Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Presynaptische beeldvorming bij depressieve episoden na COVID-19 (PCOV)

9 februari 2026 bijgewerkt door: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health
Het doel van deze observationele studie is gericht op het begrijpen en aanpakken van een subset van aanhoudende neuropsychiatrische symptomen die optreden binnen drie maanden na milde tot matige COVID-19-infectie (COVID-DNP). COVID-DNP omvat depressieve episoden (MDE) met of zonder bijkomende neuropsychiatrische symptomen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deelnemers zullen twee positronemissietomografie (PET)-scans ondergaan, één [11C]DTBZ-scan (voor vesiculaire monoaminetransporter 2 (VMAT2) en één [18F]SDM8-scan (voor synaptisch blaasje glycoproteïne 2A (SV2A)), evenals één magnetische resonantiebeeldvorming (MRI)-scan.

De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn:

  1. De onderzoekers zullen bepalen of het VMAT2-bindingspotentieel (VMAT2 BPND) verminderd is in het ventrale striatum en het dorsale putamen bij COVID-DNP.
  2. De onderzoekers zullen bepalen of het totale distributievolume van SV2A (SV2A VT) verminderd is in het ventrale striatum en het dorsale putamen bij COVID-DNP

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Werving
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Hersteld van milde tot matige COVID-19-luchtwegsymptomen met daaropvolgende aanvang van COVID-DNP

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nieuwe MDE binnen 3 maanden na milde of matige COVID-19, waarbij MDE geverifieerd is door de onderzoeksversie SCID voor DSM 5. Zie "Positieve COVID-19-diagnose" vermeld na inclusie-/uitsluitingscriteria voor een beschrijving van hoe dit wordt bepaald.
  • Leeftijd 18 tot 75.
  • Goede algemene lichamelijke gezondheid zonder actieve medische aandoeningen op basis van zelfrapportage (behalve migraine of PASC).

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van antidepressiva in de voorgaande maand (6 weken voor fluoxetine).
  • Gebruik van stimulerende medicatie die de afgifte van dopamine in de voorgaande maand beïnvloedt
  • Gebruik van antipsychotica in de voorgaande maand
  • Geschiedenis van neurologische aandoeningen (behalve migraine en PASC) op basis van zelfrapportage
  • Gebruik van medicijnen, kruidenproducten of natuurlijke gezondheidsproducten met effecten op het centrale zenuwstelsel in de afgelopen 2 weken, op basis van zelfrapportage
  • Aanwezigheid van sigarettenrook in de afgelopen twee maanden, gebaseerd op zelfrapportage
  • Levenslange diagnose van ernstige middelen- of alcoholgebruiksstoornis, of diagnose van milde tot matige middelen- of alcoholgebruiksstoornis in de afgelopen twee jaar, gebaseerd op zelfrapportage en geverifieerd door de onderzoeksversie van Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual-5 ( SCID-5-RV)
  • Gebruik van recreatieve drugs, waaronder marihuana, in de afgelopen twee maanden, gebaseerd op zelfrapportage en geverifieerd door de Research Version of Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual-5 (SCID-5-RV)
  • Positieve urine-medicijn- of cotininescreening op elk tijdstip tijdens het onderzoek
  • Geschiedenis van psychotische symptomen secundair aan schizofrenie, schizofreniforme, bipolaire stoornis of korte psychotische stoornis vóór COVID-19, gebaseerd op zelfrapportage en geverifieerd door de Research Version of Structured Clinical Interview for Diagnostic and Statistical Manual-5 (SCID-5- camper)
  • Momenteel zwanger, gebaseerd op zelfrapportage of positieve zwangerschapstest op enig moment tijdens het onderzoek, bij vrouwen (in ons PET-centrum krijgen vrouwen tot 65 jaar voorafgaand aan elke PET-scan een urine-zwangerschapstest)
  • Borstvoeding (voor vrouwen)
  • Huidige stollings-, bloed- of aanhoudend gebruik van antistollingsmedicijnen, op basis van zelfrapportage
  • Claustrofobie, gebaseerd op zelfrapportage
  • Gewicht meer dan 400 pond en lengte meer dan 2,2 meter (vereisten voor het inpassen van de scanners en ziekenhuisjassen)
  • Aanwezigheid van metalen implantaten, voorwerpen of elektrische apparaten die gecontra-indiceerd zijn voor MRI, op basis van zelfrapportage
  • Ernstige allergische reactie op alcohol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
COVID-DNP
Deelnemers die hersteld zijn van milde of matige ademhalingssymptomen van COVID-19 en een nieuwe depressieve episode (MDE) hebben.
Ander: [11C]DTBZ PET-scan
Eén [11C]DTBZ-scan voor vesiculaire monoaminetransporter 2 (VMAT2)
Ander: [18F]SDM8 PET-scan
Eén [18F]SDM8-scan voor synaptisch blaasje glycoproteïne 2A (SV2A)
Ander: MRI scan
Eén MRI-scan
Gezonde controle
Deelnemers met een goede lichamelijke gezondheid, leeftijd en geslacht, afgestemd op deelnemers uit Groep 1 en 2.
Ander: [11C]DTBZ PET-scan
Eén [11C]DTBZ-scan voor vesiculaire monoaminetransporter 2 (VMAT2)
Ander: [18F]SDM8 PET-scan
Eén [18F]SDM8-scan voor synaptisch blaasje glycoproteïne 2A (SV2A)
Ander: MRI scan
Eén MRI-scan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vesiculair monoamine transporter 2 bindingspotentieel (VAMT2 BPND)
Tijdsspanne: binnen 3 tot 4 weken na aanvang van de screening
De onderzoekers zullen bepalen of VMAT2 BPND veranderd is in het ventrale striatum en het dorsale putamen bij COVID-DNP.
binnen 3 tot 4 weken na aanvang van de screening
Synaptisch blaasje Glycoproteïne 2A Totaal distributievolume (SV2A VT)
Tijdsspanne: binnen 3 tot 4 weken na aanvang van de screening
De onderzoekers zullen bepalen of SV2A VT veranderd is in het ventrale striatum en het dorsale putamen bij COVID-DNP
binnen 3 tot 4 weken na aanvang van de screening

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jeffrey Meyer, M.D., PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 augustus 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

10 september 2028

Studie voltooiing (Geschat)

10 september 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 september 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 oktober 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 oktober 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

11 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REB#201/2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren