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Imágenes presinápticas en episodios depresivos mayores después de COVID-19 (PCOV)

9 de febrero de 2026 actualizado por: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health
El objetivo de este estudio observacional se centra en comprender y abordar un subconjunto de síntomas neuropsiquiátricos persistentes que ocurren dentro de los 3 meses posteriores a una infección por COVID-19 de leve a moderada (COVID-DNP). COVID-DNP abarca episodios depresivos mayores (MDE) con o sin síntomas neuropsiquiátricos adicionales.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los participantes se someterán a dos tomografías por emisión de positrones (PET), una exploración [11C]DTBZ (para el transportador vesicular de monoaminas 2 (VMAT2) y una exploración [18F]SDM8 (para la glicoproteína 2A de vesículas sinápticas (SV2A)), así como una exploración magnética. exploración por imágenes por resonancia magnética (MRI).

Las principales preguntas que pretende responder son:

  1. Los investigadores determinarán si el potencial de unión de VMAT2 (VMAT2 BPND) se reduce en el cuerpo estriado ventral y el putamen dorsal en COVID-DNP.
  2. Los investigadores determinarán si el volumen de distribución total de SV2A (SV2A VT) se reduce en el cuerpo estriado ventral y el putamen dorsal en COVID-DNP

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Reclutamiento
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Contacto:
          • Yuhan Liu
          • Número de teléfono: (416) 535-8501 ext. 39674
          • Correo electrónico: yuhan.liu@camh.ca

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Recuperado de síntomas respiratorios leves a moderados de COVID-19 con posterior aparición de COVID-DNP

Descripción

Criterios de inclusión:

  • MDE de nueva aparición dentro de los 3 meses posteriores a la COVID-19 leve o moderada, con MDE verificada por la versión de investigación SCID para el DSM 5. Consulte "Diagnóstico positivo de COVID-19" que figura después de los criterios de inclusión/exclusión para obtener una descripción de cómo se determina.
  • Edad de 18 a 75 años.
  • Buena salud física general sin condiciones médicas activas según el autoinforme (excepto migraña o PASC).

Criterio de exclusión:

  • Uso de antidepresivos en el mes anterior (6 semanas para fluoxetina).
  • Uso de medicación estimulante que afectó la liberación de dopamina en el mes anterior.
  • Uso de antipsicóticos en el mes anterior.
  • Historia de enfermedad neurológica (excepto migraña y PASC) basada en autoinforme
  • Uso de medicamentos o productos a base de hierbas o productos naturales para la salud con efectos en el sistema nervioso central en las últimas 2 semanas según el autoinforme
  • Presencia de tabaquismo en los últimos dos meses, según autoinforme
  • Diagnóstico de por vida de trastorno por consumo de sustancias o alcohol grave, o diagnóstico de trastorno por consumo de sustancias o alcohol de leve a moderado en los últimos dos años, según el autoinforme y verificado mediante la versión de investigación de la entrevista clínica estructurada para el Manual diagnóstico y estadístico-5 ( SCID-5-RV)
  • Uso de drogas recreativas, incluida la marihuana, en los últimos dos meses, según el autoinforme y verificado por la versión de investigación de la entrevista clínica estructurada para el Manual diagnóstico y estadístico-5 (SCID-5-RV)
  • Prueba de cotinina o fármaco en orina positiva en cualquier momento durante el estudio
  • Antecedentes de síntomas psicóticos secundarios a esquizofrenia, esquizofreniforme, trastorno bipolar o trastorno psicótico breve previos a la COVID-19, basados ​​en autoinforme y verificados mediante la Versión de Investigación de la Entrevista Clínica Estructurada para el Manual Diagnóstico y Estadístico-5 (SCID-5- RV)
  • Actualmente embarazada, según autoinforme o prueba de embarazo positiva en cualquier momento durante el estudio, en mujeres (en nuestro Centro PET, a las mujeres de hasta 65 años se les realiza una prueba de embarazo en orina antes de cada exploración PET)
  • Lactancia materna (para mujeres)
  • Trastornos actuales de la coagulación, la sangre o el uso continuo de medicamentos anticoagulantes, según el autoinforme
  • Claustrofobia, basada en el autoinforme
  • Peso superior a 400 libras y altura superior a 7 pies (requisitos para colocar los escáneres y las batas de hospital)
  • Presencia de implante metálico, objeto o dispositivos eléctricos que estén contraindicados para la resonancia magnética, según el autoinforme
  • Reacción alérgica grave al alcohol.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
COVID-DNP
Participantes que se hayan recuperado de síntomas respiratorios leves o moderados de COVID-19 y tengan un episodio depresivo mayor (MDE) de nueva aparición.
Otro: [11C]Escaneo PET DTBZ
Una exploración [11C]DTBZ para el transportador vesicular de monoaminas 2 (VMAT2)
Otro: [18F]Escaneo PET SDM8
Una exploración [18F]SDM8 para la glicoproteína 2A de vesículas sinápticas (SV2A)
Otro: Resonancia magnética
Una resonancia magnética
Control saludable
Participantes con buena salud física, emparejados por edad y sexo con los participantes de los Grupos 1 y 2.
Otro: [11C]Escaneo PET DTBZ
Una exploración [11C]DTBZ para el transportador vesicular de monoaminas 2 (VMAT2)
Otro: [18F]Escaneo PET SDM8
Una exploración [18F]SDM8 para la glicoproteína 2A de vesículas sinápticas (SV2A)
Otro: Resonancia magnética
Una resonancia magnética

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Potencial de unión del transportador vesicular de monoamina 2 (VAMT2 BPND)
Periodo de tiempo: dentro de las 3 a 4 semanas posteriores al inicio del cribado
Los investigadores determinarán si VMAT2 BPND cambia en el cuerpo estriado ventral y el putamen dorsal en COVID-DNP.
dentro de las 3 a 4 semanas posteriores al inicio del cribado
Volumen de distribución total de glicoproteína 2A de vesícula sináptica (SV2A VT)
Periodo de tiempo: dentro de las 3 a 4 semanas posteriores al inicio del cribado
Los investigadores determinarán si SV2A VT cambia en el cuerpo estriado ventral y el putamen dorsal en COVID-DNP.
dentro de las 3 a 4 semanas posteriores al inicio del cribado

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Centre for Addiction and Mental Health

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey Meyer, M.D., PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

10 de septiembre de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

10 de septiembre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de septiembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

17 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

11 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REB#201/2022

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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