Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præsynaptisk billeddannelse i svære depressive episoder efter COVID-19 (PCOV)

9. februar 2026 opdateret af: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health
Målet med dette observationsstudie fokuserer på at forstå og adressere en undergruppe af vedvarende neuropsykiatriske symptomer, der opstår inden for 3 måneder efter mild til moderat COVID-19-infektion (COVID-DNP). COVID-DNP omfatter svære depressive episoder (MDE) med eller uden yderligere neuropsykiatriske symptomer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil gennemgå to positron emission tomografi (PET) scanninger, en [11C]DTBZ scanning (for vesikulær monoamin transporter 2 (VMAT2) og en [18F]SDM8 scanning (for synaptisk vesikel glycoprotein 2A (SV2A)), samt en magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) scanning.

Hovedspørgsmålet, som det sigter mod at besvare er:

  1. Efterforskerne vil afgøre, om VMAT2 bindingspotentiale (VMAT2 BPND) er reduceret i ventrale striatum og dorsale putamen i COVID-DNP.
  2. Efterforskerne vil afgøre, om SV2A total distributionsvolumen (SV2A VT) er reduceret i ventral striatum og dorsal putamen i COVID-DNP

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kom sig efter milde til moderate COVID-19 luftvejssymptomer med efterfølgende indtræden af ​​COVID-DNP

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ny opstået MDE inden for 3 måneder efter mild eller moderat COVID-19, med MDE verificeret af forskningsversionen SCID for DSM 5. Se "Positiv COVID-19 diagnose" anført efter inklusions-/eksklusionskriterier for en beskrivelse af, hvordan dette bestemmes.
  • Alder 18 til 75.
  • Godt generelt fysisk helbred uden aktive medicinske tilstande baseret på selvrapportering (undtagen migræne eller PASC).

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af antidepressiva i den foregående måned (6 uger for fluoxetin).
  • Brug af stimulerende medicin, der påvirker dopaminfrigivelsen i den foregående måned
  • Brug af antipsykotika i den foregående måned
  • Historie om neurologisk sygdom (undtagen migræne og PASC) baseret på selvrapportering
  • Brug af medicin eller naturlægemidler eller naturlige sundhedsprodukter med effekt på centralnervesystemet inden for de seneste 2 uger baseret på selvrapportering
  • Tilstedeværelse af cigaretrygning inden for de seneste to måneder, baseret på selvrapportering
  • Livstidsdiagnose af alvorlig stof- eller alkoholbrugsforstyrrelse eller diagnose af mild til moderat stof- eller alkoholbrugsforstyrrelse inden for de seneste to år, baseret på selvrapportering og verificeret af forskningsversionen af ​​Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual-5 ( SCID-5-RV)
  • Brug af rekreative stoffer, herunder marihuana, inden for de seneste to måneder, baseret på selvrapportering og verificeret af forskningsversionen af ​​Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual-5 (SCID-5-RV)
  • Positiv urinlægemiddel- eller cotininscreening på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen
  • Anamnese med psykotiske symptomer sekundært til skizofreni, skizofreniform, bipolar lidelse eller kortvarig psykotisk lidelse før COVID-19, baseret på selvrapportering og verificeret af forskningsversionen af ​​Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual-5 (SCID-5- RV)
  • I øjeblikket gravid, baseret på selvrapportering eller positiv graviditetstest på et hvilket som helst tidspunkt under undersøgelsen, hos kvinder (i vores PET-center får kvinder op til 65 år en uringraviditetstest før hver PET-scanning)
  • Amning (til kvinder)
  • Aktuelle forstyrrelser i koagulation, blod eller vedvarende brug af antikoagulerende medicin, baseret på selvrapportering
  • Klaustrofobi, baseret på selvrapportering
  • Vægt over 400 lbs og højde over 7 fod (krav til montering i scannere og hospitalskjoler)
  • Tilstedeværelse af metalimplantat, objekt eller elektrisk udstyr, der er kontraindiceret til MR, baseret på selvrapportering
  • Alvorlig allergisk reaktion på alkohol

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
COVID-DNP
Deltagere, der er kommet sig over milde eller moderate COVID-19 luftvejssymptomer og har fået en ny depressionsepisode (MDE).
Andet: [11C]DTBZ PET-scanning
Én [11C]DTBZ-scanning for vesikulær monoamintransporter 2 (VMAT2)
Andet: [18F]SDM8 PET-scanning
Én [18F]SDM8-scanning for synaptisk vesikelglykoprotein 2A (SV2A)
Andet: MR-scanning
En MR-scanning
Sund kontrol
Deltagere i god fysisk sundhed, alders- og køn matchet til gruppe 1 og 2 deltagere.
Andet: [11C]DTBZ PET-scanning
Én [11C]DTBZ-scanning for vesikulær monoamintransporter 2 (VMAT2)
Andet: [18F]SDM8 PET-scanning
Én [18F]SDM8-scanning for synaptisk vesikelglykoprotein 2A (SV2A)
Andet: MR-scanning
En MR-scanning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vesicular Monoamine Transporter 2 Binding Potential (VAMT2 BPND)
Tidsramme: inden for 3 til 4 uger efter påbegyndelse af screening
Efterforskerne vil afgøre, om VMAT2 BPND er ændret i ventral striatum og dorsal putamen i COVID-DNP.
inden for 3 til 4 uger efter påbegyndelse af screening
Synaptisk vesikelglycoprotein 2A totalt distributionsvolumen (SV2A VT)
Tidsramme: inden for 3 til 4 uger efter påbegyndelse af screening
Efterforskerne vil afgøre, om SV2A VT er ændret i ventral striatum og dorsal putamen i COVID-DNP
inden for 3 til 4 uger efter påbegyndelse af screening

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey Meyer, M.D., PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

10. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

10. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. september 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2023

Først opslået (Faktiske)

17. oktober 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB#201/2022

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Større depressiv lidelse

Kliniske forsøg med [11C]DTBZ PET-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner