Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Пресинаптическая визуализация при тяжелых депрессивных эпизодах после COVID-19 (PCOV)

9 февраля 2026 г. обновлено: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health
Цель этого обсервационного исследования сосредоточена на понимании и лечении группы стойких нервно-психических симптомов, возникающих в течение 3 месяцев после легкой или умеренной инфекции COVID-19 (COVID-DNP). COVID-DNP включает большие депрессивные эпизоды (БДЭ) с дополнительными нейропсихиатрическими симптомами или без них.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Участники пройдут два сканирования позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), одно сканирование [11C]DTBZ (для везикулярного переносчика моноаминов 2 (VMAT2) и одно сканирование [18F]SDM8 (для синаптического везикулярного гликопротеина 2A (SV2A)), а также одно магнитное сканирование. резонансная томография (МРТ).

Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  1. Исследователи определят, снижается ли потенциал связывания VMAT2 (VMAT2 BPND) в вентральном полосатом теле и дорсальной скорлупе при COVID-DNP.
  2. Исследователи определят, снижается ли общий объем распределения SV2A (SV2A VT) в вентральном полосатом теле и дорсальной скорлупе при COVID-DNP.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Karida Liu
  • Номер телефона: 39674 416-535-8501
  • Электронная почта: liuyuhan0830@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Jeffrey Meyer
  • Номер телефона: 34007 416-535-8501
  • Электронная почта: jeffrey.meyer@utoronto.ca

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Канада
        • Рекрутинг
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Контакт:
          • Yuhan Liu
          • Номер телефона: (416) 535-8501 ext. 39674
          • Электронная почта: yuhan.liu@camh.ca

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Выздоровели от легких и умеренных респираторных симптомов COVID-19 с последующим развитием COVID-DNP.

Описание

Критерии включения:

  • Новое начало MDE в течение 3 месяцев после легкой или умеренной формы COVID-19, при этом MDE подтвержден исследовательской версией SCID для DSM 5. Описание того, как это определяется, см. в разделе «Положительный диагноз COVID-19», указанном после критериев включения/исключения.
  • Возраст от 18 до 75.
  • Хорошее общее физическое здоровье без каких-либо активных заболеваний, согласно самоотчету (за исключением мигрени или PASC).

Критерий исключения:

  • Прием антидепрессантов в предыдущем месяце (6 недель для флуоксетина).
  • Использование стимуляторов, влияющих на высвобождение дофамина, в предыдущем месяце.
  • Использование нейролептиков в предыдущем месяце
  • История неврологических заболеваний (кроме мигрени и PASC) на основе самоотчета
  • Использование лекарств, растительных продуктов или натуральных продуктов для здоровья, оказывающих воздействие на центральную нервную систему, за последние 2 недели на основе самоотчета.
  • Наличие курения сигарет за последние два месяца на основе самоотчета
  • Прижизненный диагноз тяжелого расстройства, вызванного употреблением психоактивных веществ или алкоголя, или диагноз расстройства, вызванного употреблением психоактивных веществ или алкоголя, от легкой до умеренной степени за последние два года, основанный на самоотчете и подтвержденный исследовательской версией структурированного клинического интервью для диагностического и статистического руководства-5 ( СКИД-5-РВ)
  • Употребление рекреационных наркотиков, включая марихуану, за последние два месяца, на основании самоотчета и подтверждено исследовательской версией структурированного клинического интервью для диагностического и статистического руководства-5 (SCID-5-RV).
  • Положительный результат анализа мочи на наркотики или котинин в любой момент времени в ходе исследования.
  • История психотических симптомов, вторичных по отношению к шизофрении, шизофреноформному, биполярному расстройству или кратковременному психотическому расстройству до COVID-19, на основе самоотчета и подтверждена исследовательской версией структурированного клинического интервью для диагностического и статистического руководства-5 (SCID-5- РВ)
  • Беременность в настоящее время, на основании самоотчета или положительного результата теста на беременность в любой момент исследования, у женщин (в нашем ПЭТ-центре женщинам в возрасте до 65 лет перед каждым ПЭТ-сканированием проводится тест на беременность в моче).
  • Грудное вскармливание (для женщин)
  • Текущие нарушения свертываемости крови или постоянный прием антикоагулянтов, на основании самоотчета
  • Клаустрофобия, на основе самоотчета
  • Вес более 400 фунтов и рост более 7 футов (требования для установки сканеров и больничных халатов)
  • Наличие металлического имплантата, предмета или электрических устройств, которым противопоказано проведение МРТ, по данным самоотчета.
  • Тяжелая аллергическая реакция на алкоголь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
КОВИД-ДНП
Участники, которые выздоровели от легких или умеренных респираторных симптомов COVID-19 и у которых впервые начался большой депрессивный эпизод (MDE).
Другой: [11C] ПЭТ-сканирование DTBZ
Одно сканирование [11C]DTBZ на везикулярный переносчик моноаминов 2 (VMAT2).
Другой: [18F]SDM8 ПЭТ-сканирование
Одно сканирование [18F]SDM8 на гликопротеин синаптических везикул 2A (SV2A)
Другой: МРТ
Одно МРТ-сканирование
Здоровый контроль
Участники с хорошим физическим здоровьем, по возрасту и полу соответствуют участникам групп 1 и 2.
Другой: [11C] ПЭТ-сканирование DTBZ
Одно сканирование [11C]DTBZ на везикулярный переносчик моноаминов 2 (VMAT2).
Другой: [18F]SDM8 ПЭТ-сканирование
Одно сканирование [18F]SDM8 на гликопротеин синаптических везикул 2A (SV2A)
Другой: МРТ
Одно МРТ-сканирование

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Потенциал связывания везикулярного переносчика моноаминов 2 (VAMT2 BPND)
Временное ограничение: в течение 3–4 недель после начала скрининга
Исследователи определят, изменен ли VMAT2 BPND в вентральном полосатом теле и дорсальной скорлупе при COVID-DNP.
в течение 3–4 недель после начала скрининга
Общий объем распределения гликопротеина 2А синаптических везикул (SV2A VT)
Временное ограничение: в течение 3–4 недель после начала скрининга
Исследователи определят, изменен ли SV2A VT в вентральном полосатом теле и дорсальной скорлупе при COVID-DNP.
в течение 3–4 недель после начала скрининга

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre for Addiction and Mental Health

Следователи

  • Главный следователь: Jeffrey Meyer, M.D., PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

10 сентября 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

10 сентября 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 сентября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 октября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 октября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

11 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • REB#201/2022

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться