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Imagerie présynaptique dans les épisodes dépressifs majeurs après COVID-19 (PCOV)

9 février 2026 mis à jour par: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health
L'objectif de cette étude observationnelle se concentre sur la compréhension et le traitement d'un sous-ensemble de symptômes neuropsychiatriques persistants survenant dans les 3 mois après une infection légère à modérée au COVID-19 (COVID-DNP). Le COVID-DNP englobe les épisodes dépressifs majeurs (MDE) avec ou sans symptômes neuropsychiatriques supplémentaires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les participants subiront deux tomographies par émission de positons (TEP), une analyse [11C]DTBZ (pour le transporteur vésiculaire de monoamine 2 (VMAT2) et une analyse [18F]SDM8 (pour la glycoprotéine 2A des vésicules synaptiques (SV2A)), ainsi qu'un magnétique imagerie par résonance (IRM).

Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :

  1. Les enquêteurs détermineront si le potentiel de liaison au VMAT2 (VMAT2 BPND) est réduit dans le striatum ventral et le putamen dorsal dans COVID-DNP.
  2. Les enquêteurs détermineront si le volume total de distribution du SV2A (SV2A VT) est réduit dans le striatum ventral et le putamen dorsal dans COVID-DNP

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Recrutement
        • Centre for Addiction and Mental Health
        • Contact:
          • Yuhan Liu
          • Numéro de téléphone: (416) 535-8501 ext. 39674
          • E-mail: yuhan.liu@camh.ca

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Guérison des symptômes respiratoires légers à modérés du COVID-19 suivis de l'apparition ultérieure du COVID-DNP

La description

Critère d'intégration:

  • Nouvelle apparition de MDE dans les 3 mois suivant un COVID-19 léger ou modéré, avec MDE vérifié par la version de recherche SCID pour le DSM 5. Voir « Diagnostic positif au COVID-19 » répertorié après les critères d'inclusion/exclusion pour une description de la façon dont cela est déterminé.
  • De 18 à 75 ans.
  • Bonne santé physique générale sans problèmes médicaux actifs basés sur l'auto-évaluation (sauf migraine ou PASC).

Critère d'exclusion:

  • Utilisation d'antidépresseurs au cours du mois précédent (6 semaines pour la fluoxétine).
  • Utilisation de médicaments stimulants affectant la libération de dopamine au cours du mois précédent
  • Utilisation d'antipsychotiques au cours du mois précédent
  • Antécédents de maladie neurologique (sauf migraine et PASC) basés sur l'auto-évaluation
  • Utilisation de médicaments, de produits à base de plantes ou de produits de santé naturels ayant des effets sur le système nerveux central au cours des 2 dernières semaines, selon l'auto-évaluation
  • Présence de tabagisme au cours des deux derniers mois, sur la base d'une auto-évaluation
  • Diagnostic à vie d'un trouble grave lié à la consommation de substances ou d'alcool, ou diagnostic de trouble léger à modéré lié à la consommation de substances ou d'alcool au cours des deux dernières années, basé sur une auto-évaluation et vérifié par la version de recherche de l'entretien clinique structuré pour le manuel diagnostique et statistique-5 ( SCID-5-RV)
  • Consommation de drogues récréatives, y compris de marijuana, au cours des deux derniers mois, basée sur une auto-évaluation et vérifiée par la version de recherche de l'entretien clinique structuré pour le manuel diagnostique et statistique-5 (SCID-5-RV)
  • Dépistage positif de médicaments dans les urines ou de cotinine à tout moment au cours de l'étude
  • Antécédents de symptômes psychotiques secondaires à la schizophrénie, au trouble schizophréniforme, bipolaire ou au trouble psychotique bref avant le COVID-19, basés sur l'auto-évaluation et vérifiés par la version de recherche de l'entretien clinique structuré pour le manuel diagnostique et statistique-5 (SCID-5- VR)
  • Actuellement enceinte, sur la base d'une auto-évaluation ou d'un test de grossesse positif à tout moment de l'étude, chez les femmes (dans notre centre PET, les femmes jusqu'à 65 ans subissent un test de grossesse urinaire avant chaque TEP)
  • Allaitement (pour les femmes)
  • Troubles actuels de la coagulation, du sang ou utilisation continue de médicaments anticoagulants, sur la base d'une auto-évaluation
  • Claustrophobie, basée sur l'auto-évaluation
  • Poids supérieur à 400 lb et taille supérieure à 7 pieds (exigences pour l'installation des scanners et des blouses d'hôpital)
  • Présence d'implant métallique, d'objet ou d'appareils électriques contre-indiqués pour l'IRM, sur la base de l'auto-évaluation
  • Réaction allergique sévère à l'alcool

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
COVID-DNP
Les participants qui se sont remis de symptômes respiratoires légers ou modérés du COVID-19 et qui ont un nouvel épisode dépressif majeur (MDE).
Autre: [11C]TEP-scan DTBZ
Un scan [11C]DTBZ pour le transporteur vésiculaire de monoamine 2 (VMAT2)
Autre: [18F]TEP-scan SDM8
Un scan [18F]SDM8 pour la glycoprotéine 2A des vésicules synaptiques (SV2A)
Autre: IRM
Une IRM
Contrôle sain
Participants en bonne santé physique, appariés en termes d'âge et de sexe aux participants des groupes 1 et 2.
Autre: [11C]TEP-scan DTBZ
Un scan [11C]DTBZ pour le transporteur vésiculaire de monoamine 2 (VMAT2)
Autre: [18F]TEP-scan SDM8
Un scan [18F]SDM8 pour la glycoprotéine 2A des vésicules synaptiques (SV2A)
Autre: IRM
Une IRM

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Potentiel de liaison du transporteur vésiculaire de monoamine 2 (VAMT2 BPND)
Délai: dans les 3 à 4 semaines suivant le début du dépistage
Les enquêteurs détermineront si VMAT2 BPND est modifié dans le striatum ventral et le putamen dorsal dans COVID-DNP.
dans les 3 à 4 semaines suivant le début du dépistage
Volume de distribution total de la glycoprotéine 2A de la vésicule synaptique (SV2A VT)
Délai: dans les 3 à 4 semaines suivant le début du dépistage
Les enquêteurs détermineront si SV2A VT est modifié dans le striatum ventral et le putamen dorsal dans COVID-DNP
dans les 3 à 4 semaines suivant le début du dépistage

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre for Addiction and Mental Health

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jeffrey Meyer, M.D., PhD, Centre for Addiction and Mental Health

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 août 2023

Achèvement primaire (Estimé)

10 septembre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

10 septembre 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 septembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2023

Première publication (Réel)

17 octobre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REB#201/2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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