Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Presynaptisk bildebehandling i store depressive episoder etter COVID-19 (PCOV)

9. februar 2026 oppdatert av: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health
Målet med denne observasjonsstudien fokuserer på å forstå og adressere en undergruppe av vedvarende nevropsykiatriske symptomer som oppstår innen 3 måneder etter mild til moderat COVID-19-infeksjon (COVID-DNP). COVID-DNP omfatter store depressive episoder (MDE) med eller uten ytterligere nevropsykiatriske symptomer.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Deltakerne vil gjennomgå to positronemisjonstomografi (PET) skanninger, en [11C]DTBZ skanning (for vesikulær monoamin transporter 2 (VMAT2) og en [18F]SDM8 skanning (for synaptisk vesikkel glykoprotein 2A (SV2A)), samt en magnetisk resonanstomografi (MR) skanning.

Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  1. Etterforskerne vil avgjøre om VMAT2-bindingspotensialet (VMAT2 BPND) er redusert i ventral striatum og dorsal putamen i COVID-DNP.
  2. Etterforskerne vil avgjøre om SV2A totalt distribusjonsvolum (SV2A VT) er redusert i ventral striatum og dorsal putamen i COVID-DNP

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kommet seg etter milde til moderate COVID-19 luftveissymptomer med påfølgende utbrudd av COVID-DNP

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Ny debut MDE innen 3 måneder etter mild eller moderat COVID-19, med MDE verifisert av forskningsversjonen SCID for DSM 5. Se "Positiv COVID-19 diagnose" oppført etter inklusjons-/eksklusjonskriterier for en beskrivelse av hvordan dette bestemmes.
  • Alder 18 til 75.
  • God generell fysisk helse uten aktive medisinske tilstander basert på selvrapportering (unntatt migrene eller PASC).

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av antidepressiva forrige måned (6 uker for fluoksetin).
  • Bruk av stimulerende medisiner som påvirker frigjøring av dopamin i forrige måned
  • Bruk av antipsykotika forrige måned
  • Historie om nevrologisk sykdom (unntatt migrene og PASC) basert på selvrapportering
  • Bruk av medisiner eller urteprodukter eller naturlige helseprodukter med effekt på sentralnervesystemet de siste 2 ukene basert på egenrapportering
  • Tilstedeværelse av sigarettrøyking de siste to månedene, basert på egenrapportering
  • Livstidsdiagnose av alvorlig stoff- eller alkoholbruksforstyrrelse, eller diagnose av mild til moderat stoff- eller alkoholbruksforstyrrelse de siste to årene, basert på egenrapport og verifisert av forskningsversjonen av Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual-5 ( SCID-5-RV)
  • Bruk av rekreasjonsmedikamenter, inkludert marihuana, i løpet av de siste to månedene, basert på egenrapportering og verifisert av forskningsversjonen av Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual-5 (SCID-5-RV)
  • Positiv urinmedisin eller kotininskjerm når som helst under studien
  • Anamnese med psykotiske symptomer sekundært til schizofreni, schizofreniform, bipolar lidelse eller kortvarig psykotisk lidelse før COVID-19, basert på egenrapport og verifisert av forskningsversjonen av Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual-5 (SCID-5- bobil)
  • For tiden gravid, basert på selvrapportering eller positiv graviditetstest på et hvilket som helst tidspunkt i løpet av studien, hos kvinner (i vårt PET-senter får kvinner opp til 65 år en uringraviditetstest før hver PET-skanning)
  • Amming (for kvinner)
  • Aktuelle forstyrrelser av koagulasjon, blod eller pågående bruk av antikoagulerende medisiner, basert på egenrapportering
  • Klaustrofobi, basert på selvrapportering
  • Vekt over 400 pund og høyde over 7 fot (krav for montering i skannere og sykehuskjoler)
  • Tilstedeværelse av metallimplantat, gjenstand eller elektrisk utstyr som er kontraindisert for MR, basert på egenrapportering
  • Alvorlig allergisk reaksjon på alkohol

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
COVID-DNP
Deltakere som har kommet seg etter milde eller moderate COVID-19 luftveissymptomer og har en ny depressiv episode (MDE).
Annen: [11C]DTBZ PET-skanning
Én [11C]DTBZ-skanning for vesikulær monoamintransportør 2 (VMAT2)
Annen: [18F]SDM8 PET-skanning
Én [18F]SDM8-skanning for synaptisk vesikkelglykoprotein 2A (SV2A)
Annen: MR-skanning
En MR-skanning
Sunn kontroll
Deltakere med god fysisk helse, alder og kjønn tilpasset gruppe 1 og 2 deltakere.
Annen: [11C]DTBZ PET-skanning
Én [11C]DTBZ-skanning for vesikulær monoamintransportør 2 (VMAT2)
Annen: [18F]SDM8 PET-skanning
Én [18F]SDM8-skanning for synaptisk vesikkelglykoprotein 2A (SV2A)
Annen: MR-skanning
En MR-skanning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vesicular Monoamine Transporter 2 Binding Potential (VAMT2 BPND)
Tidsramme: innen 3 til 4 uker etter start av screening
Etterforskerne vil avgjøre om VMAT2 BPND er endret i ventral striatum og dorsal putamen i COVID-DNP.
innen 3 til 4 uker etter start av screening
Synaptisk vesikkel glykoprotein 2A totalt distribusjonsvolum (SV2A VT)
Tidsramme: innen 3 til 4 uker etter start av screening
Etterforskerne vil avgjøre om SV2A VT er endret i ventral striatum og dorsal putamen i COVID-DNP
innen 3 til 4 uker etter start av screening

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jeffrey Meyer, M.D., PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

10. september 2028

Studiet fullført (Antatt)

10. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. september 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. oktober 2023

Først lagt ut (Faktiske)

17. oktober 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

11. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REB#201/2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere