE 通过 DSM 5 研究版本 SCID 验证。请参阅纳入/排除标准后列出的“阳性 COVID-19 诊断”，了解如何确定这一点的说明。
- 年龄 18 至 75 岁。
- 根据自我报告，总体身体健康状况良好，没有活跃的健康状况（偏头痛或 PASC 除外）。
排除标准：
- 上个月使用过抗抑郁药（氟西汀 6 周）。
- 上个月使用影响多巴胺释放的兴奋剂药物
- 上个月使用过抗精神病药物
- 基于自我报告的神经系统疾病史（偏头痛和 PASC 除外）
- 根据自我报告，过去 2 周内使用过对中枢神经系统有影响的药物或草药产品或天然保健品
- 根据自我报告，过去两个月内是否吸烟
- 终生诊断为严重物质或酒精使用障碍，或在过去两年内诊断为轻度至中度物质或酒精使用障碍，基于自我报告并经《诊断和统计手册结构化临床访谈5》研究版验证（ SCID-5-RV)
- 过去两个月使用娱乐性药物（包括大麻），基于自我报告，并经《诊断和统计手册 5 结构化临床访谈研究版》(SCID-5-RV) 验证
- 研究期间任何时间点尿液药物或可替宁筛查呈阳性
- 继发于精神分裂症、精神分裂症、双相情感障碍或 COVID-19 之前的短暂精神障碍的精神病症状史，基于自我报告，并经诊断和统计手册 5 结构化临床访谈研究版 (SCID-5-房车）
- 根据研究期间任何时间点的自我报告或阳性妊娠测试，目前怀孕的女性（在我们的 PET 中心，65 岁以下的女性在每次 PET 扫描之前都会进行尿液妊娠测试）
- 母乳喂养（女性）
- 根据自我报告，当前存在凝血、血液疾病或持续使用抗凝药物
- 幽闭恐惧症，基于自我报告
- 体重超过 400 磅，身高超过 7 英尺（适合扫描仪和病号服的要求）
- 根据自我报告，存在 MRI 禁忌的金属植入物、物体或电子设备
- 对酒精有严重过敏反应
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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新冠病毒DNP
已从轻度或中度 COVID-19 呼吸道症状中恢复并出现新发重度抑郁发作 (MDE) 的参与者。
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一次 [11C]DTBZ 扫描检测囊泡单胺转运蛋白 2 (VMAT2)
一次 [18F]SDM8 扫描突触小泡糖蛋白 2A (SV2A)
一次 MRI 扫描
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健康控制
身体健康、年龄和性别与第 1 组和第 2 组参与者相匹配的参与者。
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一次 [11C]DTBZ 扫描检测囊泡单胺转运蛋白 2 (VMAT2)
一次 [18F]SDM8 扫描突触小泡糖蛋白 2A (SV2A)
一次 MRI 扫描
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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囊泡单胺转运蛋白 2 结合电位 (VAMT2 BPND)
大体时间：筛查开始后 3 至 4 周内
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研究人员将确定 COVID-DNP 中腹侧纹状体和背壳核中的 VMAT2 BPND 是否发生变化。
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筛查开始后 3 至 4 周内
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突触小泡糖蛋白 2A 总分布体积 (SV2A VT)
大体时间：筛查开始后 3 至 4 周内
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研究人员将确定 COVID-DNP 中腹侧纹状体和背壳核的 SV2A VT 是否发生变化
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筛查开始后 3 至 4 周内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jeffrey Meyer, M.D., PhD、Centre for Addiction and Mental Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月22日
初级完成 (估计的)
2028年9月10日
研究完成 (估计的)
2028年9月10日
研究注册日期
首次提交
2023年9月5日
首先提交符合 QC 标准的
2023年10月15日
首次发布 (实际的)
2023年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月11日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月9日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- REB#201/2022
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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