Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Presynaptinen kuvantaminen vakavissa masennusjaksoissa COVID-19:n jälkeen (PCOV)

sunnuntai 15. lokakuuta 2023 päivittänyt: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on ymmärtää ja käsitellä pysyvien neuropsykiatristen oireiden osajoukkoa, joka ilmenee 3 kuukauden sisällä lievästä tai kohtalaisesta COVID-19-infektiosta (COVID-DNP). COVID-DNP kattaa vakavat masennusjaksot (MDE), joissa on tai ei ole muita neuropsykiatrisia oireita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Osallistujille tehdään kaksi positroniemissiotomografia (PET) -skannausta, yksi [11C]DTBZ-skannaus (vesicular monoamiinikuljettaja 2:lle (VMAT2) ja yksi [18F]SDM8-skannaus (synaptiselle vesikkelin glykoproteiinille 2A (SV2A)) sekä yksi magneettikuvaus. resonanssikuvaus (MRI).

Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat:

  1. Tutkijat määrittävät, onko VMAT2:n sitoutumispotentiaali (VMAT2 BPND) vähentynyt vatsan striatumissa ja dorsaalisessa putamenissa COVID-DNP:ssä.
  2. Tutkijat määrittävät, onko SV2A:n kokonaisjakaumatilavuus (SV2A VT) pienentynyt vatsan aivojuoviossa ja selkäputamenissa COVID-DNP:ssä

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Toipui lievistä tai kohtalaisista COVID-19-hengitysoireista, joita seurasi COVID-DNP

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Uusi MDE puhkeaminen kolmen kuukauden sisällä lievän tai keskivaikean COVID-19:n jälkeen, ja MDE on varmennettu DSM 5:n tutkimusversiolla SCID. Katso "Positiivinen COVID-19-diagnoosi", joka on lueteltu sisällyttämis-/poissulkemiskriteerien jälkeen.
  • Ikä 18-75.
  • Hyvä yleinen fyysinen terveys ilman aktiivisia sairauksia oman ilmoituksen perusteella (paitsi migreeni tai PASC).

Poissulkemiskriteerit:

  • Masennuslääkkeiden käyttö edellisen kuukauden aikana (6 viikkoa fluoksetiinilla).
  • Dopamiinin vapautumiseen vaikuttavien piristeiden käyttö edellisen kuukauden aikana
  • Psykoosilääkkeiden käyttö edellisen kuukauden aikana
  • Aiempi neurologinen sairaus (paitsi migreeni ja PASC) oman ilmoituksen perusteella
  • Keskushermostoon vaikuttavien lääkkeiden tai kasviperäisten tuotteiden tai luontaisten terveystuotteiden käyttö viimeisen 2 viikon aikana oman ilmoituksen perusteella
  • Tupakointi viimeisen kahden kuukauden aikana, oman ilmoituksen perusteella
  • Vakavan päihteiden tai alkoholin käyttöhäiriön elinikäinen diagnoosi tai lievän tai keskivaikean päihteiden tai alkoholin käyttöhäiriön diagnoosi viimeisen kahden vuoden aikana, joka perustuu omaan raportointiin ja on vahvistettu diagnostisen ja tilastollisen oppaan strukturoidun kliinisen haastattelun tutkimusversiolla 5 ( SCID-5-RV)
  • Virkistyshuumeiden, mukaan lukien marihuanan, käyttö viimeisen kahden kuukauden aikana, perustuen omaan raporttiin ja vahvistettu tutkimusversiolla Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual-5 (SCID-5-RV)
  • Positiivinen virtsan lääke tai kotiniiniseulonta milloin tahansa tutkimuksen aikana
  • Skitsofrenian, skitsofrenian, kaksisuuntaisen mielialahäiriön tai lyhytkestoisen psykoottisen häiriön aiemmat psykoottiset oireet ennen COVID-19:ää, jotka perustuvat omaan ilmoitukseen ja jotka on vahvistettu tutkimusversiolla Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual-5 (SCID-5-). RV)
  • Tällä hetkellä raskaana, itseraportin tai positiivisen raskaustestin perusteella milloin tahansa tutkimuksen aikana, naisilla (PET-keskuksessamme alle 65-vuotiaille naisille tehdään virtsaraskaustesti ennen jokaista PET-skannausta)
  • Imetys (naisille)
  • Tämänhetkiset hyytymishäiriöt, veri tai jatkuva antikoagulanttilääkkeiden käyttö, perustuen omaan ilmoitukseen
  • Klaustrofobia, itseraportin perusteella
  • Paino yli 400 paunaa ja korkeus yli 7 jalkaa (skannereihin ja sairaalapukuihin kiinnittämisen vaatimukset)
  • Metalliset implantit, esineet tai sähkölaitteet, jotka ovat vasta-aiheisia magneettikuvaukseen perustuen itsearviointiin
  • Vaikea allerginen reaktio alkoholille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
COVID-DNP
Osallistujat, jotka ovat toipuneet lievistä tai kohtalaisista COVID-19-hengitysoireista ja joilla on uusi vakava masennusjakso (MDE).
Muut: [11C]DTBZ PET-skannaus
Yksi [11C]DTBZ-skannaus vesikulaariselle monoamiinikuljettajalle 2 (VMAT2)
Muut: [18F]SDM8 PET-skannaus
Yksi [18F]SDM8-skannaus synaptisen vesikkelin glykoproteiini 2A:n (SV2A) varalta
Muut: MRI-skannaus
Yksi MRI-skannaus
Terve ohjaus
Hyvässä fyysisessä kunnossa olevat, iän ja sukupuolen mukaan sopivat ryhmien 1 ja 2 osallistujat.
Muut: [11C]DTBZ PET-skannaus
Yksi [11C]DTBZ-skannaus vesikulaariselle monoamiinikuljettajalle 2 (VMAT2)
Muut: [18F]SDM8 PET-skannaus
Yksi [18F]SDM8-skannaus synaptisen vesikkelin glykoproteiini 2A:n (SV2A) varalta
Muut: MRI-skannaus
Yksi MRI-skannaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vesicular Monoamine Transporter 2 -sitoutumispotentiaali (VAMT2 BPND)
Aikaikkuna: 3-4 viikon kuluessa seulonnan aloittamisesta
Tutkijat määrittävät, onko VMAT2 BPND muuttunut vatsan striatumissa ja dorsaalisessa putamenissa COVID-DNP:ssä.
3-4 viikon kuluessa seulonnan aloittamisesta
Synaptic rakkulan glykoproteiini 2A kokonaisjakaumatilavuus (SV2A VT)
Aikaikkuna: 3-4 viikon kuluessa seulonnan aloittamisesta
Tutkijat määrittävät, onko SV2A VT muuttunut vatsan striatumissa ja selän putamenissa COVID-DNP:ssä
3-4 viikon kuluessa seulonnan aloittamisesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre for Addiction and Mental Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Jeffrey Meyer, M.D., PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 22. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 10. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 17. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 15. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • REB#201/2022

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Masennustila

Kliiniset tutkimukset [11C]DTBZ PET-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kenya

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa