Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Preszinaptikus képalkotás súlyos depressziós epizódokban a COVID-19 után (PCOV)

2026. február 9. frissítette: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health
Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a tartós neuropszichiátriai tünetek egy részhalmazának megértése és kezelése, amelyek az enyhe vagy közepes fokú COVID-19 fertőzés (COVID-DNP) után 3 hónapon belül jelentkeznek. A COVID-DNP magában foglalja a súlyos depressziós epizódokat (MDE) további neuropszichiátriai tünetekkel vagy anélkül.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A résztvevők két pozitronemissziós tomográfia (PET) vizsgálaton esnek át, egy [11C]DTBZ-vizsgálaton (a vezikuláris monoamin transzporter 2-hez (VMAT2) és egy [18F]SDM8-vizsgálathoz (a szinaptikus vezikula glikoprotein 2A-hoz (SV2A)), valamint egy mágneses vizsgálaton. rezonancia képalkotás (MRI) vizsgálat.

A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni:

  1. A kutatók azt fogják meghatározni, hogy a VMAT2 kötési potenciál (VMAT2 BPND) csökken-e a ventralis striatumban és a dorsalis putamenben a COVID-DNP-ben.
  2. A kutatók megállapítják, hogy az SV2A teljes megoszlási térfogata (SV2A VT) csökken-e a ventralis striatumban és a dorsalis putamenben a COVID-DNP-ben

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

90

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toborzás
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Enyhe vagy közepesen súlyos COVID-19 légúti tünetekből felépült a COVID-DNP későbbi megjelenésével

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az enyhe vagy közepesen súlyos COVID-19 után 3 hónapon belül újonnan kialakuló MDE, a DSM 5 SCID kutatási verziója által igazolt MDE-vel. Ennek meghatározásának leírását lásd a „Pozitív COVID-19-diagnózis” részben a felvételi/kizárási kritériumok után.
  • 18-75 éves korig.
  • Jó általános fizikai egészség, aktív egészségügyi állapotok nélkül, önbevallás alapján (kivéve a migrént vagy a PASC-t).

Kizárási kritériumok:

  • Antidepresszánsok használata az előző hónapban (6 hét a fluoxetin esetében).
  • Dopaminfelszabadulást befolyásoló stimuláns gyógyszerek alkalmazása az előző hónapban
  • Antipszichotikumok használata az előző hónapban
  • Neurológiai betegség anamnézisében (kivéve a migrént és a PASC-t) önbevallás alapján
  • Központi idegrendszeri hatással járó gyógyszerek vagy gyógynövénykészítmények vagy természetes egészségügyi termékek használata az elmúlt 2 hétben önbevallás alapján
  • A dohányzás jelenléte az elmúlt két hónapban, önbevallás alapján
  • Súlyos szer- vagy alkoholfogyasztási zavar élethosszig tartó diagnózisa, vagy enyhe vagy közepesen súlyos szer- vagy alkoholfogyasztási zavar diagnózisa az elmúlt két évben, önbevallás alapján, és a Strukturált Klinikai Interjú Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv Kutatási Verziója által igazolt-5. SCID-5-RV)
  • Rekreációs drogok, köztük marihuána-használat az elmúlt két hónapban, önbevallás alapján, és a Strukturált Klinikai Interjú Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyv kutatási változata-5 (SCID-5-RV) által igazolt
  • Pozitív vizelet gyógyszer vagy kotinin szűrése a vizsgálat bármely időpontjában
  • A szkizofrénia, skizofréniaforma, bipoláris zavar vagy rövid ideig tartó pszichotikus rendellenesség miatti pszichotikus tünetek anamnézisében a COVID-19 előtt, önbevallás alapján, és a diagnosztikai és statisztikai kézikönyv 5. kutatási verziója (SCID-5-) igazolta. lakóautó)
  • Jelenleg terhes, önbevallás vagy pozitív terhességi teszt alapján a vizsgálat bármely időpontjában, nőknél (PET Központunkban 65 éves korig minden PET vizsgálat előtt vizelet terhességi tesztet kapnak)
  • Szoptatás (nőstényeknek)
  • Jelenlegi véralvadási zavarok, véralvadás vagy véralvadásgátló gyógyszerek folyamatos alkalmazása, önbevallás alapján
  • Klausztrofóbia, önbevallás alapján
  • Súly több mint 400 font és magasság több mint 7 láb (a szkennerek és a kórházi köpenyek felszerelésének követelményei)
  • Fém implantátum, tárgy vagy elektromos eszközök jelenléte, amelyek ellenjavallt MRI-vizsgálatra, önbevallás alapján
  • Súlyos allergiás reakció az alkoholra

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
COVID-DNP
Azok a résztvevők, akik felépültek enyhe vagy közepesen súlyos COVID-19 légúti tünetekből, és újonnan kezdődő major depressziós epizódjuk (MDE) van.
Egyéb: [11C]DTBZ PET-szkennelés
Egy [11C]DTBZ-vizsgálat a vezikuláris monoamin transzporter 2-hez (VMAT2)
Egyéb: [18F]SDM8 PET-szkennelés
Egy [18F]SDM8 szkennelés szinaptikus vezikula glikoprotein 2A (SV2A) kimutatására
Egyéb: MRI vizsgálat
Egy MRI vizsgálat
Egészséges kontroll
A jó testi épséggel rendelkező, kor és nem szerinti résztvevők megfeleltek az 1. és 2. csoportba tartozó résztvevőknek.
Egyéb: [11C]DTBZ PET-szkennelés
Egy [11C]DTBZ-vizsgálat a vezikuláris monoamin transzporter 2-hez (VMAT2)
Egyéb: [18F]SDM8 PET-szkennelés
Egy [18F]SDM8 szkennelés szinaptikus vezikula glikoprotein 2A (SV2A) kimutatására
Egyéb: MRI vizsgálat
Egy MRI vizsgálat

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Hólyagos monoamin transzporter 2 kötési potenciál (VAMT2 BPND)
Időkeret: a szűrés megkezdése után 3-4 héten belül
A nyomozók megállapítják, hogy a VMAT2 BPND megváltozott-e a ventralis striatumban és a dorsalis putamenben a COVID-DNP-ben.
a szűrés megkezdése után 3-4 héten belül
Szinaptikus vezikula glikoprotein 2A teljes eloszlási térfogat (SV2A VT)
Időkeret: a szűrés megkezdése után 3-4 héten belül
A nyomozók megállapítják, hogy az SV2A VT megváltozott-e a ventralis striatumban és a dorsalis putamenben a COVID-DNP-ben
a szűrés megkezdése után 3-4 héten belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Centre for Addiction and Mental Health

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jeffrey Meyer, M.D., PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 22.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2028. szeptember 10.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2028. szeptember 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. szeptember 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. október 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. február 11.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2026. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • REB#201/2022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel