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Imagem pré-sináptica em episódios depressivos maiores após COVID-19 (PCOV)

15 de outubro de 2023 atualizado por: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health
O objetivo deste estudo observacional concentra-se na compreensão e abordagem de um subconjunto de sintomas neuropsiquiátricos persistentes que ocorrem dentro de 3 meses após infecção leve a moderada por COVID-19 (COVID-DNP). COVID-DNP abrange episódios depressivos maiores (EDM) com ou sem sintomas neuropsiquiátricos adicionais.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes serão submetidos a duas tomografias por emissão de pósitrons (PET), uma varredura [11C] DTBZ (para transportador de monoamina vesicular 2 (VMAT2) e uma varredura [18F] SDM8 (para glicoproteína de vesícula sináptica 2A (SV2A)), bem como um magnético ressonância magnética (MRI).

As principais questões que pretende responder são:

  1. Os investigadores determinarão se o potencial de ligação ao VMAT2 (VMAT2 BPND) é reduzido no estriado ventral e no putâmen dorsal em COVID-DNP.
  2. Os investigadores determinarão se o volume de distribuição total de SV2A (SV2A VT) é reduzido no corpo estriado ventral e no putâmen dorsal em COVID-DNP

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Canadá
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canadá
        • Recrutamento
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recuperado de sintomas respiratórios leves a moderados de COVID-19 com subsequente início de COVID-DNP

Descrição

Critério de inclusão:

  • Novo início de EDM dentro de 3 meses após COVID-19 leve ou moderado, com EDM verificado pela versão de pesquisa SCID para DSM 5. Consulte "Diagnóstico positivo de COVID-19" listado após os critérios de inclusão/exclusão para obter uma descrição de como isso é determinado.
  • Idade 18 a 75.
  • Boa saúde física geral, sem condições médicas ativas com base no autorrelato (exceto enxaqueca ou PASC).

Critério de exclusão:

  • Uso de antidepressivos no último mês (6 semanas para fluoxetina).
  • Uso de medicação estimulante que afetou a liberação de dopamina no mês anterior
  • Uso de antipsicóticos no mês anterior
  • História de doença neurológica (exceto enxaqueca e PASC) com base em autorrelato
  • Uso de medicamentos ou produtos fitoterápicos ou produtos naturais para a saúde com efeitos no sistema nervoso central nas últimas 2 semanas com base em autorrelato
  • Presença de tabagismo nos últimos dois meses, com base em autorrelato
  • Diagnóstico ao longo da vida de Transtorno por Uso de Substâncias ou Álcool grave, ou diagnóstico de Transtorno por Uso de Substâncias ou Álcool leve a moderado nos últimos dois anos, com base no autorrelato e verificado pela Versão de Pesquisa da Entrevista Clínica Estruturada para Manual Diagnóstico e Estatístico-5 ( SCID-5-RV)
  • Uso de drogas recreativas, incluindo maconha, nos últimos dois meses, com base em autorrelato e verificado pela Versão de Pesquisa da Entrevista Clínica Estruturada para Manual Diagnóstico e Estatístico-5 (SCID-5-RV)
  • Teste positivo de drogas na urina ou cotinina em qualquer momento durante o estudo
  • História de sintomas psicóticos secundários à esquizofrenia, esquizofreniforme, transtorno bipolar ou transtorno psicótico breve antes de COVID-19, com base em autorrelato e verificado pela Versão de Pesquisa da Entrevista Clínica Estruturada para Manual Diagnóstico e Estatístico-5 (SCID-5- trailer)
  • Atualmente grávida, com base em autorrelato ou teste de gravidez positivo em qualquer momento durante o estudo, em mulheres (em nosso Centro PET, mulheres com até 65 anos de idade recebem um teste de gravidez de urina antes de cada exame PET)
  • Amamentação (para mulheres)
  • Distúrbios atuais de coagulação, sangue ou uso contínuo de medicamentos anticoagulantes, com base em autorrelato
  • Claustrofobia, baseada em autorrelato
  • Peso acima de 400 libras e altura acima de 7 pés (requisitos para encaixe nos scanners e aventais hospitalares)
  • Presença de implante metálico, objeto ou dispositivo elétrico contraindicado para ressonância magnética, com base em autorrelato
  • Reação alérgica grave ao álcool

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
COVID-DNP
Participantes que se recuperaram de sintomas respiratórios leves ou moderados de COVID-19 e tiveram um novo episódio depressivo maior (EDM).
Outro: [11C] PET scan DTBZ
Uma varredura [11C]DTBZ para transportador vesicular de monoamina 2 (VMAT2)
Outro: [18F]SDM8 PET scan
Uma varredura [18F]SDM8 para glicoproteína 2A da vesícula sináptica (SV2A)
Outro: Exame de ressonância magnética
Uma ressonância magnética
Controle Saudável
Participantes com boa saúde física, idade e sexo correspondentes aos participantes dos Grupos 1 e 2.
Outro: [11C] PET scan DTBZ
Uma varredura [11C]DTBZ para transportador vesicular de monoamina 2 (VMAT2)
Outro: [18F]SDM8 PET scan
Uma varredura [18F]SDM8 para glicoproteína 2A da vesícula sináptica (SV2A)
Outro: Exame de ressonância magnética
Uma ressonância magnética

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Potencial de ligação do transportador vesicular de monoamina 2 (VAMT2 BPND)
Prazo: dentro de 3 a 4 semanas após o início da triagem
Os investigadores determinarão se o VMAT2 BPND está alterado no estriado ventral e no putâmen dorsal em COVID-DNP.
dentro de 3 a 4 semanas após o início da triagem
Volume de distribuição total da glicoproteína 2A da vesícula sináptica (SV2A VT)
Prazo: dentro de 3 a 4 semanas após o início da triagem
Os investigadores determinarão se a TV SV2A está alterada no corpo estriado ventral e no putâmen dorsal em COVID-DNP
dentro de 3 a 4 semanas após o início da triagem

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Centre for Addiction and Mental Health

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey Meyer, M.D., PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

10 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

10 de setembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de setembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2023

Primeira postagem (Real)

17 de outubro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de outubro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2023

Última verificação

1 de outubro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REB#201/2022

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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