Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obrazowanie presynaptyczne w epizodach dużej depresji po Covid-19 (PCOV)

9 lutego 2026 zaktualizowane przez: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health
Celem tego badania obserwacyjnego jest zrozumienie i zajęcie się podzbiorem utrzymujących się objawów neuropsychiatrycznych występujących w ciągu 3 miesięcy po łagodnym lub umiarkowanym zakażeniu wirusem COVID-19 (COVID-DNP). COVID-DNP obejmuje epizody dużej depresji (MDE) z dodatkowymi objawami neuropsychiatrycznymi lub bez nich.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uczestnicy zostaną poddani dwóm skanom pozytonowej tomografii emisyjnej (PET), jednemu skanowi [11C]DTBZ (dla pęcherzykowego transportera monoamin 2 (VMAT2) i jednemu skanowi [18F]SDM8 (dla glikoproteiny pęcherzyków synaptycznych 2A (SV2A)), a także jednemu badaniu magnetycznemu badanie rezonansowe (MRI).

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  1. Badacze ustalą, czy potencjał wiązania VMAT2 (VMAT2 BPND) jest zmniejszony w prążkowiu brzusznym i skorupie grzbietowej w przebiegu COVID-DNP.
  2. Badacze ustalą, czy całkowita objętość dystrybucji SV2A (SV2A VT) jest zmniejszona w prążkowiu brzusznym i skorupie grzbietowej w przebiegu COVID-DNP

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wyzdrowienie po łagodnych do umiarkowanych objawach ze strony układu oddechowego związanych z COVID-19, z późniejszym wystąpieniem COVID-DNP

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Nowe MDE o początku w ciągu 3 miesięcy po łagodnym lub umiarkowanym COVID-19, z MDE zweryfikowanym przez wersję badawczą SCID dla DSM 5. Zobacz „Pozytywna diagnoza COVID-19” wymieniona po kryteriach włączenia/wyłączenia, aby zapoznać się z opisem sposobu jej ustalania.
  • Wiek od 18 do 75 lat.
  • Dobry ogólny stan zdrowia fizycznego, bez aktywnych schorzeń na podstawie samodzielnego zgłoszenia (z wyjątkiem migreny lub PASC).

Kryteria wyłączenia:

  • Stosowanie leków przeciwdepresyjnych w poprzednim miesiącu (6 tygodni dla fluoksetyny).
  • Stosowanie w poprzednim miesiącu leków pobudzających wpływających na uwalnianie dopaminy
  • Stosowanie leków przeciwpsychotycznych w poprzednim miesiącu
  • Historia chorób neurologicznych (z wyjątkiem migreny i PASC) na podstawie samoopisu
  • Stosowanie leków lub produktów ziołowych lub naturalnych produktów zdrowotnych mających wpływ na ośrodkowy układ nerwowy w ciągu ostatnich 2 tygodni na podstawie samoopisu
  • Palenie papierosów w ciągu ostatnich dwóch miesięcy na podstawie samoopisu
  • Dożywotnia diagnoza ciężkiego zaburzenia związanego z używaniem substancji lub alkoholu lub diagnoza łagodnego do umiarkowanego zaburzenia związanego z używaniem substancji lub alkoholu w ciągu ostatnich dwóch lat, na podstawie samoopisu i zweryfikowanej przez wersję badawczą ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla podręcznika diagnostycznego i statystycznego-5 ( SCID-5-RV)
  • Używanie narkotyków rekreacyjnych, w tym marihuany, w ciągu ostatnich dwóch miesięcy, na podstawie samoopisu i zweryfikowanego w wersji badawczej ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla podręcznika diagnostycznego i statystycznego-5 (SCID-5-RV)
  • Dodatni wynik testu na obecność leku w moczu lub kotyniny w dowolnym momencie badania
  • Historia objawów psychotycznych wtórnych do schizofrenii, choroby schizofrenopodobnej, choroby afektywnej dwubiegunowej lub krótkotrwałego zaburzenia psychotycznego przed COVID-19, na podstawie samoopisu i zweryfikowana w wersji badawczej ustrukturyzowanego wywiadu klinicznego dla podręcznika diagnostycznego i statystycznego-5 (SCID-5- samochód kempingowy)
  • Obecnie w ciąży, na podstawie samoopisu lub pozytywnego wyniku testu ciążowego w dowolnym momencie badania, u kobiet (w naszym Centrum PET kobiety do 65. roku życia poddawane są testowi ciążowemu z moczu przed każdym badaniem PET)
  • Karmienie piersią (dla kobiet)
  • Aktualne zaburzenia krzepnięcia, krwi lub ciągłe przyjmowanie leków przeciwzakrzepowych, na podstawie samoopisu
  • Klaustrofobia na podstawie samoopisu
  • Waga ponad 400 funtów i wzrost ponad 7 stóp (wymagania dotyczące montażu skanerów i fartuchów szpitalnych)
  • Obecność metalowych implantów, przedmiotów lub urządzeń elektrycznych, które są przeciwwskazane do badania MRI, na podstawie samoopisu
  • Ciężka reakcja alergiczna na alkohol

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
COVID-DNP
Uczestnicy, którzy wyzdrowiali po łagodnych lub umiarkowanych objawach ze strony układu oddechowego związanych z COVID-19 i u których wystąpił nowy epizod dużej depresji (MDE).
Inny: [11C] Skan PET DTBZ
Jeden skan [11C]DTBZ pod kątem pęcherzykowego transportera monoamin 2 (VMAT2)
Inny: [18F] Skan PET SDM8
Jeden skan [18F]SDM8 pod kątem glikoproteiny pęcherzyków synaptycznych 2A (SV2A)
Inny: Skan MRI
Jedno badanie MRI
Zdrowa kontrola
Uczestnicy o dobrym zdrowiu fizycznym, pod względem wieku i płci dobrani do uczestników z Grupy 1 i 2.
Inny: [11C] Skan PET DTBZ
Jeden skan [11C]DTBZ pod kątem pęcherzykowego transportera monoamin 2 (VMAT2)
Inny: [18F] Skan PET SDM8
Jeden skan [18F]SDM8 pod kątem glikoproteiny pęcherzyków synaptycznych 2A (SV2A)
Inny: Skan MRI
Jedno badanie MRI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Potencjał wiązania pęcherzykowego transportera monoamin 2 (VAMT2 BPND)
Ramy czasowe: w ciągu 3–4 tygodni od rozpoczęcia badań przesiewowych
Badacze ustalą, czy VMAT2 BPND uległ zmianie w prążkowiu brzusznym i skorupie grzbietowej w przebiegu COVID-DNP.
w ciągu 3–4 tygodni od rozpoczęcia badań przesiewowych
Glikoproteina pęcherzyków synaptycznych 2A Całkowita objętość dystrybucji (SV2A VT)
Ramy czasowe: w ciągu 3–4 tygodni od rozpoczęcia badań przesiewowych
Badacze ustalą, czy w przebiegu COVID-DNP zmiany SV2A VT występują w prążkowiu brzusznym i skorupie grzbietowej
w ciągu 3–4 tygodni od rozpoczęcia badań przesiewowych

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey Meyer, M.D., PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

10 września 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

10 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 września 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 października 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB#201/2022

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciężkie zaburzenie depresyjne

Badania kliniczne na [11C] Skan PET DTBZ

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj