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新型コロナウイルス感染症後の大うつ病エピソードにおけるシナプス前イメージング (PCOV)

2026年2月9日 更新者：Jeff Meyer、Centre for Addiction and Mental Health
この観察研究の目標は、軽度から中等度の新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 感染後 3 か月以内に発生する持続性の精神神経症状のサブセットを理解し、対処することに焦点を当てています。 COVID-DNP には、追加の精神神経症状を伴うか伴わない大うつ病エピソード (MDE) が含まれます。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

参加者は、[11C]DTBZ スキャン (小胞性モノアミントランスポーター 2 (VMAT2) 用) と [18F]SDM8 スキャン (シナプス小胞糖タンパク質 2A (SV2A) 用) の 2 回の陽電子放出断層撮影 (PET) スキャンと、磁気スキャン 1 回を受けます。共鳴画像法 (MRI) スキャン。

回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

  1. 研究者らは、VMAT2結合能（VMAT2 BPND）が、新型コロナウイルス感染症（COVID-DNP）の腹側線条体および背側被殻で低下しているかどうかを判定する予定である。
  2. 研究者らは、SV2A 総分布量 (SV2A VT) が COVID-DNP の腹側線条体および背側被殻で減少しているかどうかを判断する予定です。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • カナダ
    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ
        • 募集
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

軽度から中等度の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）呼吸器症状から回復し、その後に新型コロナウイルス（COVID-DNP）が発症した

説明

包含基準:

  • 軽度または中等度の COVID-19 発生後 3 か月以内に新たに MDE を発症し、MDE は DSM 5 の研究バージョン SCID によって検証されています。これがどのように判断されるかについては、包含/除外基準の後に記載されている「陽性の COVID-19 診断」を参照してください。
  • 18歳から75歳まで。
  • 一般的な身体的健康状態は良好で、自己申告によると進行中の病状はありません（片頭痛または PASC を除く）。

除外基準:

  • 先月の抗うつ薬の使用（フルオキセチンの場合は 6 週間）。
  • 前月にドーパミン放出に影響を与える覚醒剤の使用
  • 先月の抗精神病薬の使用
  • 自己申告に基づく神経疾患の病歴（片頭痛およびPASCを除く）
  • 自己申告に基づく過去2週間における中枢神経系に影響を与える医薬品、ハーブ製品、または自然健康製品の使用
  • 過去2ヶ月以内の喫煙の有無（自己申告による）
  • 自己申告に基づき、過去 2 年間に重度の薬物使用障害またはアルコール使用障害の生涯診断、または軽度から中等度の薬物使用障害またはアルコール使用障害の診断があり、診断および統計のための構造化臨床面接マニュアルの研究版による検証 ( SCID-5-RV)
  • 過去 2 か月間のマリファナを含む娯楽用薬物の使用。自己申告に基づき、研究版の診断および統計のための構造化臨床面接マニュアル-5 (SCID-5-RV) によって検証されています。
  • 研究中の任意の時点で尿中薬剤またはコチニンスクリーニング陽性
  • -新型コロナウイルス感染症（COVID-19）以前の統合失調症、統合失調症様、双極性障害、または短期精神病性障害に続発する精神病症状の病歴。自己申告に基づき、診断と統計のための構造化臨床面接マニュアル-5（SCID-5-）の研究版によって検証されています。 RV)
  • 自己申告または研究期間中の任意の時点での妊娠検査陽性に基づき、現在妊娠している女性（当社のPETセンターでは、65歳までの女性は毎回のPETスキャンの前に尿妊娠検査を受けます）
  • 授乳（女性の場合）
  • 自己申告に基づく、現在の凝固障害、血液障害、または抗凝固薬の継続的使用
  • 閉所恐怖症、自己申告による
  • 体重400ポンド以上、身長7フィート以上（スキャナーと病衣の着用要件）
  • 自己申告に基づく、MRI禁忌の金属インプラント、物体または電気機器の存在
  • アルコールに対する重度のアレルギー反応

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
新型コロナウイルス感染症-DNP
軽度または中等度の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）呼吸器症状から回復し、新たに大うつ病エピソード（MDE）を発症した参加者。
他の：[11C]DTBZ PETスキャン
小胞性モノアミントランスポーター 2 (VMAT2) の [11C]DTBZ スキャン 1 回
他の：[18F]SDM8 PETスキャン
シナプス小胞糖タンパク質 2A (SV2A) の [18F]SDM8 スキャン 1 つ
他の：MRI スキャン
1回のMRIスキャン
健康管理
健康状態が良好で、グループ 1 およびグループ 2 の参加者と年齢および性別が一致した参加者。
他の：[11C]DTBZ PETスキャン
小胞性モノアミントランスポーター 2 (VMAT2) の [11C]DTBZ スキャン 1 回
他の：[18F]SDM8 PETスキャン
シナプス小胞糖タンパク質 2A (SV2A) の [18F]SDM8 スキャン 1 つ
他の：MRI スキャン
1回のMRIスキャン

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
小胞性モノアミントランスポーター 2 結合電位 (VAMT2 BPND)
時間枠：検査開始後3～4週間以内
研究者らは、COVID-DNP において VMAT2 BPND が腹側線条体および背側被殻で変化するかどうかを判断する予定です。
検査開始後3～4週間以内
シナプス小胞糖タンパク質 2A 総分布量 (SV2A VT)
時間枠：検査開始後3～4週間以内
研究者らは、新型コロナウイルス感染症（COVID-DNP）において、SV2A VTが腹側線条体と背側被殻で変化しているかどうかを判定する予定である。
検査開始後3～4週間以内

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Centre for Addiction and Mental Health

捜査官

  • 主任研究者：Jeffrey Meyer, M.D., PhD、Centre for Addiction and Mental Health

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年8月22日

一次修了 (推定)

2028年9月10日

研究の完了 (推定)

2028年9月10日

試験登録日

最初に提出

2023年9月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年10月15日

最初の投稿 (実際)

2023年10月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月9日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REB#201/2022

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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