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Präsynaptische Bildgebung bei schweren depressiven Episoden nach COVID-19 (PCOV)

9. Februar 2026 aktualisiert von: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie konzentriert sich auf das Verständnis und die Behandlung einer Untergruppe anhaltender neuropsychiatrischer Symptome, die innerhalb von 3 Monaten nach einer leichten bis mittelschweren COVID-19-Infektion (COVID-DNP) auftreten. COVID-DNP umfasst Episoden einer Major Depression (MDE) mit oder ohne zusätzliche neuropsychiatrische Symptome.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Teilnehmer werden zwei Positronen-Emissions-Tomographie-Scans (PET) unterzogen, einem [11C]DTBZ-Scan (für vesikulären Monoamintransporter 2 (VMAT2) und einem [18F]SDM8-Scan (für synaptisches Vesikel-Glykoprotein 2A (SV2A)) sowie einem magnetischen Resonanzbildgebung (MRT).

Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

  1. Die Forscher werden feststellen, ob das VMAT2-Bindungspotential (VMAT2 BPND) im ventralen Striatum und im dorsalen Putamen bei COVID-DNP reduziert ist.
  2. Die Forscher werden feststellen, ob das Gesamtverteilungsvolumen von SV2A (SV2A VT) im ventralen Striatum und im dorsalen Putamen bei COVID-DNP reduziert ist

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrutierung
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Genesung von leichten bis mittelschweren COVID-19-Atemwegssymptomen mit anschließendem Ausbruch von COVID-DNP

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Neu auftretendes MDE innerhalb von 3 Monaten nach leichtem oder mittelschwerem COVID-19, wobei MDE durch die Forschungsversion SCID für DSM 5 bestätigt wurde. Eine Beschreibung, wie dies bestimmt wird, finden Sie unter „Positive COVID-19-Diagnose“, aufgeführt nach den Einschluss-/Ausschlusskriterien.
  • Alter 18 bis 75.
  • Guter allgemeiner körperlicher Gesundheitszustand ohne aktive medizinische Beschwerden, basierend auf Selbstberichten (außer Migräne oder PASC).

Ausschlusskriterien:

  • Einnahme von Antidepressiva im Vormonat (6 Wochen bei Fluoxetin).
  • Einnahme stimulierender Medikamente, die die Dopaminausschüttung beeinflussen, im Vormonat
  • Einnahme von Antipsychotika im Vormonat
  • Vorgeschichte neurologischer Erkrankungen (außer Migräne und PASC) basierend auf Selbstberichten
  • Einnahme von Medikamenten oder pflanzlichen Produkten oder natürlichen Gesundheitsprodukten mit Auswirkungen auf das Zentralnervensystem in den letzten 2 Wochen basierend auf Selbstberichten
  • Vorhandensein von Zigarettenrauchen in den letzten zwei Monaten, basierend auf Selbstangaben
  • Lebenszeitdiagnose einer schweren Substanz- oder Alkoholkonsumstörung oder Diagnose einer leichten bis mittelschweren Substanz- oder Alkoholkonsumstörung in den letzten zwei Jahren, basierend auf Selbstberichten und verifiziert durch die Forschungsversion des Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual-5 ( SCID-5-RV)
  • Konsum von Freizeitdrogen, einschließlich Marihuana, in den letzten zwei Monaten, basierend auf Selbstberichten und bestätigt durch die Forschungsversion des Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual-5 (SCID-5-RV)
  • Positives Urin-Drogen- oder Cotinin-Screening zu jedem Zeitpunkt während der Studie
  • Vorgeschichte psychotischer Symptome als Folge einer Schizophrenie, einer schizophreniformen Störung, einer bipolaren Störung oder einer kurzen psychotischen Störung vor COVID-19, basierend auf Selbstberichten und verifiziert durch die Forschungsversion des Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual-5 (SCID-5- Wohnmobil)
  • Derzeit schwanger, basierend auf Selbstbericht oder positivem Schwangerschaftstest zu einem beliebigen Zeitpunkt während der Studie, bei Frauen (in unserem PET-Zentrum erhalten Frauen bis zum Alter von 65 Jahren vor jedem PET-Scan einen Urin-Schwangerschaftstest).
  • Stillen (für Frauen)
  • Aktuelle Störungen der Gerinnung, des Blutes oder der laufenden Einnahme gerinnungshemmender Medikamente, basierend auf Selbstberichten
  • Klaustrophobie, basierend auf Selbstbericht
  • Gewicht über 400 Pfund und Körpergröße über 7 Fuß (Anforderungen für das Anziehen der Scanner und Krankenhauskittel)
  • Vorhandensein von Metallimplantaten, Gegenständen oder elektrischen Geräten, die für die MRT kontraindiziert sind, basierend auf Selbstberichten
  • Schwere allergische Reaktion auf Alkohol

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
COVID-DNP
Teilnehmer, die sich von leichten oder mittelschweren Atemwegssymptomen von COVID-19 erholt haben und eine neu aufgetretene schwere depressive Episode (MDE) haben.
Sonstiges: [11C]DTBZ-PET-Scan
Ein [11C]DTBZ-Scan für den vesikulären Monoamintransporter 2 (VMAT2)
Sonstiges: [18F]SDM8-PET-Scan
Ein [18F]SDM8-Scan für synaptisches Vesikel-Glykoprotein 2A (SV2A)
Sonstiges: MRT-Untersuchung
Ein MRT-Scan
Gesunde Kontrolle
Teilnehmer in guter körperlicher Verfassung, alters- und geschlechtsspezifisch auf die Teilnehmer der Gruppen 1 und 2 abgestimmt.
Sonstiges: [11C]DTBZ-PET-Scan
Ein [11C]DTBZ-Scan für den vesikulären Monoamintransporter 2 (VMAT2)
Sonstiges: [18F]SDM8-PET-Scan
Ein [18F]SDM8-Scan für synaptisches Vesikel-Glykoprotein 2A (SV2A)
Sonstiges: MRT-Untersuchung
Ein MRT-Scan

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vesikuläres Monoamintransporter-2-Bindungspotential (VAMT2 BPND)
Zeitfenster: innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Beginn des Screenings
Die Forscher werden feststellen, ob VMAT2 BPND im ventralen Striatum und im dorsalen Putamen bei COVID-DNP verändert ist.
innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Beginn des Screenings
Gesamtverteilungsvolumen des synaptischen Vesikel-Glykoproteins 2A (SV2A VT)
Zeitfenster: innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Beginn des Screenings
Die Forscher werden feststellen, ob SV2A VT im ventralen Striatum und im dorsalen Putamen bei COVID-DNP verändert ist
innerhalb von 3 bis 4 Wochen nach Beginn des Screenings

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey Meyer, M.D., PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

22. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

10. September 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

10. September 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. September 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

17. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REB#201/2022

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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