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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06086366
COVID-19 이후 주요 우울증 에피소드의 시냅스 전 영상 (PCOV)
2026년 2월 9일 업데이트: Jeff Meyer, Centre for Addiction and Mental Health
이 관찰 연구의 목표는 경증에서 중등도의 코로나19(COVID-DNP) 감염 후 3개월 이내에 발생하는 지속적인 신경정신병적 증상의 일부를 이해하고 해결하는 데 중점을 두고 있습니다.
코로나19(COVID-DNP)에는 추가적인 신경정신과적 증상이 있거나 없는 주요 우울증 에피소드(MDE)가 포함됩니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 양전자 방출 단층 촬영(PET) 스캔 2회, [11C]DTBZ 스캔(수포성 모노아민 수송체 2(VMAT2)용 및 [18F]SDM8 스캔(SV2A)용) 1회, 자기 촬영 1회를 받게 됩니다. 공명영상(MRI) 스캔.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 연구자들은 VMAT2 결합 잠재력(VMAT2 BPND)이 COVID-DNP의 복부 선조체와 등쪽 피각에서 감소하는지 확인할 것입니다.
- 조사관은 COVID-DNP에서 SV2A 총 분포량(SV2A VT)이 복부 선조체와 등쪽 피각에서 감소하는지 확인할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
90
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Karida Liu
- 전화번호: 39674 416-535-8501
- 이메일: liuyuhan0830@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Jeffrey Meyer
- 전화번호: 34007 416-535-8501
- 이메일: jeffrey.meyer@utoronto.ca
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다
- 모병
- Centre for Addiction and Mental Health
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연락하다:
- Yuhan Liu
- 전화번호: (416) 535-8501 ext. 39674
- 이메일: yuhan.liu@camh.ca
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
경증에서 중등도의 코로나19 호흡기 증상과 이후의 코로나-DNP 발병에서 회복됨
설명
포함 기준:
- 경증 또는 중등도의 COVID-19 발생 후 3개월 이내에 새로 발병한 MDE(DSM 5에 대한 연구 버전 SCID로 검증된 MDE). 이를 결정하는 방법에 대한 설명은 포함/제외 기준 뒤에 나열된 "양성 코로나19 진단"을 참조하세요.
- 18~75세.
- 자가 보고에 따르면 활동성 질병이 없는 전반적 신체 건강 상태가 양호합니다(편두통 또는 PASC 제외).
제외 기준:
- 지난달 항우울제 사용(플루옥세틴의 경우 6주).
- 지난달에 도파민 방출에 영향을 미치는 각성제 사용
- 지난달 항정신병약물 사용
- 자가 보고에 근거한 신경 질환 병력(편두통, PASC 제외)
- 자가 보고에 근거하여 지난 2주 동안 중추신경계에 영향을 미치는 약물, 허브 제품 또는 천연 건강 제품을 사용했습니다.
- 자가 보고에 근거한 지난 2개월간 흡연 여부
- 자가 보고에 기초하고 진단 및 통계 매뉴얼을 위한 구조화된 임상 인터뷰-5의 연구 버전에 의해 검증된 지난 2년간 중증 약물 또는 알코올 사용 장애의 평생 진단 또는 경증~중등도의 약물 또는 알코올 사용 장애 진단( SCID-5-RV)
- 진단 및 통계 매뉴얼-5(SCID-5-RV)의 구조화된 임상 인터뷰 연구 버전에 의해 검증되고 자가 보고에 근거하여 지난 2개월 동안 마리화나를 포함한 기분전환용 약물을 사용했습니다.
- 연구 중 어느 시점에서나 양성 소변 약물 또는 코티닌 검사
- 자가 보고를 기반으로 하고 진단 및 통계 매뉴얼-5(SCID-5-5)의 구조화된 임상 인터뷰 연구 버전에서 검증된 정신분열증, 정신분열형, 양극성 장애 또는 단기 정신병적 장애에 따른 이차적인 정신병적 증상의 병력. RV)
- 연구 중 어느 시점에서든 자가 보고 또는 양성 임신 테스트를 기반으로 현재 임신 중인 여성(PET 센터에서는 최대 65세 여성에게 모든 PET 스캔 전에 소변 임신 테스트를 실시합니다)
- 모유수유(여성의 경우)
- 자가 보고에 근거한 현재 응고 장애, 혈액 장애 또는 지속적인 항응고제 사용
- 자기 보고에 근거한 밀실공포증
- 체중 400파운드 이상, 키 7피트 이상(스캐너 및 병원 가운 착용 요건)
- 자가 보고에 근거하여 MRI 촬영이 금지된 금속 임플란트, 물체 또는 전기 장치의 존재
- 알코올에 대한 심한 알레르기 반응
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
코로나19-DNP
경증 또는 중등도의 코로나19 호흡기 증상에서 회복되었으며 새로 발병한 주요우울증(MDE)이 있는 참가자.
|
수포성 모노아민 수송체 2(VMAT2)에 대한 [11C]DTBZ 스캔 1개
시냅스 소포 당단백질 2A(SV2A)에 대한 1개의 [18F]SDM8 스캔
MRI 스캔 한 번
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건강한 통제
신체 건강이 양호하고 연령 및 성별이 그룹 1 및 2 참가자와 일치하는 참가자.
|
수포성 모노아민 수송체 2(VMAT2)에 대한 [11C]DTBZ 스캔 1개
시냅스 소포 당단백질 2A(SV2A)에 대한 1개의 [18F]SDM8 스캔
MRI 스캔 한 번
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소포성 모노아민 수송체 2 결합 전위(VAMT2 BPND)
기간: 검진 개시 후 3~4주 이내
|
조사관은 VMAT2 BPND가 COVID-DNP의 복부 선조체와 등쪽 피각에서 변경되는지 확인할 것입니다.
|
검진 개시 후 3~4주 이내
|
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시냅스 소포 당단백질 2A 총 분포 부피(SV2A VT)
기간: 검진 개시 후 3~4주 이내
|
조사관은 SV2A VT가 COVID-DNP의 복부 선조체 및 등 피각에서 변경되는지 확인할 것입니다.
|
검진 개시 후 3~4주 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey Meyer, M.D., PhD, Centre for Addiction and Mental Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 22일
기본 완료 (추정된)
2028년 9월 10일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 10월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 10월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- REB#201/2022
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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