Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Presynaptisk bildbehandling i stora depressiva episoder efter covid-19 (PCOV)

9 februari 2026 uppdaterad av: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health
Målet med denna observationsstudie fokuserar på att förstå och ta itu med en delmängd av ihållande neuropsykiatriska symtom som inträffar inom 3 månader efter mild till måttlig COVID-19-infektion (COVID-DNP). COVID-DNP omfattar stora depressiva episoder (MDE) med eller utan ytterligare neuropsykiatriska symtom.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Deltagarna kommer att genomgå två positronemissionstomografi (PET), en [11C]DTBZ-skanning (för vesikulär monoamintransportör 2 (VMAT2) och en [18F]SDM8-skanning (för synaptisk vesikelglykoprotein 2A (SV2A)), samt en magnetisk resonanstomografi (MRI).

Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:

  1. Utredarna kommer att avgöra om VMAT2-bindningspotentialen (VMAT2 BPND) är reducerad i ventral striatum och dorsal putamen i COVID-DNP.
  2. Utredarna kommer att avgöra om SV2A total distributionsvolym (SV2A VT) är reducerad i ventral striatum och dorsal putamen i COVID-DNP

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrytering
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Återhämtad från milda till måttliga covid-19 andningssymtom med efterföljande uppkomst av covid-DNP

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ny debut av MDE inom 3 månader efter mild eller måttlig COVID-19, med MDE verifierad av forskningsversionen SCID för DSM 5. Se "Positiv COVID-19-diagnos" listad efter inklusions-/exklusionskriterier för en beskrivning av hur detta bestäms.
  • Ålder 18 till 75.
  • God allmän fysisk hälsa utan aktiva medicinska tillstånd baserat på självrapportering (förutom migrän eller PASC).

Exklusions kriterier:

  • Användning av antidepressiva medel under föregående månad (6 veckor för fluoxetin).
  • Användning av stimulerande läkemedel som påverkar dopaminfrisättningen under föregående månad
  • Användning av antipsykotika under föregående månad
  • Historik om neurologisk sjukdom (förutom migrän och PASC) baserat på självrapportering
  • Användning av mediciner eller växtbaserade produkter eller naturliga hälsoprodukter med effekter på centrala nervsystemet under de senaste 2 veckorna baserat på självrapportering
  • Närvaro av cigarettrökning under de senaste två månaderna, baserat på självrapportering
  • Livstidsdiagnos av allvarlig substans- eller alkoholmissbruksstörning, eller diagnos av mild till måttlig substans- eller alkoholmissbruksstörning under de senaste två åren, baserad på självrapportering och verifierad av forskningsversionen av Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual-5 ( SCID-5-RV)
  • Användning av rekreationsdroger, inklusive marijuana, under de senaste två månaderna, baserat på självrapportering och verifierad av forskningsversionen av Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual-5 (SCID-5-RV)
  • Positiv urinläkemedel eller kotininscreening när som helst under studien
  • Historik med psykotiska symtom sekundärt till schizofreni, schizofreniform, bipolär störning eller kortvarig psykotisk störning före covid-19, baserat på självrapportering och verifierad av forskningsversionen av Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual-5 (SCID-5- husbil)
  • För närvarande gravid, baserat på självrapportering eller positivt graviditetstest när som helst under studien, hos kvinnor (i vårt PET-center får kvinnor upp till 65 år ett uringraviditetstest före varje PET-skanning)
  • Amning (för kvinnor)
  • Aktuella störningar av koagulation, blod eller pågående användning av antikoagulantia, baserat på självrapportering
  • Klaustrofobi, baserad på självrapportering
  • Vikt över 400 pund och höjd över 7 fot (krav för montering i skannrar och sjukhusrockar)
  • Närvaro av metallimplantat, föremål eller elektriska apparater som är kontraindicerade för MRT, baserat på självrapportering
  • Allvarlig allergisk reaktion mot alkohol

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
COVID-DNP
Deltagare som har återhämtat sig från lindriga eller måttliga covid-19 andningssymtom och som har en ny debut av depression (MDE).
Övrig: [11C]DTBZ PET-skanning
En [11C]DTBZ-skanning för vesikulär monoamintransportör 2 (VMAT2)
Övrig: [18F]SDM8 PET-skanning
En [18F]SDM8-skanning för synaptisk vesikelglykoprotein 2A (SV2A)
Övrig: MR-skanning
En MR-undersökning
Hälsosam kontroll
Deltagare med god fysisk hälsa, ålders- och könsmatchade till grupp 1 och 2 deltagare.
Övrig: [11C]DTBZ PET-skanning
En [11C]DTBZ-skanning för vesikulär monoamintransportör 2 (VMAT2)
Övrig: [18F]SDM8 PET-skanning
En [18F]SDM8-skanning för synaptisk vesikelglykoprotein 2A (SV2A)
Övrig: MR-skanning
En MR-undersökning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vesikulär monoamintransportör 2 bindningspotential (VAMT2 BPND)
Tidsram: inom 3 till 4 veckor efter påbörjad screening
Utredarna kommer att avgöra om VMAT2 BPND ändras i ventral striatum och dorsal putamen i COVID-DNP.
inom 3 till 4 veckor efter påbörjad screening
Synaptisk vesikelglykoprotein 2A total distributionsvolym (SV2A VT)
Tidsram: inom 3 till 4 veckor efter påbörjad screening
Utredarna kommer att avgöra om SV2A VT ändras i ventral striatum och dorsal putamen i COVID-DNP
inom 3 till 4 veckor efter påbörjad screening

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Utredare

  • Huvudutredare: Jeffrey Meyer, M.D., PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

10 september 2028

Avslutad studie (Beräknad)

10 september 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 september 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 oktober 2023

Första postat (Faktisk)

17 oktober 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

11 februari 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2026

Senast verifierad

1 februari 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REB#201/2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera